8,249 matches
-
Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în: ... ----------- Partea introductiva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
cel al comisiei din centrul de evaluare are obligația de a asigura, pentru fiecare disciplină la care se organizează evaluarea, prezentarea subiectelor și a baremelor de evaluare, atenționând asupra obligativității de a se respecta întocmai baremul de evaluare. Scopul acestei atenționări este de a diminua diferențele dintre profesorii evaluatori în aplicarea baremului de evaluare. Se interzic interpretările personale și efectuarea de modificări în baremul de evaluare. ... (3) Evaluarea tezelor se realizează pe baza baremelor de evaluare de câte 2 profesori - cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211945_a_213274]
-
aspecte ca operațiile militare în curs și operațiile umanitare din zona afectată, disponibilitatea și credibilitatea informației, precum și aspectele relevante privind securitatea. 2. Avertizări, educație în privința riscului, marcare, împrejmuire și monitorizare Termeni-cheie a) Avertizările constau în furnizarea punctuală de informație de atenționare către populația civilă, cu scopul de a minimiza riscurile cauzate de resturile explozive de război în teritoriile afectate. ... b) Educația populației civile în privința riscului trebuie să se constituie în programe de educare în privința riscului menite a facilita schimbul de informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192716_a_194045]
-
cele care întrunesc elementele constitutive ale unei infracțiuni, constituie contravenție și se sancționează cu avertisment ori cu amendă că sancțiune principala și, după caz, cu una dintre sancțiunile contravenționale complementare prevăzute la art. 96 alin. (2). ... (2) Avertismentul constă în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... (3) Avertismentul se aplică în cazul în care prin încălcarea normei rutiere nu se pune în pericol siguranța circulației. ... (4) Sancțiunile contravenționale prevăzute la alin. (1) se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184398_a_185727]
-
testărilor, prelevarea și mânuirea de probe biologice, transportul de probe biologice la laborator, analiza de laborator, scutirile pentru uz terapeutic (SUT), gestionarea rezultatelor, audieri și apeluri; 9. control doping fără aviz prealabil - un control doping care se desfășoară fără vreo atenționare prealabilă a sportivului și în care sportivul este însoțit în permanență, începând din momentul anunțării și până la prelevarea probei biologice; 10. Convenția UNESCO - Convenția internațională împotriva dopajului în sport, adoptată la cea de a 33-a sesiune a Conferinței Generale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213380_a_214709]
-
posesia unui produs de uz fitosanitar pentru a-l utiliza în scopul pentru care a fost omologat, în special producătorii agricoli și silvici, precum și prestatorii de tratamente fitosanitare. 16. Protecția utilizatorilor: ansamblu de norme, instrucțiuni tehnice, mijloace, măsuri, informații și atenționări ce trebuie asigurate de autoritățile fitosanitare, fabricanți, comercianți și personalul sanitar pentru utilizarea corectă a produselor de uz fitosanitar fără riscuri asupra utilizatorilor. 17. Produse reglementate cu strictețe: produse a caror fabricare, comercializare și utilizare este reglementată cu strictețe, pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176742_a_178071]
-
o boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparțină medicului care tratează pacientul. III. Contraindicații Acidul alfa-lipoic este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipienții produsului. IV. Atenționări și precauții speciale La copii și adolescenți nu se recomandă tratamentul cu acidul alfa-lipoic, deoarece nu există experiență clinică pentru aceste grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
o boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparțină medicului care tratează pacientul. III. Contraindicații Acidul alfa-lipoic este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipienții produsului. IV. Atenționări și precauții speciale La copii și adolescenți nu se recomandă tratamentul cu acidul alfa-lipoic, deoarece nu există experiență clinică pentru aceste grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
LEGEA nr. 432 din 27 noiembrie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 976 din 6 decembrie 2006. (2) Neîndeplinirea de către societățile de asigurări și societățile autorizate să efectueze ITP ale vehiculelor a obligațiilor prevăzute la art. 1 alin. (3) atrage atenționarea în scris a operatorilor economici și a altor persoane juridice vinovate. Încălcarea de către acestea în mod repetat a obligațiilor menționate se sancționează cu suspendarea, pe perioade de 1 la 6 luni, a autorizației de a practica asigurările RCA sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184759_a_186088]
-
să le prezinte la cerere organelor de control. ... (2) Utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale sunt obligați să afișeze la loc vizibil, inclusiv la locul de amplasare a aparatelor, în cazul în care clienții au acces în unitate, anunțuri de atenționare a clienților cu privire la obligația acestora de a solicita și de a păstra bonul fiscal pentru prezentarea acestuia la un eventual control. ... (3) Prevederile alin. (2) se aplică și în cazul activităților de taximetrie. ... ------------- Alin. (3) al art. 117 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220084_a_221413]
