915 matches
-
clinice genotipice și fenotipice care previzionează eficacitatea clinică a saquinavir potențat cu ritonavir au rezultat din analiza retrospectivă a RESIST 1 și 2 , din două studii clinice și analiza unei largi populații spitalizate de tip cohortă ( Marcelin et al 2007 ) . Fenotipul saquinavir inițial ( schimbarea în sensibilitatea relativă față de referință , Analiza PhenoSense ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic . Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
clinice genotipice și fenotipice care previzionează eficacitatea clinică a saquinavir potențat cu ritonavir au rezultat din analiza retrospectivă a RESIST 1 și 2 , din două studii clinice și analiza unei largi populații spitalizate de tip cohortă ( Marcelin et al 2007 ) . Fenotipul saquinavir inițial ( schimbarea în sensibilitatea relativă față de referință , Analiza PhenoSense ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic . Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depășit de 2, 3
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost comparabilă la subiecții adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta de 2 până la 11 ani ( 6 % ) și mai mare la rasa neagră ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la rasa caucaziană ( 2 % la adulți , 3
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost mai mare la adulții de rasă neagră decât la adulții de rasă caucaziană ( 18 % față de 2 % ) , dar profilul de siguranță la acești subiecți nu a fost diferit față de cel al populației generale . Într- un studiu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dublu- orb , controlat cu placebo , a fost efectuat la 83 de pacienți cu PAF . Populația studiată a inclus 58 de pacienți care au suferit anterior colectomie parțială sau totală și 25 de pacienți cu colon intact . 13 pacienți aveau un fenotip atenuat pentru PAF . Reducerea medie a numărului de polipi colorectali după 6 luni de tratament a fost de 28 % ( DS ± 24 % ) pentru celecoxib administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , ceea ce a fost superior din punct
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
două ori pe zi versus 1, 4 % placebo ) , dar această observație nu a fost semnificativă statistic . Studiu pilot la pacienții cu PAF juvenilă : Un total de 18 copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani , care au genotip sau fenotip pozitiv la PAF au fost tratați cu celecoxib 4 mg/ kg și zi ( 4 pacienți , comparativ cu 2 pacienți tratați cu placebo ) , celecoxib 8 mg/ kg și zi ( 4 pacienți , comparativ cu 2 pacienți tratați cu placebo ) sau cu celecoxib
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
dublu- orb , controlat cu placebo , a fost efectuat la 83 de pacienți cu PAF . Populația studiată a inclus 58 de pacienți care au suferit anterior colectomie parțială sau totală și 25 de pacienți cu colon intact . 13 pacienți aveau un fenotip atenuat pentru PAF . Reducerea medie a numărului de polipi colorectali după 6 luni de tratament a fost de 28 % ( DS ± 24 % ) pentru celecoxib administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi , ceea ce a fost superior din punct
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
două ori pe zi versus 1, 4 % placebo ) , dar această observație nu a fost semnificativă statistic . Studiu pilot la pacienții cu PAF juvenilă : Un total de 18 copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani , care au genotip sau fenotip pozitiv la PAF au fost tratați cu celecoxib 4 mg/ kg și zi ( 4 pacienți , comparativ cu 2 pacienți tratați cu placebo ) , celecoxib 8 mg/ kg și zi ( 4 pacienți , comparativ cu 2 pacienți tratați cu placebo ) sau cu celecoxib
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de protează : La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale inițiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotriva tipului sălbatic de HIV . După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra , efavirenz și INRT , s- au observat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de protează : La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale inițiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotrivatipului sălbatic de HIV . După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra , efavirenz și INRT , s- au observat ≤ 400
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sau 84 . La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . 82 lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau la efavirenz , o parte din răspuns poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la pacienții infectați cu un virus cu rezistență semnificativă la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4. Dacă răspunsul la întrebarea 3 (b) este da, precizați următoarele informații: (a) Tipul vectorului plasmidă bacteriofag virus Cosmidă transpozon altul (precizați) (b) Identitatea vectorului (c) Ansamblul de gazde ale vectorului (d) Prezența în vector a secvențelor care produc un fenotip selectabil sau identificabil Da Altele, precizați Precizați care este gena de rezistență la antibiotice inserată (e) Fragmente constitutive ale vectorului (f) Metoda de introducere a vectorului în organismul receptor (i) transformare (ii) electroporare (iii) macroinjectare (iv) microinjectare (v) infectare (vi
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
și mediul receptor, inclusiv potențialii receptori. - Instabilitate fenotipică și genetică Se ia în considerare măsura în care instabilitatea genetică poate să ducă la instabilitate fenotipică și să cauzeze un pericol. Instabilitatea modificării genetice poate sp determine în anumite cazuri reversia fenotipului sălbatic. Se au în vedere și alte cazuri, cum ar fi: - dacă o linie de plante transgenice conține mai mult de o transgenă, procesul ulterior de segregare duce la divizarea transgenelor din descendență, rezultând plante cu mai puține transgene, dar
