879 matches
-
includă date despre persoanele expuse de la instalațiile de producție sau după utilizarea microorganismului (de exemplu, în testele de eficacitate). Se recomandă să se acorde o atenție deosebită persoanelor cu susceptibilitate crescută, de exemplu, în condiții de maladii preexistente, medicație, imunitate compromisă, sarcină sau alăptare. 5.1.3 Observații privind sensibilizarea/alergenicitatea, dacă este cazul Trebuie să se prezinte informații referitoare la sensibilizarea și răspunsul alergenic ale lucrătorilor, inclusiv lucrătorii de la instalațiile de fabricație, lucrătorii din agricultură și cercetare expuși la microorganism
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
există metode de testare validate. Elaborarea acestui tip de metode este, prin urmare, de o mare importanță. Până atunci, toate microorganismele ar trebui considerate ca posibili agenți de sensibilizare. Acest mod de abordare ia în considerație și indivizii cu imunitate compromisă și alți indivizi sensibili din rândul populației (de exemplu, femeile gravide, nou născuții sau persoanele în vârstă). 10 Ca urmare a lipsei unor metode de testare specifice, toate microorganismele vor fi etichetate ca posibili agenți de sensibilizare, cu excepția cazului în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sau SECRET UE sunt compromise sau există o suspiciune de compromis. Dacă ancheta are rezultate pozitive, autoritatea de origine va fi înștiințată. Pașii necesari vor fi urmați pentru remedierea procedurilor neadecvate sau metodelor de păstrare dacă au dat naștere la compromise. Secretariatul -general/ înaltul reprezentant al NSA sau al statului membru care a eliberat informațiile compromise pot cere beneficiarilor detalii asupra anchetei. 1 JO L 149, 23.06.2000, p. 21 2 A se vedea concluziile Consiliului din 10 noiembrie 2000
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
conferă un grad foarte ridicat de rezistență la lamivudină . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într- adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu . În orice caz , este de preferat inițierea unui tratament cu un INRT la care virusul este
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . 9 b . Tabelul rezumatului reacțiilor adverse RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de Xeloda sunt enumerate în Tabelul 4 pentru Xeloda administrată ca agent unic și în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de Xeloda sunt enumerate în Tabelul 4 pentru Xeloda administrată ca agent unic și în Tabelul 5 pentru Xeloda în asociere
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . tor înregistrată pe “ Cardul de alertare al pacientului ” . Se reamintește medicilor care prescriu acest medicament , riscul apariției rezultatelor fals negative ale intradermoreacției la tuberculină , mai ales la pacienții cu grav bolnavi sau cu imunitatea compromisă . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste inițiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa ie apar semne/ simptome care sugerează
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu apariția disfuncției renale manifestată prin deteriorarea funcției renale ( respectiv , valoare crescută a creatininemiei ) și în cazuri rare prin insuficiență renală acută . Apariția disfuncției renale a fost observată în urma administrării de acid zoledronic , în special la pacienții cu funcție renală compromisă anterior sau cu factori de risc suplimentari ( de exemplu pacienți cu cancer supuși chimioterapiei , medicație nefrotoxică administrată concomitent , deshidratare severă ) , la majoritatea dintre aceștia fiind administrată o doză de 4 mg la intervale de 3- 4 săptămâni , dar a fost
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
necesită vigilență și/ sau coordonare fizică la pacienții vârstnici . Deoarece AZARGA este absorbit sistemică aceste efecte se pot produce și în cazul administrării topice . Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă ( în particular la pacienții cu un număr scăzut de celule endoteliale ) . În mod specific , nu au fost studiați pacienții care poartă lentile de contact , așadar se recomandă urmărirea atentă a acestor pacienți pe durata tratamentului cu brinzolamidă , deoarece inhibitorii anhidrazei
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
așadar se recomandă urmărirea atentă a acestor pacienți pe durata tratamentului cu brinzolamidă , deoarece inhibitorii anhidrazei carbonice pot afecta hidratarea corneană , iar purtarea lentilelor de contact ar putea crește riscul pentru cornee . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu cornee compromisă , precum pacienți cu diabet zaharat sau distrofii corneene . Despre clorura de benzalconiu , frecvent utilizată cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . Deoarece AZARGA conține clorură de benzalconiu , este
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
clinică a acestor observații nu este încă bine stabilită . Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală , în ciuda apariției mutației M184V , ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într - adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu . În orice caz , este de preferat inițierea unui tratament cu un INRT la care virusul este
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
pielonefrită , din care 16 % au fost forme complicate . În total , 54 % dintre pacienți au avut complicații persistente , 9 % au avut bacteriemie concomitentă și 23 % au fost inițial infectați cu germeni uropatogeni rezistenți la levofloxacină . Experiența la pacienții cu imunitate sever compromisă , la cei tratați cu imunosupresoare și cu neutropenie severă este limitată , deoarece această populație a fost exclusă din studiile de fază 3 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Doripenem este puțin sau deloc metabolizat prin
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]