2,574 matches
-
reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii și a mortalității . 8 Dovezile din studiile clinice evidențiază faptul că lamivudina în asociere cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale . Lamivudina a fost utilizată pe scară largă ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
din studiile clinice evidențiază faptul că lamivudina în asociere cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale . Lamivudina a fost utilizată pe scară largă ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând și lamivudină este eficientă la pacienții care nu au mai primit anterior tratament
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
că lamivudina în asociere cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale . Lamivudina a fost utilizată pe scară largă ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând și lamivudină este eficientă la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale , precum și la pacienții
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
tratament cu antiretrovirale . Lamivudina a fost utilizată pe scară largă ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând și lamivudină este eficientă la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale , precum și la pacienții care sunt infectați cu virusuri ce conțin mutații M184V . Relația dintre sensibilitatea HIV la lamivudină in vitro și răspunsul clinic
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând și lamivudină este eficientă la pacienții care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale , precum și la pacienții care sunt infectați cu virusuri ce conțin mutații M184V . Relația dintre sensibilitatea HIV la lamivudină in vitro și răspunsul clinic la terapia care conține lamivudină este încă în curs de investigare . De asemenea , s- a demonstrat că
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
eficace în tratamentul pacienților adulți cu infecție cronică cu VHB ( pentru detalii cu privire la studiile clinice , vezi informațiile de prescriere ale Zeffix ) . Cu toate acestea , pentru tratamentul infecției HIV doar doza zilnică de 300 mg lamivudină ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) s- a dovedit eficace . Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienții cu infecție concomitentă cu VHB . Administrare o dată pe zi ( 300 mg o dată pe zi ) : un studiu clinic a demonstrat non- inferioritatea tratamentului cu Epivir administrat
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
studiu clinic a demonstrat non- inferioritatea tratamentului cu Epivir administrat o dată pe zi comparativ cu Epivir administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
orală 2 . Fiecare ml de soluție orală conține 10 mg de lamivudină . Zahăr 20 % ( 3 g/ 15 ml ) Parahidroxibenzoat de metil Parahidroxibenzoat de propil 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Epivir este indicat ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) la adulți și copii . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani : doza
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată- severă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al lamivudinei este crescut datorită scăderii clearance- ului renal ; de aceea doza trebuie ajustată ( vezi pct . 4. 2 ) . Infecții oportuniste : Pacienții care primesc Epivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV , trebuind de aceea , să rămână sub supravegherea clinică a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției HIV . 14 Transmiterea HIV : Pancreatită : Cazuri de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sub supravegherea clinică a unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecției HIV . 14 Transmiterea HIV : Pancreatită : Cazuri de pancreatită au apărut rar . Cu toate acestea , nu este clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie monitorizați clinic și prin teste de laborator și trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome semnificative . Aceste constatări nu influențează recomandările naționale actuale de utilizare a terapie antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției HIV . Lipodistrofie : Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome semnificative . Aceste constatări nu influențează recomandările naționale actuale de utilizare a terapie antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției HIV . Lipodistrofie : Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și inhibitorii de protează ( IP ) și lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Riscul crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum este vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum sunt durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 15
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor plasmatice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Boli hepatice : Dacă lamivudina este utilizată concomitent pentru tratamentul infecțiilor cu HIV și VHB , RCP- ul de la Zeffix pune la dispoziție informații suplimentare cu privire la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcționale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici trebuie atenționați că
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Lamivudina poate inhiba fosforilarea intracelulară a zalcitabinei dacă cele
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul nici unui organ . Datele disponibile în ceea ce privește
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
în clinică . Rezistența HIV- 1 la lamivudină implică înlocuirea unui aminoacid la nivelul M184V , în apropierea situsului activ al reverstranscriptazei virale ( RT ) . Această mutantă apare atât in vitro cât și la pacienții cu infecție cu HIV- 1 tratați cu terapie antiretrovirală care conține lamivudină . Studiile in vitro indică faptul că tulpinile virale rezistente la zidovudină pot deveni sensibile la zidovudină dacă dobândesc în același timp rezistență la lamivudină . Cu toate acestea , semnificația clinică a acestor observații nu este încă bine stabilită
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
deveni sensibile la zidovudină dacă dobândesc în același timp rezistență la lamivudină . Cu toate acestea , semnificația clinică a acestor observații nu este încă bine stabilită . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într - adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
la lamivudină . Cu toate acestea , semnificația clinică a acestor observații nu este încă bine stabilită . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într - adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu . În orice caz , este de preferat inițierea unui tratament cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
tratamentului cu lamivudină . De aceea , menținerea terapiei de întreținere cu lamivudină în ciuda apariției mutației M184V trebuie luată în considerare numai în cazul în care nici un alt INRT nu este disponibil . Rezistența încrucișată dată de M184V RT este limitată pentru medicamentele antiretrovirale la clasa inhibitorilor nucleozidici . Zidovudina și stavudina își păstrează acțiunea antiretrovirală împotriva HIV- 1 rezistent la lamivudină . Abacavir își păstrează acțiunea antiretrovirală împotriva HIV- 1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutația M184V . Mutantele M184V RT prezintă o scădere de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]