-
în cazul în care asupra personalului de ordine se exercită acte de violență care pun în pericol iminent viața, integritatea corporală sau sănătatea acestuia. Articolul 32 (1) Avertizarea și somarea constau în folosirea de semnale sonore sau luminoase și în atenționarea persoanelor aflate în situațiile prevăzute la art. 29, prin mijloace de amplificare sonoră, asupra obligației de a se dispersa și de a respecta prevederile legale. (2) Dacă, după avertizare, participanții nu s-au dispersat, aceștia sunt atenționați prin mijloacele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163516_a_164845]
-
altui demnitar în ședințele de plen, de comisii sau de birou ori în afara acestora, dar cu privire la exercitarea mandatului de parlamentar; ... e) nerezolvarea conflictului de interese. ... Secțiunea a 5-a Sancțiuni Articolul 243 (1) Abaterile de la regulament atrag următoarele sancțiuni: a) atenționare verbală; ... b) chemarea la ordine; ... c) retragerea cuvântului; ... d) îndepărtarea din sală pe durata ședinței; ... e) avertismentul scris; ... f) diminuarea indemnizației cu 10% pe o perioadă de maximum 3 luni pentru încălcarea legislației privind conflictul de interese. ... (2) Sancțiunile prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270870_a_272199]
-
un alt document decât bonul fiscal, cu excepția situației prevăzute la alin. (8), clientul este obligat să solicite operatorului economic înmânarea bonului fiscal. ... (11) Operatorii economici prevăzuți la alin. (1) sunt obligați să afișeze la loc vizibil un anunț detaliat de atenționare a clienților cu privire la obligația respectării dispozițiilor prevăzute la alin. (9) și (10)." ... 2. Articolul 2 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 2. - Se exceptează de la prevederile art. 1 alin. (1) încasările efectuate din următoarele activități: a) comerțul ocazional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267379_a_268708]
-
sau alin. (2), după caz; ... g) neînmânarea bonului fiscal clientului de către operatorul aparatului de marcat electronic fiscal și/sau neeliberarea facturii la solicitarea clientului; ... h) neîndeplinirea de către utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale a obligației de a afișa anunțul de atenționare prevăzut la art. 1 alin. (11); ... i) nerespectarea de către utilizatori a obligației de a anunța unitatea acreditată pentru service desemnată de distribuitorul autorizat ori, după caz, distribuitorul sau reprezentantul acestuia, în momentul constatării defectării aparatelor de marcat electronice fiscale; ... j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267379_a_268708]
-
apei, precum și la dezvoltarea unei metode integrate pentru gestionarea resurselor de apă și a terenurilor mlăștinoase; �� tehnologii pentru monitorizarea și combaterea poluării, protecția și managementul apei subterane și al resurselor de apă de suprafață, inclusiv aspectele calitative; ● sisteme de supraveghere, atenționare din timp și de comunicare; ● tehnologii pentru regularizarea și managementul rezervelor și tehnologii pentru regiunile aride, semiaride și, în general, pentru regiunile deficitare în apă. (îi) Modificarea globală, clima și biodiversitatea Scopul acestei acțiuni-cheie este de a dezvolta baza și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125214_a_126543]
-
vor păstra bonurile fiscale asupra lor până la părăsirea unității de livrare a bunurilor sau de prestare a serviciilor în vederea prezentării lor la un eventual control, pentru justificarea provenienței acestora. ... (2) Utilizatorii sunt obligați să afișeze la loc vizibil anunțuri de atenționare a clienților cu privire la obligația acestora de a respecta dispozițiile prevăzute la alin. (1). ... Articolul 10 Constituie contravenții următoarele fapte dacă, potrivit legii penale, nu sunt considerate infracțiuni: a) comercializarea de către agenții economici a aparatelor de marcat electronice fiscale fără avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171844_a_173173]
-
fără ca acesta să conțină toate datele prevăzute la art. 4 alin. (1); ... d) nepredarea bonului fiscal clientului de către operatorul aparatului de marcat electronic fiscal; ... e) neîndeplinirea de către utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale a obligației de a afișa anunțurile de atenționare prevăzute la art. 9 alin. (2); ... f) neîndeplinirea de către utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale a obligației de a preda raportul memoriei fiscale, conform dispozițiilor art. 4 alin. (10); ... g) nerespectarea de către utilizatori a obligației de a anunța unitatea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171844_a_173173]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 625 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Farmaciștilor din România pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 626 Pentru serviciile prestate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]