5,487 matches
-
5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
a acestora, stau următoarele principii generale: a) principiul utilizării tehnicilor și tehnologiilor de gospodărire care să asigure un nivel acceptabil de protecție la radiații ionizante pentru sănătatea populației și mediului, luându-se în considerare și posibilele efecte transfrontaliere; ... b) principiul "generatorul de deșeuri radioactive plătește"; ... c) principiul responsabilității generatorului de deșeuri radioactive; ... d) principiul utilizării celor mai bune tehnici și tehnologii existente fără antrenarea unor costuri nejustificate pentru generațiile viitoare; ... e) principiul menținerii volumelor și activităților deșeurilor radioactive la cel mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
utilizării tehnicilor și tehnologiilor de gospodărire care să asigure un nivel acceptabil de protecție la radiații ionizante pentru sănătatea populației și mediului, luându-se în considerare și posibilele efecte transfrontaliere; ... b) principiul "generatorul de deșeuri radioactive plătește"; ... c) principiul responsabilității generatorului de deșeuri radioactive; ... d) principiul utilizării celor mai bune tehnici și tehnologii existente fără antrenarea unor costuri nejustificate pentru generațiile viitoare; ... e) principiul menținerii volumelor și activităților deșeurilor radioactive la cel mai scăzut nivel rezonabil posibil ... Articolul 6 În sensul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
2. orice uzină care folosește combustibil nuclear pentru producerea de materiale nucleare, inclusiv orice uzină de retratare a combustibilului nuclear iradiat; 3. orice instalație în care sunt stocate materiale nucleare, cu excepția depozitărilor în vederea transportului de materiale nucleare; r) instalație radiologică - generatorul de radiație ionizantă, instalația, aparatul ori dispozitivul care extrage, produce, prelucrează sau conține materiale radioactive, altele decât cele prevăzute la lit. p); ... s) închiderea unei instalații de depozitare definitivă starea sau acțiunea asupra depozitului definitiv la sfârșitul vieții de funcționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
b) ANDRAD - 1 membru; ... c) Agenția Nucleară - 1 membru; ... d) Ministerul Economiei și Comerțului - 2 membri; e) Ministerul Educației și Cercetării**) - Autoritatea Națională pentru Cercetare Științifică - 1 membru; ... f) Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor***)- 1 membru; ... g) reprezentanți ai principalilor generatori de deșeuri radioactive - 2 membri. ... *) Conform art. 15 lit. a) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 24/2007 privind stabilirea unor măsuri de reorganizare în cadrul administrației publice centrale, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 247 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
j) elaborează criteriile de acceptare pentru depozitarea definitivă a deșeurilor radioactive și le supune aprobării CNCAN; ... k) elaborează procedurile necesare depozitării definitive a deșeurilor radioactive; ... l) avizează documentația aferentă procesului de dezafectare a instalațiilor nucleare și radiologice, întocmită de principalii generatori de deșeuri radioactive; ... m) coordonează activitatea de dezafectare a instalațiilor nucleare și radiologice; ... n) asigură elaborarea studiilor de caracterizare și amplasament pentru depozitele definitive de deșeuri radioactive; o) asigură, direct sau prin terți, proiectarea, construcția, punerea în funcțiune, exploatarea, închiderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
cooperează cu instituții și organisme internaționale în vederea îndeplinirii atribuțiilor și utilizării celor mai noi tehnologii privind depozitarea definitivă a deșeurilor radioactive; ... u) gestionează veniturile constituite conform art. 16 și art. 19 alin. (1) lit. a); ... v) efectuează audituri la principalii generatori de deșeuri radioactive pentru asigurarea conformității activităților de gospodărire în siguranță a deșeurilor radioactive cu criteriile de acceptare elaborate de ANDRAD în vederea depozitării definitive; ... w) monitorizează radioactivitatea mediului în zona depozitelor definitive în vederea protecției populației și a mediului; x) verifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
