885 matches
-
dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌────────────────────────────────────────────────┐ └────────────────────────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌────────────────────────────────────────────────┐ └────────────────────────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6. Activități specifice societății Răspundeți la întrebările de mai jos și indicați pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
organigrama. 2.3. Sistemul de management al calității. 2.4. Programul anual de instruire. 2.5. Cerințe privind starea de sănătate și igiena personalului. CAPITOLUL 3: Localuri și echipamente 3.1. Planuri. 3.2. Zone de fabricație/ambalare a formelor dozate. 3.3. Localuri (incinte, suprafețe, operațiuni). 3.4. Sisteme de ventilație, condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări. 3.5. Manipularea agenților toxici, periculoși, sensibilizanți și a produselor stupefiante și psihotrope sau a organismelor vii. 3.6. Sisteme de tratare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
adresele) locului (locurilor) de fabricație/import: .................................................................... (Trebuie listate toate locurile autorizate, cu excepția situației în care fac obiectul unor autorizații separate.) 4. Adresa înregistrată legal a deținătorului autorizației 5. Domeniul acoperit de autorizație anexa nr. 1 și/sau anexa și formele dozate*1) nr. 1 bis și/sau anexa nr. 2 la autorizația de fabricație/ import [Trebuie să se emită anexe separate pentru fiecare loc (site), cu excepția situației când se emit autorizații separate.] *1) Agenția Națională a Medicamentului este responsabilă de stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
prime utilizate la fabricația medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigație clinică, vă rog să eliberați o nouă autorizație de fabricație/import. Anexăm la prezenta dovada anunțării pierderii autorizației de fabricație/import în cotidianul ................. . Semnătura, ștampila .................... LISTA formelor dozate care se vor include în autorizația de fabricație/import și în certificatul de bună practică de fabricație 1. Lista formelor dozate (secțiunile 1.1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
de fabricație/import. Anexăm la prezenta dovada anunțării pierderii autorizației de fabricație/import în cotidianul ................. . Semnătura, ștampila .................... LISTA formelor dozate care se vor include în autorizația de fabricație/import și în certificatul de bună practică de fabricație 1. Lista formelor dozate (secțiunile 1.1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de fabricație) 1.1. Produse sterile 1.1.1. Produse sterile: preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
administrați pacientului pe altă cale (capsule țări, capsule moi, capsule rectale, comprimate acoperite, comprimate filmate etc.). ... Articolul 5 Alte categorii de excipienți pot fi: a) amestecuri de excipienți, de exemplu cele utilizate pentru comprimarea directă, filmarea sau polizarea unei forme dozate administrate pe cale orală; ... b) substanțe pentru ajustarea pH-ului; ... c) constituenți ai cernelurilor de imprimare utilizate pentru inscripționarea formelor dozate administrate pe cale orală; ... d) diluanți prezenți, de exemplu în extractele din plante sau concentratele de vitamine; ... e) constituenții prezenți într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
de excipienți pot fi: a) amestecuri de excipienți, de exemplu cele utilizate pentru comprimarea directă, filmarea sau polizarea unei forme dozate administrate pe cale orală; ... b) substanțe pentru ajustarea pH-ului; ... c) constituenți ai cernelurilor de imprimare utilizate pentru inscripționarea formelor dozate administrate pe cale orală; ... d) diluanți prezenți, de exemplu în extractele din plante sau concentratele de vitamine; ... e) constituenții prezenți într-un amestec de componente înrudite chimic (de exemplu, conservanți). Articolul 6 În contextul prezentului ghid, definiția de la art. 3 nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
și normative ce presupun responsabilitate, socializare, autocontrol, comuniune, precum și variabilele funcționării intelectuale, ale rolului și stilului interpersonal, ale orientării spre muncă, ale temperamentului creativ și potențialului managerial pot fi consecința utilizării adecvate și eficiente a unor mijloace specifice jocurilor sportive, dozate și iterate corespunzător pentru fiecare dintre caracteristicile de personalitate. Variabilele cercetării Variabilele independente reprezentate de variabilele structurale ale jocurilor sportive baschet, handbal și volei sunt manipulate în scopul stabilirii principalelor efecte ce pot exista asupra caracteristicilor de personalitate ale studenților
