903 matches
-
tehnică. Interferențele altor componente pot fi considerate ca fiind erori sistematice în evaluarea exactității metodelor propuse pentru dozarea substanței active pure în substanța activă tehnică; totuși, trebuie explicată fiecare interferență care contribuie cu mai mult de 3 % din cantitatea totală dozată. De asemenea, gradul de interferență trebuie determinat pentru metodele de determinare a impurităților. 4.1.3.2. Trebuie să se determine și să se consemneze liniaritatea metodelor propuse într-un interval adecvat. Pentru dozarea substanței pure, intervalul de etalonare trebuie
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
altor substanțe prezente în preparat. Interferențele altor componenți pot fi considerate ca fiind erori sistematice în evaluarea exactității metodelor propuse; totuși, trebuie să se dea o explicație pentru fiecare interferență care contribuie cu mai mult de 3 % din cantitatea totală dozată. 5.1.3.2. Trebuie să se determine și să se menționeze liniaritatea metodelor propuse într-un interval adecvat. Intervalul de etalonare trebuie să fie mai mare (cu cel puțin 20 %) decât conținutul nominal cel mai ridicat și conținutul cel
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
de ioni ambele în camp magnetic și acele configurații în care ele sunt exterioare câmpului. 1C012 Materiale după cum urmează: Nota tehnică: Aceste materiale sunt tipic folosite pentru surse nucleare fierbinti. a. Plutoniu în orice formă cu un izotop de plutoniu dozat ca plutoniu-238 sau mai mare decât 50% din greutate; Nota: 1C012. a. nu controlează: a. Încărcătură cu plutoniu conținând 1 g sau mai puțin b. Încărcătură de 3 "grame efective" sau mai puțin când este conținut în componente de detecțtie
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 53 Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Frosst Iberica S. A . Via Compultense 140 28805 Alcala de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 60 Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Frosst Iberica S. A . Via Compultense 140 28805 Alcala de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 20 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 40 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere calendar și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . 60 Cutii conținând 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare . Cutii conținând 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Cutii conținând un flacon cu 60 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Macrogol 400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere Alu/ Alu ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cutii conținând 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 80 Cutii conținând un flacon cu 30 comprimate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Blistere Alu/ Alu ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) și flacon de polietilenă cu densitate mare ( PEID ) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cutii conținând 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 80 Cutii conținând un flacon cu 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Comprimatul este alcătuit din miezul comprimatului acoperit cu un strat de film pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 004 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 20 mg 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 005 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 50 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 comprimate filmate ( blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 70 mg 94 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Cutie : SPRYCEL 100 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL 20 mg , 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 56 comprimate filmate în 4 blistere cu 14 comprimate filmate fiecare , și în cutii cu 60 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Sunt de asemenea disponibile în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii ce conțin 60 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . SPRYCEL 100 mg comprimate filmate este diponibil în cutii care conțin 30 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . De asemenea este disponibil în flacoane cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii care conțin 30 comprimate filmate . Fiecare cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]