3,400 matches
-
ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele privind evaluarea de siguranță și/sau eficacitate a produsului medicinal pentru indicația propusă la specia/speciile țintă, utilizând calea de administrare și regimul de dozaj propuse. Aceasta trebuie să cuprindă sau să facă trimitere la literatura de specialitate relevantă, luând în considerare studiile realizate înainte și după introducerea pe piață, precum și literatura științifică publicată referitoare la experimentele realizate sub forma unor studii epidemiologice și, în
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
clinice au fost constante și siguranța a fost comparabilă cu studiile pe termen scurt. O analiză a datelor studiilor clinice nu a evidențiat caracteristici ale bolii subiacente care ar putea permite medicilor clinicieni să selecteze cea mai adecvată opțiune de dozaj (intermitent sau continuu). Prin urmare, alegerea tratamentului intermitent sau continuu trebuie să aibă la bază decizia medicului și necesitățile individuale ale pacientului. Doza recomandată la copii și adolescenții (vârsta peste 8 ani), cu psoriazis în plăci, cronic sever, este de
ORDIN nr. 461 din 18 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]
-
clinice au fost constante și siguranța a fost comparabilă cu studiile pe termen scurt. O analiză a datelor studiilor clinice nu a evidențiat caracteristici ale bolii subiacente care ar putea permite medicilor clinicieni să selecteze cea mai adecvată opțiune de dozaj (intermitent sau continuu). Prin urmare, alegerea tratamentului intermitent sau continuu trebuie să aibă la bază decizia medicului și necesitățile individuale ale pacientului. Doza recomandată la copii și adolescenții (vârsta peste 8 ani), cu psoriazis în plăci, cronic sever, este de
ORDIN nr. 477 din 13 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
eventualelor boli intercurente; ... f) diagnosticul și mijloacele utilizate pentru stabilirea acestuia; ... g) semnele clinice, dacă este posibil, în funcție de criterii convenționale; ... h) identificarea precisă a formulei produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul studiului clinic și rezultatele testelor fizico-chimice pentru loturile relevante; ... i) dozajul produsului medicinal veterinar, metoda, calea și frecvența de administrare și, după caz, precauțiile care trebuie urmate pe parcursul administrării, durata injecției etc.; ... j) durata tratamentului și a perioadei de observație ulterioară; ... k) toate detaliile privind alte produse medicinale veterinare care au
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
atenție specială; ... g) o evaluare statistică a rezultatelor. ... 2.5. În final, investigatorul formulează concluzii generale privind eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar în cadrul condițiilor de utilizare propuse și, în mod special, precizează orice informații referitoare la indicații și contraindicații, dozaj și durata medie a tratamentului și, după caz, la eventualele interacțiuni observate cu alte produse medicinale veterinare sau aditivi din hrana animalelor, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării, atunci când acestea sunt observate
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele privind evaluarea de siguranță și/sau eficacitate a produsului medicinal pentru indicația propusă la specia/speciile țintă, utilizând calea de administrare și regimul de dozaj propuse. Aceasta trebuie să cuprindă sau să facă trimitere la literatura de specialitate relevantă, luând în considerare studiile realizate înainte și după introducerea pe piață, precum și literatura științifică publicată referitoare la experimentele realizate sub forma unor studii epidemiologice și, în
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
de ore ale beta-1 blocantului cu timp lung de înjumătatire, de ex. bisoprolol sau o formulă ce demonstrează un profil extins al concentrației plasmatice, de ex. metoprolol CR, poate fi folosită. Pentru atenolol (cu timp de înjumătatire de 6-9 ore), dozajul zilnic de două ori poate fi mai bun, dar creșterea dozelor extind durata acțiunii. Dozele țintă pentru efectele antianginoase complete sunt bisoprolol 10 mg/zi, metoprolol CR 200 mg/zi, atenolol 100 mg/zi (sau 50 mg de două ori
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
clinice, nu este obligatoriu să o întalnim la fiecare pacient în parte. Tratamentul antianginos intensiv poate de asemenea fi dăunator, așa cum s-a arătat că trei antianginoase pot determina un mai mic control al simptomatologiei decât două.[530,531] Astfel, dozajul unui singur tratament ar trebui optimizat înaintea adăugării unui al doilea, și este recomandată schimbarea combinațiilor de medicamente înaintea încercării introducerii celui de-al treilea medicament. Un răspuns slab la tratament este totdeauna o dovadă că medicamentul nu este eficient
