896 matches
-
de exemplu , oboseală , astenie ) , pirexie , scădere în greutate Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg/ 24 ore în cadrul studiului menționat mai sus , au fost observate reacții adverse cum sunt amețeli , insomnie , agitație , scăderea poftei de mâncare , fibrilație atrială și insuficiență cardiacă mai frecvent decât în cazul administrării a 9, 5 mg/ 24 ore sau placebo , sugerând o relație dependentă de doză . Cu toate acestea , aceste reacții nu s- au produs cu o frecvență mai ridicată în cazul
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
numărul pacienților incluși în studiile DUET . Studiile clinice DUET- 1 și DUET- 2 Clase de sisteme , aparate și organe ( CSOC ) Categorie de RAM ( INTELENCE + TF versus Placebo + TF ) frecvență Tulburări cardiace mai puțin infarct miocardic ( 0, 5 % vs 0, 2 % ) , fibrilație atrială frecvente ( 0, 2 % vs 0 % ) , angină pectorală ( 0, 3 % vs 0, 2 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos frecvente trombocitopenie ( 1, 3 % vs 1, 3 % ) , anemie ( 3, 5 % vs 3, 6 % ) frecvente neuropatie periferică ( 2, 8 % vs
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
la pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 , apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
la pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
trebuie întrerupt în timpul administrării Ketek . Medicamente care pot prelungi intervalul QT Este de așteptat ca Ketek să crească concentrațiile plasmatice ale cisapridei , pimozidei , astemizolului și terfenadinei . Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT și apariția de aritmii cardiace , inclusiv tahicardie ventriculară , fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor . Administrarea concomitentă a Ketek cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Este necesară prudență deosebită atunci când Ketek se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
substraturi ale CYP3A4 , cu excepția situațiilor în care concentrațiile plasmatice ale substratului CYP3A4 , eficacitatea sau evenimentele adverse ale acestuia pot fi atent supravegheate . ie astemizolului și terfenadinei . Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT și apariția de aritmii cardiace , inclusiv tahicardie ventriculară , fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor . Administrarea concomitentă a Levviax cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . ma Este necesară o prudență deosebită atunci când Levviax se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care pot prelungi
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența simptomelor datorate perfuziei a scăzut substanțial cu perfuziile ulterioare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au fost raportate ca evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența simptomelor datorate perfuziei a scăzut substanțial cu perfuziile ulterioare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au fost raportate ca evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ordinea descrescătoare a severității . 22 Clasificarea MedDRA FRECVENTE Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Sindrom de liză tumorală Hiperglicemie Scăderea proteinelor totale Anorexie Tulburări ale sistemului nervos Stop cardiac Infarct miocardic Angina pectorală Fibrilație atrială Aritmie supraventriculară Bradicardie sinusală Extrasistole supraventriculare Erupție pruritică Tulburări renale și ale căilor urinare Scăderea diurezei Dizurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Inflamarea mucoaselor Eritem la locul perfuziei Edem localizat Edem la locul perfuziei Stare generală
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a echilibra riscul potențial de sângerare cu beneficiile urmărite , în următoarele condiții : - tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
a echilibra riscul potențial de sângerare cu beneficiile urmărite , în următoarele condiții : - tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 14 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație ventriculară , tahicardie ventriculară ) care se produc într- o strânsă relație temporală cu tratamentul cu tenecteplază . Aritmiile de reperfuzie pot duce la stop cardiac , pot pune viața în
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 14 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație ventriculară , tahicardie ventriculară ) care se produc într- o strânsă relație temporală cu tratamentul cu tenecteplază . Aritmiile de reperfuzie pot duce la stop cardiac , pot pune viața în pericol și pot necesita inițierea de terapii antiaritmice convenționale . Foarte frecvente : Mai puțin
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
a echilibra riscul potențial de sângerare cu beneficiile urmărite , în următoarele condiții : - tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]