1,726 matches
-
la adulți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratament suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratament suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește ASC plasmatică a amprenavirului de aproximativ 2 ori și Cτ, ss plasmatică
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pacienți tratați anterior cu antiretrovirale ) care duc la rapoarte mediane ajustate în funcție de legarea de proteinele plasmatice de Cmin/ CI50 și Cmin/ CI95 de 21, 7 ( în intervalul 1, 19- 240 ) , respectiv 3, 21 ( în intervalul 0, 26- 30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
antiretrovirale ) care duc la rapoarte mediane ajustate în funcție de legarea de proteinele plasmatice de Cmin/ CI50 și Cmin/ CI95 de 21, 7 ( în intervalul 1, 19- 240 ) , respectiv 3, 21 ( în intervalul 0, 26- 30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul a 24 săptămâni de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
istoricul rezultatelor obținute la populația adultă tratată cu fosamprenavir / ritonavir , 700 / 100 mg , administrate de două ori pe zi . APV20002 este un studiu deschis , de fază II , cu durata de 48 săptămâni , desemnat să evalueze farmacocinetica , siguranța , tolerabilitatea și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu , sau fără ritonavir , la copii cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni și sub 2 ani . Comparativ cu istoricul rezultatelor obținute la populația adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pot face recomandări de dozaj la copii cântărind sub 25 kilograme . Copii cu vârsta sub 6 ani : Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani , datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica , siguranța și răspunsul antiviral ( vezi pct . 5. 2 ) . 26 Recomandări de dozaj pentru Telzir asociat cu ritonavir Doză Telzir ( DE DOUĂ ORI PE ZI ) Doză ritonavir ( DE DOUĂ ORI PE ZI ) Adulți ( > 18 ani ) Comprimate filmate sau suspensie orală 100 mg Suspensia orală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
la adulți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește ASC plasmatică a amprenavirului de aproximativ 2 ori și Cτ, ss plasmatică
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pacienți tratați anterior cu antiretrovirale ) care duc la rapoarte mediane ajustate în funcție de legarea de proteinele plasmatice de Cmin/ CI50 și Cmin/ CI95 de 21, 7 ( în intervalul 1, 19- 240 ) , respectiv 3, 21 ( în intervalul 0, 26- 30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
antiretrovirale ) care duc la rapoarte mediane ajustate în funcție de legarea de proteinele plasmatice de Cmin/ CI50 și Cmin/ CI95 de 21, 7 ( în intervalul 1, 19- 240 ) , respectiv 3, 21 ( în intervalul 0, 26- 30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul a 24 săptămâni de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
istoricul rezultatelor obținute la populația adultă tratată cu fosamprenavir / ritonavir , 700 / 100 mg , administrate de două ori pe zi . APV20002 este un studiu deschis , de fază II , cu durata de 48 săptămâni , desemnat să evalueze farmacocinetica , siguranța , tolerabilitatea și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu , sau fără ritonavir , la copii cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni și sub 2 ani . Comparativ cu istoricul rezultatelor obținute la populația adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției 193: DCI Ombitasvirum + Paritaprevirum + Ritonavirum + Dasabuvirum, cu următorul cuprins: "DCI: OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM + DASABUVIRUM I. Pacienții cu fibroză hepatică severă: F4 - Cirozele hepatice HCV compensate (Child A) 1. Genotipul 1b a) Pacienți fără tratament antiviral anterior (pacienți «naivi») ... A. Criterii de includere: - Fibroza F4 (Metavir) determinată prin: ● Puncție biopsie hepatică (PBH) sau ● Fibromax - ARN-VHC cantitativ - indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara și medicii din specialitatea boli infecțioase din centrele: București, Brașov, Cluj, Iași, Timișoara b) Pacienții cu tratament antiviral anterior standard (Interferon Pegilat alfa 2a sau alfa 2b plus Ribavirină) -Pacienți «experimentați» cu fibroză severă - F4 - Ciroze hepatice compensate (Child A) ... A. Criterii de includere: - Pacienții care au făcut tratament anterior cu Interferon pegilat + Ribavirină și care au avut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică, dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni (gama GT, Hemograma); - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și contraindicații la interferon 1. Genotipul 1b A. Criterii de includere: - pacienți cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindic�� tratamentul antiviral care conține interferon: ● depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau epilepsie aflați sub tratament (diagnostice atestate de medici specialiști psihiatri); ● boli autoimune: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, sd. Sjogren, dermatomiozita, polimiozita, vasculite simptomatice; ● diabetul zaharat tip I dezechilibrat (documentat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. E. Contraindicații: - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Epivir ? Epivir este un medicament care conține substanța activă denumită lamivudină . Pentru ce se utilizează Epivir ? Epivir este un medicament antiviral . Este utilizat în combinație cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulți și copii infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . Medicamentul se poate elibera doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează Epivir
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]