KorAP: Find »[drukola/base=clorhidrat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...31 32 33 ...65 >

1,625 matches

Corola-website/Science/291417_a_292746

asociere cu ciclofosfamidă ( 600 mg/ m ) , doza inițială de Myocet recomandată este de 60- 75 mg/ m la fiecare trei săptămâni . Administrare Myocet trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Este necesară o concentrație finală de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . Myocet nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecție în bolus . Copii

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Tratamentul supradozajului acut trebuie să se concentreze pe tratamentul de susținere al fenomenelor toxice așteptate și poate include spitalizare , antibiotice , transfuzii plachetare și cu granulocite și tratamentul simptomatic al mucozitei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă din Myocet este clorhidratul de doxorubicină . Doxorubicina își poate exercita efectele antitumorale și toxice prin mai multe mecanisme , incluzând inhibarea topoizomerazei II , intercalarea cu polimerazele ADN și ARN , formarea de radicali liberi și legarea de membrană . Doxorubicina încapsulată în lipozomi , comparativ cu cea convențională

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
efectuate studii de genotoxicitate , carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere , dar se cunoaște faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât și carcinogene și poate provoca efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista of excipienților Myocet clorhidrat de doxorubicină • lactoză Myocet lipozomi • fosfatidilcolină din ou • colesterol • acid citric • hidroxid de sodiu • apă pentru preparate injectabile Myocet soluție tampon • carbonat de sodiu • apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Myocet este disponibil în cutii care conțin câte 2 seturi cu cele trei componente . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , necesară pentru dizolvarea clorhidratului de doxorubicină , nu este furnizată în ambalaj . Myocet - clorhidrat de doxorubicină Flacoane de sticlă de tip I , conținând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată , prevăzute cu dopuri de cauciuc butilic de culoare gri și capse de

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Myocet este disponibil în cutii care conțin câte 2 seturi cu cele trei componente . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , necesară pentru dizolvarea clorhidratului de doxorubicină , nu este furnizată în ambalaj . Myocet - clorhidrat de doxorubicină Flacoane de sticlă de tip I , conținând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată , prevăzute cu dopuri de cauciuc butilic de culoare gri și capse de aluminiu de culoare portocalie . Myocet - lipozomi Flacoane tubulare de

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
conțin câte 2 seturi cu cele trei componente . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , necesară pentru dizolvarea clorhidratului de doxorubicină , nu este furnizată în ambalaj . Myocet - clorhidrat de doxorubicină Flacoane de sticlă de tip I , conținând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată , prevăzute cu dopuri de cauciuc butilic de culoare gri și capse de aluminiu de culoare portocalie . Myocet - lipozomi Flacoane tubulare de sticlă flint de tip I , conținând nu mai puțin de 1, 9

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
o să ajungă la 58°C ( 55- 60°C ) . ( Vă rugăm să rețineți că , deși reglajele de la baia de apă și de la încălzitor au valori diferite , temperatura conținutului flaconului se situează în același interval ( 55- 60°C )) . 10 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
situează în același interval ( 55- 60°C )) . 10 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , cu termometrul indicând temperatura de 55- 60°C timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . • În timpul încălzirii treceți la etapa 4 . Etapa 4 . Ajustarea pH- ului lipozomilor • Aspirați 1, 9 ml din flaconul de Myocet

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
pentru ajustarea pH- ului lipozomilor . Etapa 5 . Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină • Utilizând seringa , aspirați tot conținutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de Myocet cu soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . AGITAȚI ENERGIC . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
sau din încălzitorul cu căldură uscată . AGITAȚI ENERGIC . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA TEMPERATURA CAMEREI . Încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block este complet validat pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet . Trebuie utilizate trei unități

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Myocet . Trebuie utilizate trei unități , fiecare cu câte două orificii de 43, 7 mm . Pentru a asigura verificarea corectă a temperaturii , este recomandată utilizarea unui termometru de imersie de 35 mm . Soluția de Myocet rezultată după reconstituire conține 50 mg clorhidrat de doxorubicină / 25 ml dispersie lipozomală ( 2 mg/ ml ) . După reconstituire , produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) , până la obținerea unui volum

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2 seturi a câte 3 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală Clorhidrat de doxorubicină 50 mg 3 . Myocet - lipozomi fosfatidil colină din ou , colesterol , acid citric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Myocet - soluție tampon carbonat de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și amestecuri prealabile

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
pentru preparate injectabile Myocet - soluție tampon carbonat de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Cutia conține : 2 seturi fiecare conținând : 1 flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină 1 flacon de Myocet cu lipozomi 1 flacon de Myocet cu soluție tampon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală Clorhidrat de doxorubicină 50 mg 3 . Myocet - lipozomi fosfatidil colină din ou , colesterol , acid citric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Myocet - soluție tampon carbonat de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și amestecuri prealabile

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
pentru preparate injectabile Myocet - soluție tampon carbonat de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Cutia conține : 2 seturi fiecare conținând : 1 flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină 1 flacon de Myocet cu lipozomi 1 flacon de Myocet cu soluție tampon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Alfort Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 141/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACONUL DE MYOCET CU CLORHIDRAT DE DOXORUBICINĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - clorhidrat de doxorubicină Administrare I. V . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACONUL DE MYOCET CU CLORHIDRAT DE DOXORUBICINĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet - clorhidrat de doxorubicină Administrare I. V . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 mg 21 AUTOCOLANT/ PARTE

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 mg 21 AUTOCOLANT/ PARTE DETAȘABILĂ A ETICHETEI PENTRU REETICHETAREA FLACONULUI DE MYOCET CU CLORHIDRAT DE DOXORUBICINĂ CONȚINÂND CONCENTRATUL FINAL RECONSTITUIT PENTRU DISPERSIA PENTRU PERFUZIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet 50 mg concentrat pentru dispersie pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 24 B . 25 PROSPECT : Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Clorhidrat de doxorubicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Cum se păstrează Myocet 6 . 1 . CE ESTE MYOCET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Myocet constă într- o pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie și este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane : Myocet - clorhidrat de doxorubicină , Myocet - lipozomi și Myocet - soluție tampon . Substanța activă se prezintă sub formă de pulbere liofilizată , destinată unei singure utilizări . Myocet este disponibil în cutii care conțin 2 seturi cu cele trei componente . Myocet este un preparat al medicamentului

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
validate . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . A nu se utiliza Myocet în cazul în care observați că prezintă modificări de culoare , precipitate sau orice alt tip de particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină , 50 mg . - Celelalte componente sunt lactoză ( flaconul de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină ) , fosfatidilcolină din ou , colesterol , acid citric și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile ( flaconul de Myocet cu lipozomi ) și carbonat de sodiu și

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
cutie . A nu se utiliza Myocet în cazul în care observați că prezintă modificări de culoare , precipitate sau orice alt tip de particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină , 50 mg . - Celelalte componente sunt lactoză ( flaconul de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină ) , fosfatidilcolină din ou , colesterol , acid citric și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile ( flaconul de Myocet cu lipozomi ) și carbonat de sodiu și apă pentru preparate injectabile ( flaconul de Myocet cu soluție tampon ) . Deținătorul autorizației de

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Spania 29 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală PREZENTARE Myocet este furnizat sub forma unui set de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]