50,160 matches
-
administrativ competentă. ... Art. 46^14. - Autorizația de comercializare poate fi reînnoită la cererea deținătorului acesteia conform prevederilor art. 33." 24. La articolul 47, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: "(2) Autorizația de fabricație este necesară atât pentru fabricarea parțială, cât și pentru fabricarea totală, precum și pentru diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare. Autorizația de fabricație nu este necesară pentru prepararea, separarea, modificările ambalajului sau prezentării, dacă aceste procese se realizează, doar pentru furnizarea cu amănuntul, de către personalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
Autorizația de comercializare poate fi reînnoită la cererea deținătorului acesteia conform prevederilor art. 33." 24. La articolul 47, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: "(2) Autorizația de fabricație este necesară atât pentru fabricarea parțială, cât și pentru fabricarea totală, precum și pentru diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare. Autorizația de fabricație nu este necesară pentru prepararea, separarea, modificările ambalajului sau prezentării, dacă aceste procese se realizează, doar pentru furnizarea cu amănuntul, de către personalul de specialitate din farmacii autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
furnizarea cu amănuntul, de către personalul de specialitate din farmacii autorizate sanitar-veterinar ori de către persoanele autorizate să desfășoare aceste activități în România." 25. La articolul 48 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) să dispună, pentru fabricarea sau importul produselor medicinale veterinare menționate la lit. a), de spații, echipamente tehnice și posibilități de control corespunzătoare și suficiente în laboratoare autorizate sanitar-veterinar și ��n conformitate cu prevederile legale stabilite de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
produselor medicinale veterinare menționate la lit. a), de spații, echipamente tehnice și posibilități de control corespunzătoare și suficiente în laboratoare autorizate sanitar-veterinar și ��n conformitate cu prevederile legale stabilite de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, atât în ceea ce privește fabricarea și controlul, cât și depozitarea produselor respective, conform prevederilor art. 28. Pentru testări speciale, controlul calității produselor medicinale veterinare se poate realiza pe bază de contract încheiat între unitatea de producție și o altă unitate de control, în afara locului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
trebuie înregistrate următoarele informații: ... (i) data; (îi) denumirea produsului medicinal veterinar; (iii) cantitatea furnizată; (iv) numele și adresa destinatarului; (v) numărul lotului." 29. Articolul 54 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 54. - În scopul prezentei norme sanitare veterinare, fabricarea substanțelor active utilizate ca materii prime include atât fabricația parțială sau totală ori importul unei substanțe active utilizate ca materie primă, așa cum este definită în partea a II-a lit. C a anexei nr. 1, cât și diferitele procese de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
și documentele deținătorilor autorizației de comercializare sau ale oricăror firme care efectuează activitățile prevăzute la art. 79 și 80 în numele deținătorul autorizației de comercializare. ... (4) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor verifică dacă procesele de producție utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare imunologice sunt validate integral și dacă este asigurată conformitatea și uniformitatea loturilor. ... (5) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), reprezentanții Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor întocmesc un raport în care se consemnează dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
pentru Siguranța Alimentelor, Comisia Europeană sau Agenția Europeană a Medicamentelor poate efectua controale și inspecții, conform prevederilor alin. (1)-(3), la producătorii stabiliți în țări terțe. ... (7) În urma inspecției se suspendă certificatul de bună practică pentru secțiile/liniile tehnologice destinate fabricării pentru un singur produs sau pentru mai multe produse dacă în interval de 6 luni în acestea se fabrică 3 serii de produse neconforme. (8) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor eliberează certificatele de bună practică de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
de comercializare, refuzare sau retragere a unei autorizații de comercializare, anulare a unei decizii de refuzare ori de retragere a unei autorizații de comercializare. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor informează EMA cu privire la deciziile de interzicere a fabricării, a distribuției sau a retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii. ... (4) Deținătorul autorizației de comercializare este obligat să notifice imediat Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Institutul pentru Controlul Produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
15-18 Ceapă și usturoi 8-10 Zară praf 8-10 Acizi lactici și citrici 3-4 Pătrunjel < 1 Extract de ardei iute < 0,5 Mirodenii < 0,5 Ulei de soia < 0,25 Dioxid de siliciu < 0,5 Produsul este folosit drept condiment în fabricarea de aperitive/gustări. 1 JO L 256, 07.09.1987, p. 1. 2 JO L 156, 29.06.1996, p. 15. 3 JO L 302,19.10.1992, p. 1.
