5,465 matches
-
particular fiecărui pacient. ... ... I. HEMOFILIA DOBÂNDITĂ Definiție Hemofilia dobândită este o afecțiune care apare la un moment dat la pacienții fără antecedente personale (și familiale) pentru hemoragii. În această situație, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) împotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativă a activității factorului respectiv și consecutiv alterarea coagulării. Incidența ● 0,2 - 1,5:1.000.000 de locuitori ● 80 - 90% dintre aceste cazuri prezintă hemoragii grave ● 8 - 22% din cazuri au evoluție fatală ● 50%
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pacienții fără antecedente personale (și familiale) pentru hemoragii. În această situație, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) împotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativă a activității factorului respectiv și consecutiv alterarea coagulării. Incidența ● 0,2 - 1,5:1.000.000 de locuitori ● 80 - 90% dintre aceste cazuri prezintă hemoragii grave ● 8 - 22% din cazuri au evoluție fatală ● 50% din cazuri asociază coexistența altor afecțiuni sistemice (autoimune, oncologice, infecții, secundar medicamentos, post-partum) ● 50% din cazuri sunt idiopatice Tablou
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
rată de injecție/perfuzie de 2 U/kg corp/minut. Pentru situațiile grave, cu iminență de deces, la care tratamentul mai sus menționat eșuează, se recomandă eliminarea anticorpilor inhibitori prin proceduri de plasmafereză și imunoadsorbție, urmate de administrarea de concentrate de factor de coagulare. Eradicarea și prevenirea sintezei autoanticorpilor inhibitori este un obiectiv important. Tratamentul constă în administrarea unor medicamente imunosupresoare (de exemplu: corticosteroizii, azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina, Imunoglobulina, Rituximab etc), la care se asociază tratamentul specific, acolo unde este cazul, al altor afecțiuni sistemice
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice. Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a F VII/IX/FVW); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Susoctocog Alfa! Determinările vor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice. Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a F VII/IX/FVW); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Susoctocog Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și a Susoctocog Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); ● Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; ● Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de tip by-pass; ● Creșterea titrului de inhibitori
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de tip by-pass; ● Creșterea titrului de inhibitori de la < 5 UB la > 5 UB; ● Apariția anticorpilor inhibitori față de factorul VIII secvența porcină și lipsa eficacității; În caz de: ● Coagulare intravasculară diseminată; ● Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie; Se va reevalua cazul, în funcție de situație se va asocia tratament anticoagulant și se va reface schema hemostatică cu un alt produs, particular fiecărui pacient. ... II. BOALA VON WILLEBRAND DATE
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
paciente va fi făcut numai împreună cu un hematolog cu mare experiență în gestionarea stărilor protrombotice specifice sarcinii și perioadei post partum. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea periodică la cel mult 3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! ● monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului ● reacții de hipersensibilitate la substanța activă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu 4 blist. PP/AI x 25 compr. H03AA03 MI inovativ 56,97 63,81 80,68 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 … 3778 W65354001 ! OCTANATE 100 UI/ml PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 100UI/ml OCTA PHARMA (IP) SPRL FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb.pt.sol. inj.(1 00UI/ml )+cutie cu 1 set pt. reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 10ml apa pt. preparate inj.(1000 UI/fl ac)+1sering a+1set transferMix2 Vial+1ac pt. injecție tip fluture+
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
cu alcool B02BD02 MDS derivat din sânge 1358,86 1388,86 1552,01 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3779 W65353002 ! OCTANATE 50 UI/ml PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 50 UI/ ml OCTA PHARMA (IP) SPRL FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.(50 UI/ml) +cutie cu set de reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 10 ml apa pt. preparate inj(500UI/fla c.)+1 seringa +1set transfer Mix2 Vial+1ac pt. injecție tip fluture+
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
cu alcool B02BD02 MDS derivat din sânge 676,58 706,58 808,32 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3780 W65353001 ! OCTANATE 50 UI/ml PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 50 UI/ ml OCTA PHARMA (IP) SPRL FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.(50UI/ml) +cutie cu set de reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 5 ml apa pt. preparate inj(250UI/fla c.)+1 seringa +1set transferMix2 Vial+1ac pt. injecție tip fluture+2 tampoane
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
2 tampoane cu alcool B02BD02 MDS derivat din sânge 388,68 418,68 494,51 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3781 W65356001 ! OCTANINE F1000 UI PULB. +SOL V. PT. SOL. PERF. 1000UI OCTA PHARMA (IP) SPRL FACTOR IX DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb. pt. sol. perf. +1 flac. din sticla cu 10 ml solv. pt. sol. perf.+ dispozitiv pt. reconstituire si adm. cu 1 set transfer Mix2Vial TM +1set de perfuzare(tip fluture)+1ser inga
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
