1,485 matches
-
de la pct. 3.2.2 'f7 3.2.4; ... c) pentru efectele corosive și iritante, criteriile de la pct. 3.2.5'f73.2.6; ... d) pentru efectele sensibilizante, criteriile de la pct. 3.2.7; ... e) pentru efectele specifice asupra sănătății (cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere), criteriile de la pct. 4. ... 3.1.3. Pentru preparate, clasificarea pe baza pericolului pentru sănătate se efectuează: a) pe baza unei metode convenționale prezentată la art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și în
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
când substanța ori substanțele nu sunt incluse în anexa nr. 2 sau sunt incluse în această anexă fără limite de concentrație sau b) când sunt disponibile date experimentale, în concordanță cu criteriile prevăzute la pct. 3.2.1 exclusiv proprietățile cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere, prevăzute la pct. 3.1.2 lit. e), care trebuie evaluate printr-o metodă convențională prevăzută la art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
și etichetare pe care a primit-o. Oricare stat membru poate solicita Comisiei transmiterea informațiilor pe care aceasta le-a primit. Orice stat membru care are motive întemeiate să considere că propunerea de clasificare și etichetare este necorespunzătoare, în ceea ce privește efectele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, comunică acest lucru Comisiei. 4.2. Criterii de clasificare, indicații de pericol și alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene În scopul clasificării și etichetării și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
întemeiate să considere că propunerea de clasificare și etichetare este necorespunzătoare, în ceea ce privește efectele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, comunică acest lucru Comisiei. 4.2. Criterii de clasificare, indicații de pericol și alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene În scopul clasificării și etichetării și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor, aceste substanțe sunt încadrate în 3 categorii: Categoria 1 Substanțe cunoscute a fi cancerigene pentru om. Există dovezi suficiente pentru a stabili o relație cauzală între expunerea
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la astfel de substanțe poate determina apariția cancerului, în general, bazat pe: - studii corespunzătoare pe termen lung, pe animale; - alte informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru om din cauza efectelor cancerigene posibile, dar în privința cărora informațiile disponibile nu sunt corespunzătoare pentru a face o evaluare satisfăcătoare. Există unele dovezi provenite de la studii corespunzătoare pe animale, dar acestea sunt insuficiente pentru a încadra substanța în categoria 2. 4.2.1.1. Se
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
satisfăcătoare. Există unele dovezi provenite de la studii corespunzătoare pe animale, dar acestea sunt insuficiente pentru a încadra substanța în categoria 2. 4.2.1.1. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate cancerigene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T" și fraza de risc: R45 - Poate cauza cancer. Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
și fraze de risc specifice: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate cancerigene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T" și fraza de risc: R45 - Poate cauza cancer. Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă risc cancerigen numai când sunt inhalate, de exemplu sub formă de pulbere, vapori sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
sau fum (alte căi de expunere, de exemplu prin înghițire sau în contact cu pielea, nu prezintă nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" și fraza de risc: R49 - Poate cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată pe baza datelor epidemiologice; încadrarea în categoriile 2 sau 3, se bazează, în principal, pe experimentările pe
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
cauza cancer prin inhalare. Categoria 3 Substanțelor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și fraza de risc: R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente. 4.2.1.2. Comentarii referitoare la împărțirea pe categorii a substanțelor cancerigene Încadrarea unei substanțe în categoria 1 este efectuată pe baza datelor epidemiologice; încadrarea în categoriile 2 sau 3, se bazează, în principal, pe experimentările pe animale. Pentru clasificare în cancerigen categoria 2, trebuie să fie disponibile rezultate pozitive pentru două
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
trebuie să fie disponibile rezultate pozitive pentru două specii de animale, fie dovezi pozitive clare pentru o specie, împreună cu dovezi de susținere cum sunt date de genotoxicitate, studii metabolice sau biochimice, inducere de tumori benigne, relații structurale cu alte substanțe cancerigene cunoscute sau date obținute din studii epidemiologice care sugerează o asociere. Categoria 3 cuprinde, de fapt, 2 subcategorii: a) substanțe suficient investigate, dar pentru care dovada producerii unui efect de inducere de tumori este insuficientă pentru încadrarea în categoria 2
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
argumentele, enumerate mai jos, care reduc semnificația inducerii experimentale a tumorii, în vederea unei eventuale expuneri a omului. Aceste argumente, în special combinate, vor conduce în majoritatea cazurilor la încadrarea în categoria 3, deși tumorile au fost induse la animale: - efecte cancerigene numai la nivele foarte ridicate ale dozei, care depășesc "doza maximă tolerată". Doza maximă tolerată este caracterizată prin efecte toxice care, deși nu reduc încă durata de viață, sunt însoțite de modificări fizice, cum ar fi o întârziere cu cca.
