3,417 matches
-
Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
primar . Efectul levetiracetamului asupra probenecidului nu a fost studiat iar efectul asupra altor medicamente excretate prin secreție renală activă , ca de exemplu antiinflamatoare nesteroidiene , sulfonamide și metotrexat , nu se cunoaște . O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitenta cu digoxină
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
metotrexat , nu se cunoaște . O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitenta cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind influența tratamentului cu antiacide asupra absorbției levetiracetamului . Cantitatea de levetiracetam absorbită nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitenta cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind influența tratamentului cu antiacide asupra absorbției levetiracetamului . Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției a fost ușor redusă . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
primar . Efectul levetiracetamului asupra probenecidului nu a fost studiat iar efectul asupra altor medicamente excretate prin secreție renală activă , ca de exemplu antiinflamatoare nesteroidiene , sulfonamide și metotrexat , nu se cunoaște . O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
metotrexat , nu se cunoaște . O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după administrarea intravenoasă și după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după administrarea intravenoasă și după administrarea orală . După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mare au fost raportate de către 15 % dintre pacienții care primeau tratament cu romiplostim și de către 34 % dintre pacienții care au primit tratament cu placebo ; ( Risc relativ [ romiplostim/ placebo ] = 0, 35 ; IÎ 95% = ( 0, 14 ; 0, 85 )) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani timp de 4 săptămâni și la maimuțe timp de până la 6 luni . În general
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
mare au fost raportate de către 15 % dintre pacienții care primeau tratament cu romiplostim și de către 34 % dintre pacienții care au primit tratament cu placebo ; ( Risc relativ [ romiplostim/ placebo ] = 0, 35 ; IÎ 95% = ( 0, 14 ; 0, 85 )) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice maxime
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani timp de 4 săptămâni și la maimuțe timp de până la 6 luni . În general
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide , deși datele actuale nu par să sugereze un risc crescut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua cură - 2, 75 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Limfom non- Hodgkin Pe baza analizei farmacocineticii unei populații de 298 pacienți cu LNH care au primit o singură perfuzie sau mai multe perfuzii de rituximab , ca agent unic sau în combinație cu terapie CHOP ( dozele de rituximab administrate variază de la 100 la 500 mg/ m ) , la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
variabilitate a V1 ( 27, 1 % și 19, 0 % ) a contribuit media BSA ( 1, 53 până la 2, 32 m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . Rituximab , administrat ca o perfuzie intravenoasă la o doză de 375 mg/ m la intervale săptămânale pentru 4 doze la 203 pacienți cu LNH netratați anterior cu rituximab , a adus un beneficiu a Cmax medii după a patra perfuzie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide , deși datele actuale nu par să sugereze un risc crescut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua cură - 2, 75 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Limfom non- Hodgkin Pe baza analizei farmacocineticii unei populații de 298 pacienți cu LNH care au primit o singură perfuzie sau mai multe perfuzii de rituximab , ca agent unic sau în combinație cu terapie CHOP ( dozele de rituximab administrate variază de la 100 la 500 mg/ m ) , la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
variabilitate a V1 ( 27, 1 % și 19, 0 % ) a contribuit media BSA ( 1, 53 până la 2, 32 m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale , 8 doze la 37 pacienți cu LNH , valoare medie a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu alte medicamente i alte forme de interac iune Administrarea concomitent a antiacidelor care con în carbonat de calciu i hidroxid de aluminiu sau de magneziu , nu afecteaz expunerea sistemic la raloxifen . Administrarea concomitent a raloxifenului i warfarinei nu modific farmacocinetica niciunuia dintre compu i . Totu i , s- au observat sc deri modeste ale timpului de protrombin , iar dac raloxifenul este administrat concomitent cu warfarina sau cu al i derivă i cumarinici , timpul de protrombin trebuie monitorizat . Efectele asupra timpului de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
trebuie monitorizat . Efectele asupra timpului de protrombin pot s se instaleze în decurs de câteva s pt mani dac tratamentul cu OPTRUMA este instituit la paciențe care se g sesc deja sub tratament anticoagulant cumarinic . Raloxifenul nu are efect asupra farmacocineticii metilprednisolonului administrat în doz unic . Raloxifenul nu afecteaz ASC la starea de echilibru a digoxinei . Cmax a digoxinei cre te cu mai pu în de 5 % . Influen a medica iei asociate asupra concentra iilor plasmatice ale raloxifenului a fost evaluat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
iile combinate ale raloxifenului i metaboli ilor glucuronida i . Concentra iile raloxifenului sunt men inute prin reciclare enterohepatic , rezultând un timp de înjum ț ire plasmatic de 27, 7 ore . Rezultatele ob inute cu doze orale unice de raloxifen anticipeaz farmacocinetica dozelor multiple . Cre terea dozelor de raloxifen rezult în cre terea mai pu în decât propor ional a ariei de sub curbă concentra iei plasmatice în func ie de timp ( ASC ) . Cea mai mare parte a unei doze de raloxifen i
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien a hepatic - Farmacocinetica unei doze unice de raloxifen la paciențe cu ciroz i insuficien hepatic u oar ( clasa Child- Pugh A ) a fost comparat cu cea de la persoane s n toase . Concentra iile plasmatice ale raloxifenului au fost de aproximativ 2, 5 ori
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]