1,294 matches
-
inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 17 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Jonhson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 31 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child- Pugh ≥ 10 ) . Boală intestinală inflamatorie . Insuficiență cardiacă congestivă ( NYHA II- IV ) . Tratamentul durerii postoperatorii după bypass- ul coronarian ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . 45 Cardiopatie ischemică , arteriopatii periferice și/ sau boli cerebrovasculare confirmate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Experiența clinică cu Dynastat administrat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee , tahicardie și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rare : eritem polimorf , dermatită exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
diplopie , ptoză , dezlipirea coroidei ( în urma unei intervenții chirurgicale de filtrare ) , modificări privind refracția ( din cauza întreruperii terapiei cu miotice , în unele cazuri ) , cheratită . Tulburări acustice și vestibulare : acufene . Tulburări cardiace : bloc cardiac , stop cardiac , aritmii , sincopă , bradicardie , insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă . Tulburări vasculare : hipotensiune arterială , accident vascular cerebral , claudicație , sindrom Raynaud , mâini și picioare reci , palpitații . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : bronhospasm ( în special la pacienții cu o boli bronhospastice preexistente ) dispnee , tuse . Tulburări gastro- intestinale : greață , diaree , dispepsie , xerostomie . Afecțiuni
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . at La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . riz Insuficiența cardiacă congestivă to este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . es Hipoglicemie . ai Pacienții nu trebuie să fumeze în timpul tratamentului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pacienții copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . at Insuficiența cardiacă congestivă riz La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , experiența privind administrarea insulinei inhalatorii este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care au 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . at Insuficiența cardiacă congestivă riz La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , experiența privind administrarea insulinei inhalatorii este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care au 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . es Hipoglicemie . Pacienții nu trebuie
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
monitorizării funcției pulmonare . g ) Fumat în legătură cu alterarea indusă a farmacocineticii Pr h ) Evenimente pulmonare rare i ) Creșterea nivelelor de anticorpi la insulină . Recomandări pentru grupuri populaționale speciale ; boli pulmonare de fond , cum sunt astmul j ) bronșic și BPCO , insuficiența cardiacă congestivă , sarcina , administrarea la copii și adolescenți . DAPP trebuie să realizeze un sistem de farmacovigilență funcțional înainte de punerea pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare prezentate în Planul de farmacovigilență . În același moment
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
utilizați doze mai mici de insulină . te utilizarea EXUBERA nu este recomandată la pacienții cu vârste mai mici de 18 ani . es La pacienții cu vârste peste 75 ani , experiența privind utilizarea EXUBERA este limitată . La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă experiența privind utilizarea EXUBERA este foarte ai limitată . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă suferiți de boli pulmonare cum sunt : astmul bronșic , emfizemul sau bronșita cronică . al pulmonare , pentru a decide dacă EXUBERA este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră . După începerea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
sugestive de disfuncție hepatică trebuie să întrerupă administrarea Galvus . 3 După renunțarea la tratamentul cu Galvus și normalizarea valorilor testelor funcției hepatice , tratamentul cu Galvus nu trebuie reinițiat . Insuficiență cardiacă Experiența privind tratamentul cu vildagliptin la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , clasa funcțională New York Heart Association ( NYHA ) I- II , este limitată și , prin urmare , vildagliptin trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți . Nu există experiență privind utilizarea vildagliptin în cadrul studiilor clinice la pacienți cu clasa funcțională NYHA III- IV și , prin
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . 3 Retenția de lichide și insuficiența cardiacă Pioglitazona poate determina retenție de lichide , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Humira dacă la un pacient apar semne
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente Rare stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]