8,891 matches
-
GH, de scădere a IGF1); ... 3. radioterapia hipofizară. ... 1. Chirurgia hipofizară transsfenoidală este tratamentul de elecție pentru: – microadenoamele și macroadenoamele hipofizare secretante de GH neinvazive (fără extensie în sinusul cavernos sau osoasă); ... – atunci când tumora determină simptome compresive, în absența contraindicațiilor. ... În cazul macroadenoamelor, inclusiv celor cu extensie paraselară, a căror evoluție locală sau a căror secreție nu poate fi controlată medicamentos, reducerea volumului tumoral prin chirurgie hipofizară poate reprezenta o măsură necesară pentru controlul adecvat al bolii. Chirurgia transsfenoidală poate
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
în care rezecția nu este completă și boala nu este controlată, se va opta pentru: – administrarea de tratament medicamentos conform protocolului (agoniști dopaminergici, analogi de somatostatin, inclusiv pasireotid, pegvisomant sau terapie combinată); sau ... – reintervenția chirurgicală; sau ... – radioterapie. ... • La pacienții cu contraindicații operatorii, precum și selecționat la acei pacienți la care terapia chirurgicală are puține șanse de reușite (de exemplu, tumorile hipofizare mari, fără sindrom neurooftalmic, la care rata de succes a rezecției complete a tumorii este de sub 40%) se poate
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
indicație se codifică la prescriere prin codul 250 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). A. Postoperator, în condițiile menținerii criteriilor de acromegalie activă, indiferent de mărimea tumorii restante ... B. Pacienții care au contraindicație chirurgicală motivată medical și specificată în dosarul medical al pacientului/foaia de observație sau de selecționat pacienții care au șanse mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a), b) sau c) prezente nu exclude eligibilitatea la tratament. ... ... B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate) ... ... 2.2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. – Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
3 luni doză maximă) în cazul în care se încadrează în categoria de insuficiență terapeutică; li se va recomanda chirurgie hipofizară (postoperator, pacienții pot redeveni eligibili pentru tratament cu analog de somatostatin, conform criteriilor de includere) sau, în caz de contraindicații operatorii, tratament asociat analog de somatostatin din generația I în doză maximă în asociere cu Pegvisomant +/- Cabergolină sau radioterapie hipofizară. • Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin • Complianță scăzută la tratament și monitorizare ... VII. Criterii de
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
eligibili pentru tratament cu analog de somatostatin, conform criteriilor de includere) sau, în caz de contraindicații operatorii, tratament asociat analog de somatostatin din generația I în doză maximă în asociere cu Pegvisomant +/- Cabergolină sau radioterapie hipofizară. • Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin • Complianță scăzută la tratament și monitorizare ... VII. Criterii de includere pentru tratamentul cu blocanți de receptor al GH: Pegvisomant 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați/neoperați, dar cu contraindicație pentru intervenția chirurgicală, iradiați sau
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
hipofizară. • Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin • Complianță scăzută la tratament și monitorizare ... VII. Criterii de includere pentru tratamentul cu blocanți de receptor al GH: Pegvisomant 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați/neoperați, dar cu contraindicație pentru intervenția chirurgicală, iradiați sau neiradiați, care au primit tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol) ... 2. Pacienții cu acromegalie
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
recomandări la criterii de excludere) Necontrolat: orice altă situație în afară de control optim SSA: analog de somatostatină de generația I, octreotid sau lanreotid A. Se recomandă tratament medicamentos la pacientul cu acromegalie persistentă după tratamentul chirurgical, la pacienții cu contraindicații operatorii sau preoperator, 6 luni, la cei cu insuficiență cardiacă sau apnee de somn severă sau, selecționat, la pacienții care au șanse mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
registrul de screening, conform standardelor și criteriilor din prezenta metodologie. Teste alternative de screening Endoscopia digestivă inferioară reprezintă standardul de confirmare a leziunilor pre-neoplazice și neoplazice ale colonului în cadrul screeningului pentru cancerul colorectal. În situația în care pacientul are contraindicație de a efectua endoscopia digestivă inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are sensibilitate și specificitate inferioară endoscopiei digestive inferioare și nu poate biopsia sau trata leziunile depistate. După efectuarea colo-CT
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
doza maximă tolerată) și care prezintă: – RFGe între 25 și 75 ml/min/1.73 mp și un raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... Pacienții cu boală cronică de rinichi, cu sau fără diabet zaharat de tip 2, care prezintă contraindicații sau intoleranță la inhibitori ai SRAA, dar care prezintă: – RFGe între 25 și 75 ml/min/1.73 mp și un raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
prostatite acute, pielonefrite acute etc.), se recomandă oprirea temporară a Dapagliflozinum până la rezolvarea episodului acut. Oportunitatea și momentul reluării tratamentului cu Dapagliflozinum sunt decizii care aparțin medicului specialist nefrolog, în fiecare caz în parte, în funcție de indicații și contraindicații. ... Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice Monitorizarea siguranței și eficienței tratamentului se realizează în fiecare caz, în funcție de parametri clinici și de laborator. Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitate, recomandări Siguranță Date demografice Inițial Examen