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
ventilație/încălzire/climatizare aer pentru un vagon cu două niveluri 1. Agregat pentru ventilație/încălzire/climatizare (unitate de tratare a aerului, unitate de răcire/încălzire, grup de condensare etc.) 2. Camera de amestec 3. Ventilator condensor 4. Clapetă pentru reglare dozaj amestec 5. Ejecto-convectoare 6. Tubulatură 7. Unitate de încălzire auxiliară NOTĂ: Această reprezentare este dată cu titlu informativ și nu condiționează proiectarea instalației. 3. Condiții de mediu Prin condiții de mediu se înțelege condițiile fizice, chimice sau biologice exterioare la
NORMĂ TEHNICĂ FEROVIARĂ din 19 ianuarie 2010 "Vehicule de cale ferată destinate tranSportului de călători. Instalaţii de ventilaţie/încălzire/climatizare. Cerinţe pentru proiectare". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219474_a_220803]
-
autoritatea competența; ... c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substanțe solide și altele; ... d) utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc. ... e) indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; ... f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor; ... g) sintagma "Citiți instrucțiunile atașate înainte de folosire", daca produsul este însoțit de
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
autoritatea competentă; ... c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substanțe solide și altele; ... d) utilizarile pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafața, antidepunere etc. ... e) indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; ... f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot aparea și instrucțiuni de prim ajutor; ... g) sintagma "Cititi instrucțiunile atașate înainte de folosire", dacă produsul este însoțit de
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219053_a_220382]
-
lipsa masticației adecvate, lipsa limbajului, ataxie, accese de hiperventilație, scolioza, epilepsie, retard psihic sever. IV. Tratament medicamentos, îngrijire Tratament pentru tulburări comorbide Facultativ tratament cu neurotrofice în funcție de experiența clinicianului și de studiile din literatura de specialitate. V. Monitorizarea tratamentului: ca dozaj la intervale de 3 luni, iar evaluarea efectelor secundare biologice ale anticonvulsivantelor la 6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament Non-responder: la medicația antiepileptică se poate înlocui medicamentul anticonvulsivant cu altul. VII. Reluarea tratamentului: cel anticonvulsivant este continuu, eventualul
ORDIN nr. 1.283 din 5 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227422_a_228751]
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221380_a_222709]
-
există registru de mortalități .............. [ ] conform [ ] neconform ... c) există un dosar cu toate dietele animalelor din colecție ........ [ ] conform [ ] neconform ... d) există pașapoarte pentru toate animalele din colecție ............. [ ] conform [ ] neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este prevăzută asistența veterinară .......... [ ] conform [ ] neconform ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ................. [ ] conform [ ] neconform 6. Propuneri: [ ] menajeria/circul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221380_a_222709]
-
dietele animalelor din colecție .......[]conform []neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este asigurată asistență veterinară calificată ........[]conform []neconform ... b) personalul veterinar are cunoștințe și aptitudini corespunzătoare .......[]conform []neconform ... c) există un program cuprinzător/complet de asistență veterinară ......[]conform []neconform ... d) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ......[]conform []neconform []nu este cazul ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ......................[]conform []neconform 6
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221380_a_222709]
-
din 1 iulie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 513 din 9 iulie 2014. d.3. utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc.; d.4. indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; d.5. detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor acolo unde este cazul; d.6. sintagma
ORDIN nr. 368 din 17 martie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221207_a_222536]
-
