24,164 matches
-
cu severitatea și evoluția rapidă a BPRTAD: Categorie factor prognostic Tip factor prognostic Demografici Genul masculin Genetici Mutația genei PKD1 Tip mutație: truncată Istoric familial de BCR în stadiul final ≤ 55 ani De mediu Fumatul Dietă hiperproteică Aport scăzut de lichide Clinici Episoade repetate de hematurie macroscopică, ruptura chisturilor, infecțiile multiple de tract urinar < 35 ani Debut HTA < 35 ani Obezitatea Episoade de injurie acută a rinichiului Paraclinici Proteinuria >1g/zi Nivel ↑ al copeptinei Volum total renal mare (≥600 cm 3 /m
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
continuat cu precauție, cu monitorizare frecventă, la doze similare sau inferioare, deoarece valorile transaminazelor par să se stabilizeze la continuarea tratamentului la unii pacienți; În contextul unor situații ce cresc riscul de deshidratare: vărsături, diaree, transpirații profuze, aport limitat de lichide. Cu 24-48h anterior unei intervenții chirurgicale și reluare în momentul în care pacientul este capabil de hidratare adecvată; În situația creșterii creatininei serice cu > 30% din valoarea de bază. De menționat faptul că este obligatorie educarea pacienților cu privire la
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
instruiți să consume zilnic apă, începând cu 2 zile înainte de faza de ajustare a dozei și pe toată durata acesteia, în special înainte de și în zilele inițierii tratamentului și la fiecare creștere ulterioară a dozei. Se vor administra lichide intravenos în cazul pacienților care nu pot menține o hidratare corespunzătoare pe cale orală. *bTrebuie inițiată administrarea de alopurinol sau inhibitori ai xantin-oxidazei cu 2 sau 3 zile înainte de inițierea administrării de venetoclax. *cTrebuie efectuate teste biochimice sanguine (potasiu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
administrării și timp de 7 zile după întreruperea administrării dozei și/sau oprirea tratamentului; sunt incluși și pacienții de sex masculin vasectomizați, care trebuie să utilizeze prezervativul dacă au raporturi sexuale cu o femeie gravidă sau aflată în perioada fertilă, întrucât lichidul seminal poate conține pomalidomidă chiar și în absența spermatozoizilor. • pacientul înțelege că, dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce lui i se administrează pomalidomidă sau în decurs de 7 zile după ce acesta a încetat administrarea pomalidomidei, trebuie să
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
necesită o absorbție gastro-intestinală rapidă. Deshidratare Pacienții tratați cu Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. Reacții la nivelul locului de injectare Anumiți pacienți (1,7%) care urmează terapie care conține insulină, inclusiv Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum, au prezentat eritem, edem local și prurit la locul injectării. Este necesară evaluarea pentru decizia de schimbare a terapiei ... VI
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
agravarea unei afecțiuni cronice), cum sunt: insuficiență cardiacă decompensată, insuficiență respiratorie, șoc; • Insuficiență hepatică, intoxicație etanolică acută, alcoolism. ... V. Atentionari și precauții speciale pentru utilizare Acidoză lactică În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Combinației Empagliflozinum + Metforminum trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea medicului. Cetoacidoză diabetică(CAD) Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome specifice CAD, indiferent de concentrația glucozei în sânge. La pacienții la care se suspectează sau este
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ales cu diuretice de ansă) și antecedente de hipotensiune arterială și pacienții cu vârsta de 75 ani și peste. În cazul în care pacienții cărora li se administrează , combinația Empagliflozinum + Metforminum și prezintă afecțiuni care pot duce la pierderi de lichide (de exemplu tulburări gastro-intestinale), se recomandă monitorizarea atentă a volemiei și a electroliților. Până la corectarea pierderii de lichide, se va avea în vedere întreruperea temporară a tratamentului cu combinația Empagliflozinum + Metforminum . Infecții ale căilor urinare Excreția urinară a glucozei
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
În cazul în care pacienții cărora li se administrează , combinația Empagliflozinum + Metforminum și prezintă afecțiuni care pot duce la pierderi de lichide (de exemplu tulburări gastro-intestinale), se recomandă monitorizarea atentă a volemiei și a electroliților. Până la corectarea pierderii de lichide, se va avea în vedere întreruperea temporară a tratamentului cu combinația Empagliflozinum + Metforminum . Infecții ale căilor urinare Excreția urinară a glucozei se poate asocia cu un risc crescut de infecții ale tractului urinar; de aceea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu antecedente de hipotensiune arterială. Înainte de inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul. După inițierea tratamentului este necesară monitorizarea semnelor și simptomelor. În cazul unor afecțiuni care pot determina pierdere de lichide (de exemplu, boli gastrointestinale), se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic. Cetoacidoză diabetică În studiile clinice și studiile efectuate după punerea pe piață, la pacienții tratați cu inhibitori ai co- transportorului 2 pentru sodiu-glucoză, incluzând ertugliflozin, au fost raportate cazuri
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pentru a controla amoniemia. Mod de administrare Administrare orală sau gastrointestinală. RAVICTI trebuie luat cu alimente și administrat direct în gură folosind o seringă pentru administrare orală. Medicamentul nu trebuie adăugat și amestecat într-un volum mai mare de alt lichid, deoarece fenilbutiratul de glicerină este mai greu decât apa, fapt ce poate duce la administrarea incompletă. RAVICTI poate fi adăugat într-o cantitate mică de piure de mere, ketchup sau piure de dovleac și trebuie utilizat în interval de 2
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mărime) ... 8. Perioada de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: Perioada de valabilitate după diluare în apa de băut/alte lichide: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj: ... 9. Precauții speciale pentru depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B.