jrc3143as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88299_a_89086]
-
trebuie să se facă referire la posibilele pericole care pot apare în cazul unei utilizări necorespunzătoare conform prevederilor de la pct. 1.3 și la caracteristicile particulare de proiectare conform prevederilor de la pct. 2.2.3. ... 4. MATERIALE Materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune trebuie să fie corespunzătoare pentru o astfel de utilizare pe întreaga durată de viață planificată, cu excepția cazurilor când este prevăzută înlocuirea lor. Materialele de adaus pentru sudare și alte materiale de îmbinare consumabile trebuie să satisfacă numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
dispoziția celorlalte organisme notificate. 3.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație, copiile certificatelor de examinare CS de tip emise și ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu au sediul în România, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 4.3, copiile certificatelor de examinare CS a proiectului emise și ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune. În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu au sediul în România, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
în certificatul de examinare CS de tip, si cu cerințele prezenței hotărâri aplicabile acestora. 5.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate CS pentru o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune, în situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu au sediul în România, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune, așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune, așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune; ... b) procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările care se efectuează după fabricare; ... d) mijloacele de supraveghere a funcționării eficiente a sistemului calității; ... e) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexă nr. 2. pct. 3.1.2.; ... e) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele cu privire la natură, conținutul, fabricarea și etichetarea gemurilor, jeleurilor și marmeladelor de fructe, precum și piureului de castane îndulcit, destinate consumului uman, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, Ministerul Sănătății și Autoritatea Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153400_a_154729]
-
la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și al ministrului sănătății și familiei nr. 121/382/2001 pentru aprobarea Normelor cu privire la natură, conținutul, fabricarea și etichetarea gemurilor din fructe, jeleului, marmeladei și piureului de castane îndulcit, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 610 din 27 septembrie 2001. Articolul 4 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153400_a_154729]
-
conțin asemenea plante și substanțe, înscrise în tabelele nr. I-III; ... c) droguri de mare risc - drogurile înscrise în tabelele nr. I și ÎI; ... d) droguri de risc - drogurile înscrise în tabelul nr. III; ... e) precursori - substanțele utilizate frecvent în fabricarea drogurilor, înscrise în tabelul nr. IV; ... f) inhalanți chimici toxici - substanțele stabilite ca atare prin ordin al ministrului sănătății; ... g) consum ilicit de droguri - consumul de droguri aflate sub control național, fără prescripție medicală; ... h) consumator - persoană care își administrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187426_a_188755]
-
I din LEGEA nr. 522 din 24 noiembrie 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.155 din 7 decembrie 2004. Capitolul ÎI Sancționarea traficului și a altor operațiuni ilicite cu substanțe aflate sub control național Articolul 2 (1) Cultivarea, producerea, fabricarea, experimentarea, extragerea, prepararea, transformarea, oferirea, punerea în vânzare, vânzarea, distribuirea, livrarea cu orice titlu, trimiterea, transportul, procurarea, cumpărarea, deținerea ori alte operațiuni privind circulația drogurilor de risc, fără drept, se pedepsesc cu închisoare de la 3 la 15 ani și interzicerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187426_a_188755]
-
de la 10 la 20 de ani și interzicerea unor drepturi. ... (2) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) privesc droguri de mare risc, pedeapsa este închisoarea de la 15 la 25 de ani și interzicerea unor drepturi. ... Articolul 4 (1) Cultivarea, producerea, fabricarea, experimentarea, extragerea, prepararea, transformarea, cumpărarea sau deținerea de droguri de risc pentru consum propriu, fără drept, se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 2 ani sau amendă. (2) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) privesc droguri de mare risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187426_a_188755]
-
articolul 3 din protocolul 4 pentru produsele originare din Comunitate, Islanda sau Norvegia Declarație comună privind Principatul Andorra Declarație comună privind Republica San Marino TITLUL I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Definiții În sensul prezentului protocol, prin următoarele se înțelege: (a) "fabricare", orice prelucrare sau transformare, inclusiv asamblarea sau operațiunile specifice; (b) "material", orice ingredient, orice materie primă, orice componentă sau orice parte etc. utilizată la fabricarea produsului; (c) "produs", produsul obținut, chiar dacă este destinat să fie utilizat ulterior în cursul unei
22005D0136-ro () [Corola-website/Law/293517_a_294846]
-
I DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Definiții În sensul prezentului protocol, prin următoarele se înțelege: (a) "fabricare", orice prelucrare sau transformare, inclusiv asamblarea sau operațiunile specifice; (b) "material", orice ingredient, orice materie primă, orice componentă sau orice parte etc. utilizată la fabricarea produsului; (c) "produs", produsul obținut, chiar dacă este destinat să fie utilizat ulterior în cursul unei alte operațiuni de fabricație; (d) "mărfuri", atât materialele, cât și produsele; (e) "valoare în vamă", valoarea determinată în conformitate cu Acordul privind punerea în aplicare a articolului
22005D0136-ro () [Corola-website/Law/293517_a_294846]
-
mare decât valoarea materialelor folosite originare din oricare din celelalte țări prevăzute la alineatele (1) și (2). În caz contrar, produsul obținut este considerat ca fiind originar din țara care acumulează cea mai mare valoare de materiale originare folosite la fabricarea în SEE. (4) Produsele originare din una dintre țările prevăzute la alineatele (1) și (2), care nu sunt supuse nici unei transformări sau prelucrări în SEE, își mențin originea în cazul în care sunt exportate în una dintre aceste țări. (5
22005D0136-ro () [Corola-website/Law/293517_a_294846]