6,936 matches
-
de pericol "Nociv", în conformitate cu criteriile specificate mai jos. Frazele de risc vor fi atribuite pe baza următoarelor criterii: R22 - Nociv în caz de înghițire. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 200 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani 50 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidentă; - supraviețuire în proporție mai mică de 100%, la 500 mg/kg, pe cale orală, la șobolani, prin metoda dozei fixate. Se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
toxicitate acută: - DL(50), pe cale orală, la șobolani: 200 - doză discriminativă, pe cale orală, la șobolani 50 mg/kg: supraviețuire în proporție de 100%, dar toxicitate evidentă; - supraviețuire în proporție mai mică de 100%, la 500 mg/kg, pe cale orală, la șobolani, prin metoda dozei fixate. Se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 200 mg/kg ≤ 2.000 mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
fixate. Se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; - mortalitate ridicată pentru doze cuprinse în intervalul 200 mg/kg ≤ 2.000 mg/kg pe cale orală, la șobolani, prin metoda clasei de toxicitate acută (pentru interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanată, la șobolani sau la iepuri: 400 R20 - Nociv prin inhalare. ● Rezultatele pentru toxicitate acută: - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 1 - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori: 2 R65 - Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. R21 - Nociv în contact cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanată, la șobolani sau la iepuri: 400 R20 - Nociv prin inhalare. ● Rezultatele pentru toxicitate acută: - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 1 - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori: 2 R65 - Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare în caz de înghițire. Substanțe și preparate lichide, care datorită viscozității scăzute prezintă pentru om pericol la inspirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
cu pielea. ● Rezultate pentru toxicitate acută: - DL(50), pe cale cutanată, la șobolani sau la iepuri: 400 R20 - Nociv prin inhalare. ● Rezultatele pentru toxicitate acută: - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru aerosoli sau particule: 1 - CL(50), prin inhalare, la șobolani, pentru gaze și vapori: 2 R65 - Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare în caz de înghițire. Substanțe și preparate lichide, care datorită viscozității scăzute prezintă pentru om pericol la inspirare: a) pentru substanțele și preparatele care conțin hidrocarburi alifatice, aciclice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
punct de vedere toxicologic) pot fi provocate în urma expunerii repetate sau prelungite, pe o cale corespunzătoare. Substanțele și preparatele sunt clasificate cel puțin ca nocive când efectele lor sunt observate la doze de ordinul: - ≤ 50 mg/kg corp/zi, la șobolani, pe cale orală; - ≤ 100 mg/kg corp/zi, la șobolani sau iepuri, pe cale cutanată; - ≤ 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la șobolani, prin inhalare. Aceste valori orientative, se pot aplica direct când au fost constatate leziuni grave în decursul unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
repetate sau prelungite, pe o cale corespunzătoare. Substanțele și preparatele sunt clasificate cel puțin ca nocive când efectele lor sunt observate la doze de ordinul: - ≤ 50 mg/kg corp/zi, la șobolani, pe cale orală; - ≤ 100 mg/kg corp/zi, la șobolani sau iepuri, pe cale cutanată; - ≤ 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la șobolani, prin inhalare. Aceste valori orientative, se pot aplica direct când au fost constatate leziuni grave în decursul unui test de toxicitate subcronică (90 zile). Pentru interpretarea rezultatelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
puțin ca nocive când efectele lor sunt observate la doze de ordinul: - ≤ 50 mg/kg corp/zi, la șobolani, pe cale orală; - ≤ 100 mg/kg corp/zi, la șobolani sau iepuri, pe cale cutanată; - ≤ 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la șobolani, prin inhalare. Aceste valori orientative, se pot aplica direct când au fost constatate leziuni grave în decursul unui test de toxicitate subcronică (90 zile). Pentru interpretarea rezultatelor testului de toxicitate subacută (28 zile), aceste valori trebuie să fie multiplicate, aproximativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