din 17 aprilie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 513 din 9 iulie 2014. d.3. utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc.; d.4. indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; d.5. detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor acolo unde este cazul; d.6. sintagma
ORDIN nr. 10 din 8 ianuarie 2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221205_a_222534]
-
din 4 iulie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 513 din 9 iulie 2014. d.3. utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc.; d.4. indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; d.5. detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor acolo unde este cazul; d.6. sintagma
ORDIN nr. 11 din 4 martie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221208_a_222537]
-
cu distribuție manuală; ... (2) În zonele de frontieră distribuția momelilor trebuie facută din ambele părți ale graniței printr-o strategie de suprapunere; este necesar un mecanism anume pentru aruncarea momelilor astfel: ... a) momelile trebuie aruncate la anumite intervale, calculate pentru dozajele respective, luandu-se în considerare viteza aparatului de zbor; ... b) distanța dintre liniile de zbor trebuie să fie de 500 m; ... c) viteza de croazieră trebuie să fie de aproximativ 150 km/h ± 40km/h; ... d) altitudinea de zbor trebuie
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
decât uraniu 235 (acest laborator va fi dotat cu un separator electromagnetic cu putere ridicată de rezoluție), - prototipuri de aparatură de prospectare, - mineralogie, - radiobiologie; c) un birou de standarde, dotat cu un reactor experimental propriu, specializat în măsurări nucleare pentru dozajele izotopilor, precum și în măsurări absolute ale razelor de absorbție neutronică. ... 2. Documentare, informații și instruire. Centrul comun va promova un schimb vast de informații, în special în domeniile următoare: - materii prime: metode de prospectare, exploatare, concentrare, prelucrare, prelucrare, etc.; - fizica
TRATAT din 25 martie 1957 de instituire a Comunităţii Europene a Energiei Atomice (EURATOM). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206986_a_208315]
-
domeniului valorilor pentru expunere, susceptibile să provoace mortalitate (metodă clasei de toxicitate acută). 3.1.5.1. Doză discriminativă este doză care provoacă o toxicitate evidență, dar nu mortalitate și trebuie să fie la unul din cele patru nivele de dozaj specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (5, 50, 500 sau 2.000 mg/kg corp). Conceptul de "toxicitate evidență" se folosește pentru a atribui efectele toxice
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
domeniului valorilor pentru expunere, susceptibile să provoace mortalitate (metoda clasei de toxicitate acută). 3.1.5.1. Doza discriminativă este doza care provoacă o toxicitate evidentă, dar nu mortalitate și trebuie să fie la unul din cele patru nivele de dozaj specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (5, 50, 500 sau 2.000 mg/kg corp). Conceptul de "toxicitate evidentă" se folosește pentru a atribui efectele toxice
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
lipsa masticației adecvate, lipsa limbajului, ataxie, accese de hiperventilație, scolioza, epilepsie, retard psihic sever. IV. Tratament medicamentos, îngrijire Tratament pentru tulburări comorbide Facultativ tratament cu neurotrofice în funcție de experiența clinicianului și de studiile din literatura de specialitate. V. Monitorizarea tratamentului: ca dozaj la intervale de 3 luni, iar evaluarea efectelor secundare biologice ale anticonvulsivantelor la 6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament Non-responder: la medicația antiepileptică se poate înlocui medicamentul anticonvulsivant cu altul. VII. Reluarea tratamentului: cel anticonvulsivant este continuu, eventualul
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică*) - "Ghiduri terapeutice psihiatrie pediatrică/prescriere de medicamente 2010" - (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227927_a_229256]
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238336_a_239665]
-
există registru de mortalități .............. [ ] conform [ ] neconform ... c) există un dosar cu toate dietele animalelor din colecție ........ [ ] conform [ ] neconform ... d) există pașapoarte pentru toate animalele din colecție ............. [ ] conform [ ] neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este prevăzută asistența veterinară .......... [ ] conform [ ] neconform ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ................. [ ] conform [ ] neconform 6. Propuneri: [ ] menajeria/circul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238336_a_239665]