manieră nediscriminatorie și echidistanta; - piața spot funcționează ca un mecanism de echilibrare a consumului și producției de energie electrică, în cadrul căreia se stabilește prețul pieței; - piața spot funcționează în cadrul programării bazate pe principiul ordinii de merit și al ofertelor grupurilor generatoare competitive. De asemenea, producătorii care au contracte de portofoliu trebuie să oferteze și pentru piața cu o zi înainte; - societatea de transport al energiei electrice reprezintă garantul unității și securității Sistemului energetic național; - operatorii de rețea asigura serviciile publice obligatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166133_a_167462]
-
licențiați. În cadrul pieței, operatorul de sistem OPCOM stabilește prognoză finală de consum, ordinea de merit pe baza orara, prețul marginal și programul de funcționare a unităților dispecerizabile, pe baza ofertelor de generare și a prognozelor de consum transmise. Programarea grupurilor generatoare dispecerizabile se realizează atât pentru generare, cât și pentru serviciile de sistem; - un set clar de reglementări elaborat de autoritățile de reglementare independente; - integrarea pieței energiei în piața regională - Piața Sud-Est Europeană și apoi în Piața Europeană a energiei. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166133_a_167462]
-
Electrice și Termice "Termoelectrica" - Ș.A. "Termoelectrica" - Ș.A. este compania națională furnizoare de energie, care a rezultat din scindarea fostei companii naționale integrate de electricitate CONEL. Ea produce cea mai mare parte a electricității din România. A moștenit un parc de generatoare în care cele mai multe sunt atat învechite, cât și neeconomice. Mai mult, ca urmare a recentei decizii luate de România de a construi al doilea reactor nuclear la Cernavoda, o parte din generatoarele societății "Termoelectrica" - Ș.A. va trebui închisă. Sunt necesare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144166_a_145495]
-
de cel mult 1 000 mm, utilizat la fabricarea produselor de la subpoziția 8714 19 00(a) 0 ex 8518 40 91 10 Unitate de amplificare de audiofrecvență, care are cel puțin un amplificator de audiofrecvență, un convertizor static și un generator de sunet, utilizat la fabricarea cutiilor de difuzoare active(a) ex 8522 90 98 48 Tambur de cap video, cu capete video sau cu capete video și audio și motor electric, utilizat la fabricarea produselor de la poziția 8521(a) ex
32004R2271-ro () [Corola-website/Law/293294_a_294623]
-
siguranța îndeplinirii anumitor operațiuni de la bordul navei, cum ar fi operațiunile de încărcare, dacă se solicită efectuarea unor teste, ce au un efect direct asupra acestora, în timpul acestor operațiuni. 1. NAVE ÎN GENERAL (categorii din secțiunea A) - oprirea și pornirea generatorului de urgență, - inspectarea iluminatului de urgență, - funcționarea pompelor pentru stingerea incendiilor, cu două furtunuri legate la conducta principală de incendiu, - funcționarea pompelor de santină, - închiderea ușilor ermetice, - coborârea la apă a unei bărci de salvare, - testarea opririi de urgență de la
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
2. Curățenie insuficientă în sala mașinilor, o cantitate excesivă de amestecuri de apă cu petrol în santine, izolația pompelor, inclusiv a celor de golire din sala mașinilor, contaminate cu petrol, funcționarea improprie a sistemului de pompe de santină. 3. Defecțiunea generatorului de urgență, a iluminatului, a bateriilor sau a contactelor. 4. Defecțiunea transmisiei de cârmă principale și auxiliare. 5. Absența, capacitatea insuficientă sau deteriorarea gravă a accesoriilor personale de salvare, a bărcilor de salvare și a echipamentelor de lansare a acestora
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
propriu ..................... m. p. închiriat ................... m. p. supraf. clădita ............. m. p. cu .................. încăperi. 15. Mijloace de transport: .............................................. ......................................................................... ......................................................................... 16. Puterea motrica instalată în C. P. DENUMIREA MAȘINII CONSTRUCȚIA Firma Anul BUCĂȚI C. P. Electromotoare cu alimentare din afara: ..................... ....... ...... ....... ........ ..................... ....... ...... ....... ........ ..................... ....... ...... ....... ........ Electromotoare alimentate cu energie produsă de intrepr.: ..................... ....... ...... ....... ........ ..................... ....... ...... ....... ........ ..................... ....... ...... ....... ........ 17. Generatori de energie: Denumiri și Construcția Întrebuințare: Denumirea mașinii Capacitatea de productie Bucăți pe mașină în 8 ore ................. ......................... ....... ................. ......................... ....... ................. ......................... ....... 19. Materii prime, accesorii, deșeuri, combustibil și produse în depozit: Denumirea: Unități de măsură: Cantitatea: .............. ................... ............... .............. ................... ............... .............. ................... ............... 20. Mărfuri, mașini, materii prime în curs de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106100_a_107429]