unui test în vitro validat, precum acela prevăzut în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 [B.40, Coroziunea pielii: testul de rezistență electrică transcutanată (RET) pe piele de șobolan și testul pe un model de piele umană]. - de asemenea, o substanță sau un preparat trebuie să fie considerat ca fiind corosiv, dacă poate fi previzionat rezultatul testului, de exemplu în cazul reacțiilor puternic acide sau alcaline, indicate printr-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
a preluat rolul comitetului menționat. (6) Două întrebări privind indoxacarbul au fost adresate Comitetului Științific pentru Plante (CSP). CSP a fost solicitat să se pronunțe asupra nivelului fără efect vizibil ("no observed effect level"-NOEL) pentru efectele asupra eritrocitelor la șobolan și asupra bazei de calcul corespunzătoare dozei acute de referință (DAR) pentru indoxacarb. În avizul general pe care l-a emis4, CSP a precizat că modificările observate pentru anumiți parametri ai eritrocitelor erau, în general, minore și nu erau însoțite
32006L0010-ro () [Corola-website/Law/295020_a_296349]
-
a putut determina un NOEL clar, CSP s-a pronunțat asupra unui nivel până la care efectele vizibile nu sunt adverse. CSP a răspuns, de asemenea, că semnele generale și nespecifice de toxicitate observate în contextul studiului asupra neurotoxicității acute la șobolan pot servi drept bază de calcul a DAR. (7) Recomandările CSP au fost luate în considerare în cursul revizuirii suplimentare efectuate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, precum și cu ocazia elaborării prezentei
32006L0010-ro () [Corola-website/Law/295020_a_296349]
-
a animalelor au obligația de a marca și de a înmatricula animalele de experiență în registrul-inventar și, după caz, în cărțile de rasă ale populațiilor care intră în obiectul lor de activitate. Această măsură nu se aplică animalelor mici șoareci, șobolani, cobai, hamsteri. (4) Unitățile de creștere sunt obligate să își asigure serviciile unui medic veterinar responsabil de starea de bine și de sănătate a animalelor din crescătorie. Totodată medicul veterinar are în răspundere respectarea cerințelor de zooigienă și de evitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139849_a_141178]
-
Ministrul apelor și protecției mediului, Ioan Jelev, secretar de stat p. Ministrul agriculturii, alimentației și pădurilor, Ovidiu Natea, secretar de stat Anexă Animale care pot fi folosite în scopuri științifice sau în alte scopuri experimentale 1. Șoarece - Mus musculus 2. Șobolan - Rattus norvegicus 3. Porc de Guineea - Cavia porcellus 4. Hamster auriu - Mesocricetus auratus 5. Iepure - Oryctolagus cuniculus 6. Primate neumane 7. Câine - Caniș familiaris 8. Pisică - Felis catus 9. Prepelița - Coturnix coturnix
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139849_a_141178]
-
Antrax. 48. Tetanos. 49. Gangrena gazoasă. 50. Bruceloza. 51. Listerioza. 52. Tularemia. Pateureloze. Erlichioze. 53. Leptospiroze. Boala Lyme. Febra recurentă. 54. Rickettsioze (tifos exantematic, febra butunoasă, febra Q). 55. Erizipeloid Rosenbach. 56. Boala ghearelor de pisică. 57. Febra mușcăturii de șobolan. 58. Boli tropicale. - Amibiaza - Leishmanioze - Malaria - Schistosomiaze - Filarioze - Tripanosomiază - Pesta - Febre hemoragice, febra Denga, febra Denga hemoragică - Boala Kawasaki 59. Infecția cu HIV. 60. Infecții la gazde imunocompromise: - pacienți cu boli maligne, febrili neutropenici - pacienți consumatori de droguri i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Publications și redenumită "Thrilling Wonder Stories". Gernsback a fost renumit pentru practicile sale în afaceri, fără scrupule și uneori dubioase, și pentru că își plătea scriitorii foarte puțin. H. P. Lovecraft și Clark Ashton Smith se referau la el ca "Hugo șobolanul" (Hugo the Rat). Gernsback a revenit în 1952-53 cu "Science-Fiction Plus". Gernsback a și scris science fiction, inclusiv romanul "Ralph 124C 41+" în 1911. Deși foarte influent în acea perioadă și plin de numeroase idei specifice genului, subiectul, personajele și
Hugo Gernsback () [Corola-website/Science/316557_a_317886]
-
la sugarii alăptați , este necesară întreruperea alăptării înainte de tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă și bărbații activi sexual trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . La șoareci , șobolani și câini au fost observate efecte toxice dependente de doză asupra organelor genitale masculine , iar la șoareci au fost observate efecte toxice asupra organelor genitale feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Întrucât efectul clofarabinei asupra fertilității umane nu este cunoscut , planificarea
