839 matches
-
semnele sau simptomele care semnalizează o posibilă reacție esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă Bondenza și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
inițierea tratamentului . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
fost raportat în perioada de supraveghere de după punerea pe piață la un pacient cu psoriazis ce a primit Raptiva ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie monitorizați la intervale regulate de timp , în vederea identificării oricăror semne sau simptome neurologice , noi sau agravate , care ar putea fi sugestive pentru apariția LMP ( cum ar fi afectarea cognitivă , tulburări de vedere , hemipareză , alterarea stării mentale sau schimbări de comportament ) . Dacă se suspectează LMP , administrarea ulterioară trebuie întreruptă până la excluderea LMP . Medicul clinician trebuie să evalueze
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente : disgeuzie Rare : Convulsii * , neuropatie periferică * Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pareză
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Foarte rare : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tentative de suicid Halucinații Sinucidere * Tulburări ale statusului mental
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat 11 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferica
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului Conjunctivita , vedere anormală , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale , durere oculara Hemoragii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului Conjunctivita , vedere anormală , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale , durere oculara Hemoragii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice§ Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului alimentar Depresie , insomnie , anxietate , labilitate emoțională * , agitație , nervozitate Stare de confuzie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
constipație , scune moi Pancreatita , colita ischemica , colita ulcerativa , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Foarte rare : Tulburări renale și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpura trombocitopenică idiopatica și trombotică , vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice§ Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului alimentar Depresie , insomnie , anxietate , labilitate emoțională * , agitație , nervozitate Stare de confuzie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
scune moi Pancreatita , colita ischemica , colita ulcerativa , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : 166 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]