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
indică următoarele linii directoare: (a) Vectorul/insertul nu trebuie să conțină gene care codează pentru o proteină activă sau pentru un echivalent (de ex. factori de virulență, toxine etc.) la un nivel care ar putea transmite microorganismului modificat genetic un fenotip cu potențial de boală la om, animale sau plante. Oricum, dacă vectorul/insertul conține secvențe implicate în exprimarea unor caracteristici dăunătoare la anumite microorganisme, dar care nu transmit MMG-ului un fenotip cu potențial de boală la om, animale sau
jrc2917as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88072_a_88859]
-
care ar putea transmite microorganismului modificat genetic un fenotip cu potențial de boală la om, animale sau plante. Oricum, dacă vectorul/insertul conține secvențe implicate în exprimarea unor caracteristici dăunătoare la anumite microorganisme, dar care nu transmit MMG-ului un fenotip cu potențial de boală la om, animale sau plante, sau cu potențial nociv pentru mediu, atunci vectorul/insertul nu trebuie să se poată autotransmite și trebuie să fie greu de mobilizat. (b) În cazul operațiunile de tipul B, trebuie acordată
jrc2917as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88072_a_88859]
-
o atenție deosebită următoarelor aspecte: - vectorii nu trebuie să se poată autotransmite sau să conțină secvențe funcționale transpozabile; trebuie să fie, de asemenea, greu de mobilizat; - pentru a decide dacă un vector/insert ar putea transmite microorganismului modificat genetic un fenotip cu potențial de boală la om, animale sau plante sau cu potențial nociv pentru mediu, este important să se garanteze că vectorul/insertul este bine caracterizat sau are dimensiuni reduse, pe cât posibil, la acele secvențe genetice care sunt necesare pentru
jrc2917as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88072_a_88859]
-
necesită intervenții care nu cauzează vătămări de lungă durată, dacă aceste metode sunt permise de dispozițiile naționale. 21. Nici un animal nu va fi păstrat într-o crescătorie dacă nu se poate estima, într-o manieră rezonabilă, în baza genotipului sau fenotipului acestuia, că poate fi păstrat fără efecte negative asupra sănătății sau bunăstării sale. (1) JO C 156, 23.06.1992, p. 11. (2) JO C 337, 21.12.1992, p. 225. (3) JO C 332, 16.12.1992, p. 22
jrc3682as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88842_a_89629]
-
Pentru fiecare preparat de cultură de rezervă congelată, ar trebui să se demonstreze necesitatea prezenței unui aminoacid pentru dezvoltarea culturii (histidină pentru sușele S. typhimurium și triptofan pentru sușele E. coli). Ar trebui să se verifice și alte caracteristici ale fenotipului, de ex.: prezența sau absența plasmidelor factorului R (rezistență), dacă este cazul [adică rezistența la ampicilină a sușelor TA98, TA100, TA97a sau TA97, WP2 uvrA și WP2 uvrA (pKM101) și rezistența la ampicilină + tetraciclină a sușei TA102]; prezența mutațiilor caracteristice
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
produc substituția uneia sau mai multor perechi de bază din ADN. Mutageni de decalare a cadrului de citire: substanțe care produc adăugarea sau deleția uneia sau a mai multor perechi de bază din molecula de ADN. Timpul de manifestare a fenotipului: timpul în care produsele nemodificate ale genelor sunt epuizate din celulele care au suferit o nouă mutație. Frecvența mutantului: numărul de celule mutante observate împărțit la numărul de celule viabile. Creștere totală relativă: creșterea numărului de celule în timp, în raport cu
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
selectiv (8). Celulele în suspensie sau în cultură monostrat se expun o perioadă de timp corespunzătoare la substanța de testat atât în prezența, cât și în absența activării metabolice și se reînsămânțează pentru determinarea citotoxicității și pentru a permite manifestarea fenotipului înaintea selecției mutantului (9) (10) (11) (12) (13). Citotoxicitatea se determină, de obicei, prin măsurarea eficacității clonării relative (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor după perioada de tratament. Culturile tratate sunt menținute în mediul de cultură un timp
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de cultură închise ermetic (21) (22). 1.4.3.2 Determinări de supraviețuire, viabilitate și frecvența mutantului La sfârșitul perioadei de expunere, celulele se spală și se cultivă în mediul de cultură pentru determinarea supraviețuirii și pentru a permite manifestarea fenotipului mutant. Determinarea citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape optimă a fenotipului mutanților nou induși (HPRT și XPRT necesită minimum 6-8 zile și TK minimum două zile). Pentru determinarea numărului de mutanți și a eficacității clonării, celulele sunt crescute în mediu cu și, respectiv, fără agent sau agenți selectivi. Măsurarea viabilității (utilizată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
fi incluse în clasa 1 definită în art. 5: (i) microorganismul receptor sau parental nu este probabil să provoace maladii umane, animale sau ale plantelor 7; (ii) natura vectorului și a inserției este una care nu îi conferă MMG un fenotip care ar putea să provoace maladii umane, animale sau ale plantelor 7 sau care ar putea provoca efecte nocive în mediu; (iii) este improbabil ca MMG să provoace maladii umane, animale sau ale plantelor 7 sau să producă efecte nocive
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]