alcool med B02BD04 MDS derivat din sânge 1676,90 1706,90 1898,67 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3782 W65355001 ! OCTANINE F 500 UI PULB. +SOL V. PT. SOL. PERF. 500 UI OCTA PHARMA (IP) SPRL FACTOR IX DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb. pt. sol. perf. +1 flac. din sticla cu 5 ml solv. pt. sol. perf.+dispozi tiv pt. reconstituire si adm: 1 set transefer Mix2VialTM +1set de perfuzare(tip fluture)+1ser inga de unica
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
J05AP56 MI inovativ 51199,07 51741,06 56999,88 Preturile sunt valabile pana la data de 30.09.2025 … 5802 W65362001 ! WILATE 1000 1000 UI FVW/1000 UI FVIII PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 1000 UI FVW/1000 UI FVIII OCTAPHARMA (IP) SPRL FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. + 1 flac. cu solv. pt. sol. inj. + 1 set de administrare (1 seringa de unica folosința, 1 set transfer (Mix2Vial), 1 set de perfuzare si 2 tampoane
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
din sânge 1978,11 2008,11 2226,99 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 5803 W65361001 ! WILATE 500 500 UI FVW/500 UI FVIII PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 500 UI FVW/500 UI FVIII OCTAPHARMA (IP) SPRL FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. + 1 flac. cu solv. pt. sol. inj. + 1 set de administrare (1 seringa de unica folosința, 1 set transfer (Mix2Vial), 1 set de perfuzare si 2 tampoane
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
x 3ml solvent (2 ani) N05AH03 MI inovativ 476,01 506,01 589,70 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6562 W65355002 OCTANINE F 500 UI PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 500UI OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR IX DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb.,cu capacitatea de 30 ml+cutie cu 1 flac. din sticla cu 5ml solv.+1dispo zitiv pt. reconst. si adm:1 amb. cu echipament pentru adm. i.v.(1 set de transfer, 1 set de perfuzare
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
tamp.alcool (2 ani) B02BD04 MDS derivat din sânge 832,37 862,37 978,13 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6563 W65356002 OCTANINE F 1000 UI PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 1000UI OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR IX DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb.,cu capacitatea de 30 ml+cutie cu 1 flac. din sticla cu 10ml solv.+1dispo zitiv pt. reconst. si adm:1 amb. cu echipament pentru adm. i.v.(1 set de transfer, 1 set de perfuzare
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
PVDC/Al x 30 compr. film. (5 ani) A10BA02 MG generic 4,64 5,29 7,15 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6567 W65353003 OCTANATE 50 UI/ml PULB. +SOLV. PT. SOL. INJ. 50UI/ml OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.(250UI/ml ) si cutie cu 1 set de reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 5 ml apa pt. preparate inj(50UI/ml.) +1seringa+1 set transfer+1 set de perfuzare+2
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
cu alcool (2 ani) B02BD02 MDS derivat din sânge 388,68 418,68 494,51 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6568 W65353004 OCTANATE 50 UI/ml PULB. +SOL V. PT. SOL. INJ. 50UI/ml OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj.(500UI/ml ) si cutie cu 1 set de reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 10 ml apa pt. preparate inj(50UI/ml.) +1seringa+1 set transfer+1 set de perfuzare+2
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
tampoane cu alcool (2 ani) B02BD02 MDS derivat din sânge 676,58 706,58 808,32 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6569 W65354002 OCTANATE 100 UI/ml PULB. +SOLV. PT. SOL. INJ. 100UI/ml OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb.pt.sol. inj.(100 UI/ml )+cutie cu 1 set pt. reconstituire si adm.:1flac. din sticla cu 10ml apa pt. preparate inj.(100UI/fla c)+1seringa +1set transfer+1 set de perfuzare+2 tampoane cu
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
din sânge 1860,57 1890,57 2098,87 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6571 W65362002 WILATE 1000 1000 UI FVW/1000 UI FVIII PULB. +SOLV. PT. SOL. INJ. 1000 UI FVW/1000 UI FVIII OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTORVON WILLEBRAND Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.+1 flac. cu solv. pt. sol. inj., cutie cu echipament pt. admin. iv (1 set transfer, 1 set de perfuzare, 1 seringa de unica folosința si 2 tampoane
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
din sânge 1978,11 2008,11 2226,99 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 6572 W65361002 WILATE 500 500 UI FVW/500 UI FVIII PULB. +SOLV. PT. SOL. INJ. 500 UI FVW/500 UI FVIII OCTA PHARMA (IP) SPRL - BELGIA FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTORVON WILLEBRAND Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.+1 flac. cu solv. pt. sol. inj., cutie cu echipament pt. admin. iv (1 set transfer, 1 set de perfuzare, 1 seringa de unica folosința si 2 tampoane
ANEXĂ din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292725]
-
prezent, PPSV 23 nu este compensat. ... Pentru copii, adolescenți și adulți zonele de elecție unde se va administra vaccinul prin injectare intramusculară sunt mușchiul deltoid, la nivelul regiunii superioare a brațului. La persoane cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. Contraindicații relative (precauții de
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
profund, la nivelul mușchiului deltoid, la persoanele cu vârsta de peste 1 an sau la nivelul musculaturii antero-laterale a coapsei, la sugarii cu vârsta sub 1 an; ... – vaccinurile vor fi administrate cu precauție persoanelor cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare care poate contraindica injectarea intramusculară, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește în mod clar riscul de administrare. ... Schema de vaccinare 1. Vaccinul meningococic tetravalent A, C, W, Y (conjugat cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic) se poate administra
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]