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
este stabilită în funcție de categoria de risc a BCR (Figura 1) RACu sau proteinurie/24 ore Tensiune arterială (inclusiv în ortostatism) Diureza Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă va fi luată în funcție de indicații și contraindicații, de către medicul specialist nefrolog (V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și VI. Monitorizarea tratamentului. Criterii de evaluare a siguranței și eficacității terapeutice). ... IV. Prescriptori Inițierea prescrierii de Dapagliflozinum pentru tratamentul Bolii cronice de rinichi se va face de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pe perioadă nedeterminată sau la indicația medicului curant. Pacienții în tratament cu analogi nucleozidici/nucleotidici vor continua acest tratament în asociere cu terapia cu Bulevirtidum, pe termen nedefinit. * Asocierea BULEVIRTIDUM cu (Peg)interferon este la latitudinea medicului prescriptor, ținând cont de prezența contraindicațiilor sau intoleranței la interferon. Terapia combinată cu Bulevirtidum-(Peg)interferon la acești pacienți se administrează pe perioadă determinată (2 ani) cu evaluarea răspunsului terapeutic la 6 luni în cursul terapiei. * Beneficiul clinic se definește prin încetinirea progresiei fibrozei (la teste non-invazive
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru rituximab: – pacientul suferă de pemfigus vulgar ( forma moderat-severă PDAI > 15) ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapia cu rituximab ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● nu se obține controlul bolii (nu mai apar leziuni noi, iar cele existente încep să se epitelizeze) după cel puțin 3 săptămâni de la inițierea tratamentului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
în doza echivalentă () corticoterapie sistemică prednison 1 - 3 mg/kg/zi (sau alte terapii cortizonice sistemice în doza echivalentă) în asociere cu azatioprina 1 - 3 mg/kg/zi, sau ciclofosfamidă 1 - 2 mg/kg/zi sau micofenolat mofetil 2 g/zi sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ● sunt cu o boală
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
anticorpi anti-VHC, sumar și sediment urinar, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară. La inițierea terapiei cu rituximab pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. În cazul afecțiunilor cronice care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toți pacienții cu PV în tratament cu rituximab. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicului curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratament Tratamentul pacientului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții adulți (peste 18 ani): – pacientul suferă de hidradenita supurativă forma moderat-severă (Hurley II) de peste 6 luni ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) după cel puțin 3 luni de la inițierea tratamentului și – îmbunătățire a scorului DLQI cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
scorului DLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 3 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: () antibioterapie sistemică () retinoizi aromatici sistemici ... sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ● sunt cu o boală
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru pacienții adolescenți cu vârste cuprinse între 12 - 17 ani: – pacientul suferă de hidradenita supurativă forma moderat-severă (Hurley II) de peste 3 luni ... și – cDLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) după cel puțin 2 luni de la inițierea tratamentului și ... – îmbunătățire a scorului cDLQI cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
scorului cDLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 2 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: () antibioterapie sistemică () retinoizi aromatici sistemici sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau ● sunt cu o boală
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapiei biologice. Contraindicații absolute (se vor exclude): – pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicita avizul explicit al
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicita avizul explicit al medicului infecționist) ... – hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... – orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: – infecție HIV sau SIDA ... – sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... III. Diagnosticul pacientului cu H.S. – diagnosticul pacientului suferind de H.S. se realizează pe baza anamnezei, antecedentelor heredocolaterale și personale și a examenului clinic cu stadializare prin clasificarea Hurley ... – calitatea vieții pacientului suferind de H.S. se evaluează
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
GGT, AgHBs, Ac anti HVC, examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijirea cărora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toți pacienții cu H.S. în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
incluși în alte programe de acces la terapie aprobate oficial sau terapii inițiate în străinătate, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament pentru continuarea tratamentului bolii. ... III. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul imunomodulator sau contraindicații ale acestuia: ● Lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM; ● Contraindicații determinate de comorbidități asociate: – tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă(*1); (*1) În special pentru tratamentul imunomodulator care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]