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
asupra organelor țintă sau asupra mecanismelor de reglare fiziologică, stimularea cronică a proliferării celulelor); - existența unui mecanism de formare a tumorii, specific speciei (de exemplu, pe căi metabolice specifice), nerelevant pentru om. Pentru a face deosebire (diferențiere) între substanțele clasificate cancerigene în categoria 3 și cele care nu sunt clasificate, sunt relevante argumentele care exclud o îngrijorare pentru om: - o substanță nu trebuie să fie încadrată în nici una dintre categorii, dacă mecanismul de formare experimentală a tumorii este clar identificat, cu
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
mutagene cu referire specifică la anomaliile genetice ereditare. Totuși, tipul rezultatelor care conduc la încadrarea produselor în categoria 3, "inducerea de evenimente genetice relevante în celulele somatice", este, de regulă, considerată ca un semnal de alarmă pentru o posibilă activitate cancerigenă. Elaborarea metodelor de testare a mutagenității este un proces în continuă desfășurare. Pentru multe teste noi, în prezent, nu sunt disponibile nici protocoale standardizate, nici criterii de evaluare. Pentru evaluarea datelor de mutagenitate, trebuie analizate calitatea execuției testului și gradul
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
preparate foarte toxice, toxice sau nocive; - substanțe și preparate corosive. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive; - obligatoriu, pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită fraza R21 sau R24; - obligatoriu, pentru substanțele cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere din categoria 3, numai dacă efectele nu sunt produse numai prin inhalarea substanței sau preparatului; - obligatoriu, pentru peroxizii organici; - recomandat, pentru substanțele și preparatele toxice, dacă valoarea DL(50), pe cale cutanată este necunoscută, dar substanța
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
care provoacă sensibilizare în contact cu pielea. Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive; - obligatoriu, pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită oricare dintre frazele R21, R24 sau R43; - obligatoriu, pentru substanțele cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere din categoria 3, numai dacă efectele nu se manifestă numai prin inhalarea substanței sau preparatului; - obligatoriu, pentru peroxizii organici; - recomandat, pentru substanțele și preparatele toxice, dacă valoarea DL(50), pe cale cutanată, este necunoscută, dar substanța
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
expunere prelungită la aceste substanțe și preparate, datorită volatilizării acestora de pe suprafețe mari tratate, în încăperi sau alte spații închise, unde se adună persoane. S53 - A se evita expunerea - a se procura instrucțiuni speciale înainte de utilizare. ● Aplicabilitate: - substanțe și preparate cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru reproducere. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele menționate mai sus cărora le-a fost atribuită, cel puțin una dintre frazele R următoare: R45, R46, R49, R60 sau R61. S56 - A se depozita produsul
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Xn - corosiv: C - iritant: Xi - sensibilizant: R42 și/sau R43 - cancerigen: Carc. Cat.(1) - mutagen: Muta. Cat.(1) - toxic pentru reproducere: Repr. Cat.*1) - periculos pentru mediu: N și/sau R52, R53, R59. *1) Este indicată categoria corespunzătoare a substanței cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (de exemplu: 1, 2 sau 3). iv) se indică frazele de risc suplimentare, care au fost atribuite pentru descrierea altor proprietăți (a se vedea prevederile de la punctele 2.2.6. și 3.2.8. din
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
pe piață o astfel de substanță, trebuie să specifice pe etichetă denumirea substanței, urmată de cuvintele "nestabilizată". Exemplu: acid metacrilic (nestabilizat) Nota E Substanțelor care au efecte specifice asupra sănătății (a se vedea punctul 4 din anexa nr. 1) clasificate cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru reproducere, în categoriile 1 sau 2, li se aplică Nota E, dacă acestea sunt clasificate și foarte toxice (T+), toxice (T) sau nocive (Xn). Pentru aceste substanțe, frazele de risc R20, R21, R22, R23, R24
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
trebui să respecte cerințele prevăzute în secțiunea 7 din anexa nr. 1. Această notă se aplică anumitor substanțe derivate din cărbune și din petrol și anumitor înregistrări de grupe de substanțe din anexa nr. 2. Nota J Clasificarea ca substanță cancerigenă nu este necesar să se aplice, dacă se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 0,1% în greutate benzen (nr. EINECS 200-753-7). Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din cărbune și din petrol, din anexa
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 0,1% în greutate benzen (nr. EINECS 200-753-7). Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din cărbune și din petrol, din anexa nr. 2. Nota K Clasificarea ca substanță cancerigenă ori mutagenă nu este necesar să se aplice, dacă se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 0,1% în greutate 1,3-butadienă (nr. EINECS 203-450-8). Dacă substanța nu este clasificată cancerigenă ori mutagenă, trebuie să i se atribuie
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
nr. 2. Nota K Clasificarea ca substanță cancerigenă ori mutagenă nu este necesar să se aplice, dacă se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 0,1% în greutate 1,3-butadienă (nr. EINECS 203-450-8). Dacă substanța nu este clasificată cancerigenă ori mutagenă, trebuie să i se atribuie cel puțin frazele S(2-)9-16. Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din petrol, din anexa nr. 2. Nota L Clasificarea ca substanță cancerigenă nu este necesar să se aplice
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
203-450-8). Dacă substanța nu este clasificată cancerigenă ori mutagenă, trebuie să i se atribuie cel puțin frazele S(2-)9-16. Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din petrol, din anexa nr. 2. Nota L Clasificarea ca substanță cancerigenă nu este necesar să se aplice, dacă se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 3% hidrocarburi aromatice polinucleare, identificate prin extracție în dimetilsulfoxid (DMSO), măsurat conform metodei IP 346. Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
substanța conține mai puțin de 3% hidrocarburi aromatice polinucleare, identificate prin extracție în dimetilsulfoxid (DMSO), măsurat conform metodei IP 346. Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din petrol, din anexa nr. 2. Nota M Clasificarea ca substanță cancerigenă nu este necesar să se aplice, dacă se poate demonstra că substanța conține mai puțin de 0,005% în greutate benzo[a]piren (nr. EINECS 200-028-5). Această notă se aplică numai anumitor substanțe complexe derivate din cărbune, din anexa nr.
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]