883 matches
-
În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Humira , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( de exemplu histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară , blastomicoză , coccidioidomicoză , pneumocistoză , candidioză , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative Nu s- a observat nicio afecțiune malignă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
progresia incapacității confirmată la majoritatea pacienților care au primit tratamentul „ imediat ” . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Extavia , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai factor IX , este recunoscut faptul că există un risc de tromboză și coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
complexe de factor IX a fost asociată , în experiența clinică , cu apariția complicațiilor de tip tromboembolic , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate implica un pericol potențial la pacienții care prezintă semne de fibrinoliză și la cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Datorită riscului potențial de complicații de tip tromboembolic , atunci când se administrează acest medicament la pacienții cu boală hepatică , la cei aflați în perioada post- operatorie , la nou- născuți sau la pacienții care prezintă risc de fenomene trombotice sau de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
specific vârstei ( vezi pct . 4. 4 . ) . La persoanele sever imunocompromise , care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conține componentă rujeolică , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu incluziuni , pneumonie și deces , ca o consecință directă a infecției diseminate cu virus rujeolic vaccinal . Antecedente heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
specific vârstei ( vezi pct . 4. 4 . ) . La persoanele sever imunocompromise care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conține componentă rujeolică , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu incluziuni , pneumonie și deces , ca o consecință directă a infecției diseminate cu virus rujeolic vaccinal . Antecedente heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
asociată în trecut cu dezvoltarea de complicații tromboembolice , riscul fiind mai mare în cazul preparatelor de puritate scăzută , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate constitui un risc pentru pacienții cu semne de fibrinoliză și pentru cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Din cauza riscului potențial de complicații trombotice , supravegherea clinică pentru depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică și consomptivă trebuie inițiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienți cu afecțiuni hepatice , postoperator , la nou- născuți , sau
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică și consomptivă trebuie inițiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienți cu afecțiuni hepatice , postoperator , la nou- născuți , sau la pacienți cu risc de fenomene trombotice sau coagulare intravasculară diseminată . În fiecare din aceste situații , avantajul tratamentului cu Nonafact trebuie pus în balanță cu riscul acestor complicații . Printre măsurile standard de prevenire a infecțiilor rezultate din utilizarea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană se numără selecția donatorilor , analiza
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
tromboembolice în urma administrării de medicamente pe bază de factor IX , cu un risc mai mare în cazul preparatelor cu puritate redusă . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate redusă a fost asociată cu cazuri de infarct miocardic , coagulare intravasculară diseminată , tromboză venoasă și embolie pulmonară . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate înaltă a fost rar asociată cu astfel de reacții adverse . Nonafact conține urme de anticorp monoclonal de șoarece ( < 0, 1 ng IgG de șoarece/ UI de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
ați suferit de curând o operație chirurgicală , există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cazul) (i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) denumirea familiei (pentru plante) (iii) gen (iv) specie (v) subspecie (vi) sușă (vii) cultivar/linie genealogică (viii) patovar (ix) denumire comună 2. Mecanismele și rezultatele prevăzute ale interacțiunii dintre OMG diseminat și organismul-țintă (dacă este cazul) 3. Orice alte interacțiuni potențial importante cu alte organisme din mediu 4. Este posibilă apariția unei selecții ulterioare diseminării, precum competitivitatea crescută sau o mai accentuată capacitate de proliferare a OMG? Da Nu Nu se
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
și ERM pentru introducerea pe piață, datorată, de exemplu, diferențelor privind datele existente, intervalului de timp și zonei de acțiune. În plus, aceste recomandări se aplică tuturor OMG-urilor, inclusiv microorganismelor, plantelor și animalelor. Deși până în prezent majoritatea OMG-urilor diseminate deliberat sau introduse pe piață au fost plante superioare, acest lucru se poate schimba în viitor. ERM servește drept bază pentru identificarea nevoii de gestionare a riscurilor și, dacă este necesar, de determinare a celor mai adecvate metode de utilizat
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
lung, ERA ia în considerare aspecte precum: - interacțiunile pe termen lung dintre OMG și mediul receptor; - caracteristicile unui OMG care devin importante pe termen lung; - diseminări deliberate sau introduceri pe piață repetate într-o perioadă lungă de timp; - OMG-urile diseminate deliberat sau introduse pe piață în trecut. Pot fi necesare informații suplimentare, în special privind efectele pe termen lung (de exemplu, rezistența multiplă la erbicide) și trebuie efectuate cercetări, parțial în cadrul planurilor de monitorizare, pentru a oferi date importante privind
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]