ANUAR ŞTIINłIFIC COMPETIłIONAL în domeniul de ştiință - Educație fizică şi Sport by Carmen Răchită I., Elena Drăgănescu () [Corola-publishinghouse/Science/248_a_801]
-
bloc include declarat și un asemenea aspect al realităților contemporane. Aceasta ar fi esența expozeului pe care-l avansează premiera Naționalului ieșean într-o construcție dramatică ingenioasă, cu dialog dinamic, neocolit însă uneori de tentația exprimării sentențioase, cu o bine dozată creștere a tensiunii emoționale în relația dintre caractere. Unele lungimi ale "prologului" domestic sau ușoare supralicitări ale grotescului, ca în scena jocului de pocher, ar fi putut fi, credem noi, lesne evitate. Direcția de scenă, acceptată, ca și la Calul
[Corola-publishinghouse/Science/1566_a_2864]
-
prețioase cum ar fi alianța terapeutică, persoanele apropiate și oportunitățile de viață. In plus față de intervențiile tehnice, strategiile stilistice permit echilibrarea comunicării dintre terapeut și pacient, sau descumpănirea ușoară a acestuia din urmă, și îi provoacă conștientizări benefice. Umorul - bine dozat - și descoperirea de sine - de bună credință - facilitează, de asemenea, travaliul terapeutic. La fel, expunerea la situații și exercițiile împrumutate de la gestalt-terapie conferă o dimensiune experiențială binevenită în terapiile cognitive și comportamentale. Implicarea persoanelor apropiate în terapie In cadrul terapiei
[Corola-publishinghouse/Science/1994_a_3319]
-
pe rotație, timp de 20-30 minute până la o frecvență de puls de 130-140/minut. O bicicletă ergometrică poate fi folosită, deci, pentru a practica exerciții de efort în scop profilactic și curativ. În scop curativ indicația majorăa exercițiilor de efort dozat sunt stadiile de regresiune, sau terminale, ale bolilor cronice în cadrul procesului de recuperare, morfofuncțională. În urma practicării exercițiilor repetate la un cicloergometru, capacitatea vitală, elasticitatea toracică, captarea de O2 la nivel alveolar cresc, respirația devine mai rarăși mai profundă în repaus
Logistică în kinetoterapie by Vasile Manole () [Corola-publishinghouse/Science/1600_a_2967]
-
Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: 2.4. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate la articolele respective/sau la secțiunea 4,; - în cazul în care compania
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
fabricația produselor pentru care există cerințe speciale (de ex. produse radiofarmaceutice sau medicamente conținând peniciline, sulfonamide, citotoxice, cefalosporine, substanțe cu activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea seriei 1.2.1│Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. Operații efectuate │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate la articolele respective/sau la secțiunea 4,; - în cazul în care compania
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
fabricația produselor pentru care există cerințe speciale (de ex. produse radiofarmaceutice sau medicamente conținând peniciline, sulfonamide, citotoxice, cefalosporine, substanțe cu activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea seriei 1.2.1│Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
a medicamentelor care se comercializează - Declararea tuturor substanțelor toxice sau periculoase, de ex. antibiotice, hormoni, citostatice; - Declarație privind condițiile de fabricație ale produselor (în clădiri/facilități dedicate sau în campanie); - Fluxurile operațiilor de fabricație pentru fiecare tip de produs/formă dozată și secție/tipuri de fluxuri, inclusiv etapele de prelevare și informații privind sistemele închise/deschise de lucru sau izolatoarele folosite; - Scurtă descriere a politicii generale de validare a proceselor; - Politica de reprocesare sau reprelucrare; - Descrierea măsurilor luate pentru a asigura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
2. Numele deținătorului autorizației .......................... 3. Adresa(adresele) locului(locurilor) de fabricație/import: ................ .............................................. (Trebuie listate toate locurile autorizate cu excepția situației în care fac obiectul unor autorizații separate) 4. Adresa înregistrată legal a deținătorului autorizației 5. Domeniul acoperit de autorizație și formele dozate*1) - anexa nr. 1 și/sau anexa nr. 2 la autorizația de fabricație/import [Trebuie să se emită anexe separate pentru fiecare loc (site), cu excepția situației când se emit autorizații separate.] 6. Bazele legale ale autorizării: 7. Numele persoanei responsabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
conform Părții 1) │ │[] Import de medicamente (conform Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în care compania este implicată în fabricația produselor pentru care există cerințe speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]