1,183 matches
-
destinat investigației clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv la comanda", daca dispozitivul este dispozitiv la comanda; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul de fabricație; i) o indicație a intervalului de timp în care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... 14.2. pe ambalajul de vânzare: a) numele și adresa producătorului; ... b) o descriere a dispozitivului; ... c) scopul propus al dispozitivului; ... d) caracteristicile relevante pentru utilizarea să; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", daca dispozitivul este
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
destinat investigației clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv la comanda", daca dispozitivul este dispozitiv la comanda; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul de fabricație; i) o indicație a intervalului de timp în care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... j) condițiile de transport și depozitare a dispozitivului. ... 15. La introducerea pe piață, fiecare dispozitiv trebuie să fie însoțit de instrucțiunile de utilizare care prevăd următoarele detalii: a) anul certificării pentru aplicarea marcajului CE; ... b) detaliile
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%; b) indicatori fizici: ... - număr pacienți cu afecțiuni cerebrovasculare tratați - 700/an; - număr de tratamente Gamma-Knife - 160/an; - număr pacienți cu afecțiuni vasculare periferice tratați - 900/an; - număr pacienți cu afecțiuni ale coloanei vertebrale tratați - 400/an; - număr pacienți
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
reabilitarea auditivă prin implant cohlear și proteze auditive BAHA Criteriile de eligibilitate: Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală; b) indicatori fizici: ... - număr implanturi cohleare - 83; - număr dispozitive BAHA implantate - 20; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/implant cohlear - 68.000 lei; - cost mediu/proteză BAHA - 17.800 lei. Natura cheltuielilor subprogramului: - cheltuieli cu materiale specifice: implante cohleare și proteze BAHA. Unități care derulează subprogramul: - Institutul de Fonoaudiologie și Chirurgie
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
Indicatori de rezultat - anual ...�� - prevenirea complicațiilor hemoragice și a decesului la pacienții cu leziuni vasculare - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80% b) Indicatori fizici ... - număr implanturi cohleare - 90 - număr dispozitive BAHA implantate - 35 - număr de anevrisme cerebrale embolizate: 45/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate: 30/an; - număr de stent-uri vasculare cerebrale aplicate: 5/an; - număr de nucleoplastii
ORDIN nr. 776 din 8 octombrie 2007 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192322_a_193651]
-
leziuni vasculare - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80% b) Indicatori fizici ... - număr implanturi cohleare - 90 - număr dispozitive BAHA implantate - 35 - număr de anevrisme cerebrale embolizate: 45/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate: 30/an; - număr de stent-uri vasculare cerebrale aplicate: 5/an; - număr de nucleoplastii: 50/an; - număr de angioplastii carotidiene: 25/an; - număr de vertebro-plastii percutane: 50
ORDIN nr. 776 din 8 octombrie 2007 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192322_a_193651]
-
Indicatori de rezultat - anual ... - prevenirea complicațiilor hemoragice și a decesului la pacienții cu leziuni vasculare - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80% b) Indicatori fizici ... - număr implanturi cohleare - 90 - număr dispozitive BAHA implantate - 35 - număr de anevrisme cerebrale embolizate: 45/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate: 30/an; - număr de stent-uri vasculare cerebrale aplicate: 5/an; - număr de nucleoplastii
ORDIN nr. 1.746 din 9 octombrie 2007 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192320_a_193649]
-
leziuni vasculare - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80% b) Indicatori fizici ... - număr implanturi cohleare - 90 - număr dispozitive BAHA implantate - 35 - număr de anevrisme cerebrale embolizate: 45/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate: 30/an; - număr de stent-uri vasculare cerebrale aplicate: 5/an; - număr de nucleoplastii: 50/an; - număr de angioplastii carotidiene: 25/an; - număr de vertebro-plastii percutane: 50
ORDIN nr. 1.746 din 9 octombrie 2007 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192320_a_193649]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
BAHA Indicatori de evaluare a) Indicatori de rezultat - anual ... - prevenirea complicațiilor hemoragice și a decesului la pacienții cu leziuni vasculare - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală b) Indicatori fizici: ... - număr implanturi cohleare - 90 - număr dispozitive BAHA implantate - 35 - număr de anevrisme cerebrale embolizate - 45/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate - 30/an; - număr de stenturi vasculare cerebrale aplicate - 5/an; - număr de nucleoplastii - 50/an; - număr de angioplastii carotidiene - 50/an; - număr de vertebro-plastii percutane - 25
NORME TEHNICE din 29 martie 2007 privind implementarea, evaluarea şi finantarea programelor naţionale de sănătate, responsabilitatile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unitatile sanitare prin care se deruleaza acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
Criteriul 2: Infecția poate apărea cu orice localizare topografică în funcție de organul sau cavitatea interesată în intervenția chirurgicală, exceptând țesutul cutanat, fascia și musculatura. Criteriul 3: Din condițiile următoare cel puțin una trebuie să fie prezentă: - secreție purulentă eliminată prin drenul implantat în organul sau cavitatea operată; - rezultat pozitiv în cultură microbiologică dintr-o probă de secreție sau prelevat histologic de la nivelul organului sau cavității vizată prin intervenția chirurgicală; - examenul clinic direct în timpul reintervenției, sau examenul histologic sau radiologic pune în evidență
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
Criteriul 2: Infecția poate apărea cu orice localizare topografică în funcție de organul sau cavitatea interesată în intervenția chirurgicală, exceptând țesutul cutanat, fascia și musculatura. Criteriul 3: Din condițiile următoare cel puțin una trebuie să fie prezentă: - secreție purulentă eliminată prin drenul implantat în organul sau cavitatea operată; - rezultat pozitiv în cultură microbiologică dintr-o probă de secreție sau prelevat histologic de la nivelul organului sau cavității vizată prin intervenția chirurgicală; - examenul clinic direct în timpul reintervenției, sau examenul histologic sau radiologic pune în evidență
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
Program de prevenire și control al bolilor netransmisibile", subprogramul 2.3 "Prevenție și diagnostic precoce în bolile neurologice" , subpunctele "Indicatori fizici" și "Indicatori de eficiență" vor avea următorul cuprins: "Indicatori fizici - număr de implanturi cohleare - 70; - număr de dispozitive BAHA implantate - 30; - număr de anevrisme cerebrale embolizate: 40/an; - număr de malformații vasculare cerebrale embolizate: 20/an; - număr de stent-uri vasculare cerebrale aplicate: 5/an; - număr de tratamente Gamma-Knife: 35/an; - număr de stimulatoare cerebrale bilaterale: 5/an; - număr de stimulatoare
ORDIN nr. 544 din 18 mai 2006 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 86/2006 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177825_a_179154]
-
pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea; ... u) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient, denumit în continuare primitor, este implantat sau grefat un organ, țesut ori o celulă prelevat/prelevată de la o altă persoană, numită donator. Reglementările cuprinse în prezenta lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... v) trasabilitate - capacitatea de a localiza și identifica organul, țesutul sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
de intervenție. ... 3. La nivelul Centrului Local de Lupta contra Influenței Aviare se organizează trei grupuri: A) postul de comandament fix - localizat la nivelul Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor județene, respectiv a municipiului București; B) postul de comandament operațional - implantat lângă exploatația contaminată; C) o celulă de informare la nivelul prefecturii. Aceste structuri au următoarele responsabilități: A) Postul de comandament fix (la nivelul Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor județene, respectiv a municipiului București): a) centralizarea tuturor informațiilor, în special
PLAN din 7 octombrie 2005 de contingenta (de necesitate) al României pentru influenţa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]