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Deshidratare: Pacienţii trataţi cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide. Formare de anticorpi Administrarea COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă. În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi poate face necesară ajustarea dozei de COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), pentru a corecta tendinţa
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în legătură cu reacțiile adverse gastrointenstinale și cu privire la necesitatea măsurilor de precauție pentru evitarea pierderii de lichide. Pancreatită acută Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
din sangele periferic, cu sau fara transfuzie sanguina ( trombocite<100 000/μl si numar absolut de neutrofile <1000/μl) Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin examenul sangelui periferic si al maduvei osoase, examen SNC, examen fizic si si al lichidului cefalorahidian) se va efectua lunar in primele 6 luni dupa administrare, ulterior la fiecare 3 luni timp de pana la 2 ani si apoi la fiecare 6 luni timp de pana la 5 ani Sindromul de eliberare de citokine Pacienții
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
dată pe săptămână, timp de 5 săptămâni consecutiv(1 ciclu de tratament=5 administrari), utilizându-se o tehnică aseptica de injectare. Ciclul de tratament poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni. Înainte de administrarea Acidului hialuronic, dacă este prezent lichid articular, acesta trebuie aspirat prin artrocenteză si examinat cu atenţie, pentru a exclude infecţiile bacteriene. Dacă pacientul prezintă dureri în timpul injectării procedura trebuie întreruptă. Pacientul trebuie sfătuit să nu solicite genunchiul tratat în primele 48 ore după injecţie, evitând
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la art. 13 ; (la 29-06-2024, Litera d) , Articolul 2 a fost modificată de Punctul 2. , Articolul I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 28 iunie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 29 iunie 2024 ) ... e) biocombustibili - combustibili lichizi pentru transporturi, produși din biomasă; ... f) biocombustibili avansați - biocombustibili care sunt produși din materiile prime enumerate în anexa IX partea A din Directiva (UE) 2018/2.001 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 decembrie 2018 privind promovarea utilizării energiei din
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
leziuni Izolare virus 139 58 61 Viroze majore Evaluarea efectului cid al produselor decontaminante fata de virusuri citopatogene Produs decontaminant Izolare virus 1277 265 62 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină clasică prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA blocking 15 4 63 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 144 39 64 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
virus 1277 265 62 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină clasică prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA blocking 15 4 63 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 144 39 64 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 11 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
63 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 144 39 64 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 11 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 7 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
64 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 11 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 7 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 9 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 7 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 9 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 224 30 68 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 9 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 224 30 68 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază 8 5 69 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus influența aviară prin
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 224 30 68 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază 8 5 69 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus influența aviară prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți de referință internaționali 75 23 70 Viroze majore Detecția anticorpilor
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
central, avortoni, învelitori placentare, hrană pentru animale, lapte mastitic, secreții, excreții, țesuturi, culturi bacteriene izolate de laboratoarele teritoriale, apă, materii fecale Examen bacteriologic 216 98 164 Bacteriologie Izolarea și identificarea speciei Bacillus anthracis Probe de sânge, secreții și excreții sangvinolente, lichide de puncție, exsudate, splină, os lung, țesuturi edemațiate cu limfonoduri, fragmente intestin și limfonoduri mezenterice, limfonoduri glosofaringiene, tonsile, piei crude sau uscate, probe de sol, lână, păr, făinuri proteice, ape reziduale, culturi bacteriene izolate de laboratoarele teritoriale Examen bacteriologic 148
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
microscopic direct 123 38 166 Bacteriologie Izolarea și identificarea fenotipică a speciilor din genul Brucella Probe de material seminal, secreții cervico-vaginale, sânge prelevat pe anticoagulant în stadiul acut al bolii (perioada febrilă), urină, secreții conjunctivale, secreții prepuțiale, produși nou-născuți neviabili, lichide articulare, testicul și epididim, avortoni, învelitori placentare, lapte, aparat genital femel, limfonoduri (supramamare, submaxilare, retrofaringiene, iliace interne, lombare), măduvă hematogenă, splină, glandă mamară sau fragmente din fiecare cartier, fragment de uter, articulații, glande seminale, țesuturi cu inflamații necrotice, granulomatoase sau
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]