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
5 x LSVN plus AST și ALT > 5 x LSVN ) , iar ficatul reprezintă un potențial organ- țintă pentru toxicitate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile toxicologice cu clofarabină efectuate la șoareci , șobolani și câini au indicat faptul că țesuturile cu proliferare rapidă sunt principalele organe- țintă ale toxicității . La șobolani au fost observate efecte cardiace în mod concomitent cu cardiomiopatia , contribuind la apariția semnelor de insuficiență cardiacă în urma unor cicluri de tratament
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pentru toxicitate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile toxicologice cu clofarabină efectuate la șoareci , șobolani și câini au indicat faptul că țesuturile cu proliferare rapidă sunt principalele organe- țintă ale toxicității . La șobolani au fost observate efecte cardiace în mod concomitent cu cardiomiopatia , contribuind la apariția semnelor de insuficiență cardiacă în urma unor cicluri de tratament repetate . Incidența acestor fenomene de toxicitate a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată , cât și de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
mari ( după unul sau mai multe cicluri de dozaj ) decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace , iar caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici plasmatici , observate la șobolani , pot juca un rol în ceea ce privește efectele observate . La șobolani , glomerulonefropatia a fost raportată la valori ale expunerii de 3 până la 5 ori mai mari față de ASC clinică după 6 cicluri de tratament cu clofarabină . Ea s- a caracterizat printr- o
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace , iar caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici plasmatici , observate la șobolani , pot juca un rol în ceea ce privește efectele observate . La șobolani , glomerulonefropatia a fost raportată la valori ale expunerii de 3 până la 5 ori mai mari față de ASC clinică după 6 cicluri de tratament cu clofarabină . Ea s- a caracterizat printr- o subțiere 13 minoră a membranei bazale glomerulare , însoțită de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
mai mari față de ASC clinică după 6 cicluri de tratament cu clofarabină . Ea s- a caracterizat printr- o subțiere 13 minoră a membranei bazale glomerulare , însoțită de o afectare tubulară ușoară , nefiind asociată cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La șobolani au fost observate efecte hepatice în urma administrării cronice de clofarabină . Cel mai probabil , acestea reprezintă rezultatul modificărilor degenerative și regenerative suprapuse , apărute ca rezultat al ciclurilor terapeutice , nefiind asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La câini au fost observate
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
histologice de afectare hepatică în urma administrării acute de doze mari , dar care , de asemenea , nu au fost asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . Aceste efecte includ degenerarea bilaterală a epiteliului seminifer cu reținerea spermatidelor și atrofia celulelor interstițiale , la șobolani , la valori foarte mari ale expunerii ( 150 mg/ m și zi ) , precum și degenerarea celulară a epididimului și degenerarea epiteliului seminifer la câini , la valori ale expunerii relevante din punct de vedere clinic ( > 7, 5 mg/ m și zi clofarabină
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
mg/ m și zi clofarabină ) . La femelele de șoarece , la singura doză utilizată , de 225 mg/ m și zi clofarabină , a fost observată atrofia sau degenerarea ovariană tardivă și apoptoza la nivelul mucoasei uterine . Clofarabina s- a dovedit teratogenă la șobolani și iepuri . La șobolanii cărora li s- au administrat doze care au generat o expunere clinică de 2 până la 3 ori mai mare decât valoarea clinică de expunere ( 54 mg/ m și zi ) , precum și la iepurii cărora li s- a
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
clofarabină ) . La femelele de șoarece , la singura doză utilizată , de 225 mg/ m și zi clofarabină , a fost observată atrofia sau degenerarea ovariană tardivă și apoptoza la nivelul mucoasei uterine . Clofarabina s- a dovedit teratogenă la șobolani și iepuri . La șobolanii cărora li s- au administrat doze care au generat o expunere clinică de 2 până la 3 ori mai mare decât valoarea clinică de expunere ( 54 mg/ m și zi ) , precum și la iepurii cărora li s- a administrat doza de 12
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]