-
autorizației de punere pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
organizator, cât și plățile efectuate către jucători. ... (2) Mijloacele de joc prin intermediul cărora se desfășoară activitatea de slot machine cu miză și câștiguri nelimitate trebuie conectate prin intermediul unui protocol de comunicare standardizat care să nu folosească semnale analogice preluate din generatorul de semnal pentru contoarele electromecanice, de tip serial, la un sistem informatic centralizator, în conformitate cu ordinul președintelui ONJN. ... (3) Sistemul informatic centralizator va fi conectat la un terminal situat la ONJN sau în locația indicată de acesta și va permite accesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269551_a_270880]
-
documentele care atestă efectuarea auditului asupra echipamentelor tehnice care asigură suportul pentru organizarea, exploatarea și transmiterea jocurilor de noroc care fac obiectul cererii; 6. documentele care atestă efectuarea certificărilor pentru programul de joc, cota procentuală teoretică de premiere (RTP) și generatorul de numere aleatorii (RNG); 7. dovada privind constituirea fondului de garanție; 8. declarație pe propria răspundere din partea reprezentantului legal/reprezentantului autorizat că spațiul/spațiile în care urmează a fi instalate și utilizate echipamentele tehnice care asigură suportul pentru organizarea, exploatarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269551_a_270880]
-
documentele care atestă efectuarea auditului asupra echipamentelor tehnice care asigură suportul pentru organizarea, exploatarea și transmiterea jocurilor de noroc care fac obiectul cererii; 7. documentele care atestă efectuarea certificărilor pentru programul de joc, cota procentuală teoretică de premiere (RTP) și generatorul de numere aleatorii (RNG), după caz; 8. dovada privind constituirea fondului de garanție; 9. declarație pe propria răspundere din partea reprezentantului legal/reprezentantului autorizat că spațiul/ spațiile în care urmează a fi instalate și utilizate echipamentele tehnice care asigură suportul pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269551_a_270880]
-
x". Coeficientul "x" se determină cu formula: x = e(l)/[e(b) - e(cpt)] unde: e(l) - energia electrică estimată a fi livrată anual din capacitatea respectivă, exclusiv autoconsumul; e(b) - energia electrică estimată a fi produsă anual la bornele generatorului capacității respective; e(cpt) - energia electrică estimată a fi consumată anual de la bornele generatoarelor proprii pentru producerea energiei electrice și termice în cogenerare în cadrul respectivei capacități de cogenerare (consum propriu tehnologic). Articolul 19 Persoana fizică sau juridică deținătoare a unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257872_a_259201]
-
de cogenerare (MWh) - valori de proiect. 10. Producția anuală sau pe sezon de operare de energie termică utilă a fiecărei unități de cogenerare (MWh) - valori de proiect. 11. Producția anuală sau pe sezon de operare de energie electrică la bornele generatorului pentru fiecare unitate de cogenerare (MWh) - valori de proiect, din care: a) consum propriu tehnologic al instalației de cogenerare sau aportul considerat la consumul propriu tehnologic al centralei; ... b) autoconsum sau aportul considerat la autoconsumul total; ... c) energie electrică livrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257872_a_259201]
-
considerat al capacității de cogenerare la energia livrată din centrală. ... 12. Eficiența globală anuală sau pe sezon de operare de proiect a capacității de cogenerare (%): raportul între suma producțiilor anuale de energie termică utilă și energie electrică produsă la bornele generatorului și consumul anual de combustibil ale capacității de cogenerare. 13. Valoarea capacității electrice de cogenerare potențial calificabilă ca fiind de înaltă eficiență (MW). Calculul se face pe baza datelor de proiect/prognoză de funcționare, conform prevederilor din cap. III, secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257872_a_259201]