2,604 matches
-
A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală, partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Substanța de testare se aplică sub formă de doză unică pe unul din ochii fiecăruia dintre animalele experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor. Gradul de iritare se evaluează și se cotează la intervale determinate; apoi el face obiectul unei descrieri permițând obținerea unei estimări complete a efectelor. Perioada de observație trebuie să fie suficient de lungă pentru a prevedea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
fiecare punct experimental se folosesc cel puțin două culturi. Folosirea martorilor negativi și pozitivi Solventul (când solventul nu este mediul de cultură sau apa), amestecul de activare a enzimelor hepatice, amestecul de activare a enzimelor hepatice cu solventul, precum și martorii netratați se folosesc ca martori negativi. Se include un martor pozitiv în fiecare experiență; când amestecul de activare a enzimelor hepatice se folosește pentru a activa substanța de testare, se folosește ca martor pozitiv o substanță care necesită o activare metabolică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
bacteriile la substanțele de testare cu sau fără activare metabolică. După o perioadă de incubație adecvată minimă pe mediu, se numără coloniile derivate prin reversiune și se compară numărul obținut cu cel al revertanților spontani observați într-o cultură martor netratată și / sau în prezența solventului. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei Testul se poate realiza prin metodele următoare: (i) metoda preincubării; (ii) metoda incorporării directe în care bacteriile și substanța de testare se amestecă cu agar-agar
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
gamele de frecvență scontate. 1.6.2.2. Medii Se folosește un mediu adecvat exprimării și selectării mutanților, precum și un agar-agar de acoperire adecvat. 1.6.2.3. Folosirea martorilor pozitivi și negativi Se folosesc în paralel teste cu martori netratați și martori în prezența solvenților. Se realizează și martori pozitivi în cele două scopuri enunțate în continuare: (i) confirmarea sensibilității speciilor bacteriene. Metilemetanul sulfonat, 4-nitrochinoleina oxid sau ethilnitrosoureea se pot folosi ca martori pozitivi pentru testele fără activare metabolică; (ii
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cu sau fără activare metabolică și se varsă la suprafața unui mediu minim. După o perioadă de incubație adecvată, se numără coloniile derivate prin reversie și se compară numărul obținut cu cel al revertanților spontani observați într-o cultură martor netratată și/sau în prezența solventului. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Bacterii Se cultivă culturi proaspete de bacterii la 37 șC până la sfârșitul fazei exponențiale sau până la începutul
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
să producă, revertanți spontani în gamele de frecvență scontate. 1.6.2.2. Medii Se folosește un mediu selectiv adecvat, precum și un agar-agar de acoperire adecvat. 1.6.2.3. Folosirea martorilor pozitivi și negativi Se folosesc în paralel martori netratați și martori în prezența solvenților. Se folosesc și martori pozitivi în cele două scopuri enunțate în continuare: (i) confirmarea sensibilității liniilor bacteriene Compușii menționați în continuare pot fi folosiți pentru testele fără activare metabolică: Cu Specii reversie TA 1535, TA
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
zi de F VIII/ respectiv IX. f) Alegerea preparatelor substitutive pentru hemofilia A, hemofilia B și boală von Willebrand ... Preparatele recomandate în condițiile optime de cost-eficiență sunt: - produse (FVIII/IX) derivate plasmatice - la majoritatea bolnavilor - produse recombinante *) la copiii anterior netratați (PUPs) ± *) la cei anterior netratați cu plasma/crioprecipitat ± la cei care deși au făcut tratament cu produse native de plasma sau produse derivate din plasma nu au fost infectați cu virusuri hepatitice, HIV, CMV *) în regimul acestora de profilaxie V.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
IX. f) Alegerea preparatelor substitutive pentru hemofilia A, hemofilia B și boală von Willebrand ... Preparatele recomandate în condițiile optime de cost-eficiență sunt: - produse (FVIII/IX) derivate plasmatice - la majoritatea bolnavilor - produse recombinante *) la copiii anterior netratați (PUPs) ± *) la cei anterior netratați cu plasma/crioprecipitat ± la cei care deși au făcut tratament cu produse native de plasma sau produse derivate din plasma nu au fost infectați cu virusuri hepatitice, HIV, CMV *) în regimul acestora de profilaxie V. Monitorizarea tratamentului (parametri clinico-paraclinici și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometriala netratata; - trombo-embolism venos - tromboza venoasa sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boală trombo-embolică arterială recentă sau activă - angina, infarct miocardic; - HTA netratata; - boală hepatică activă; - islipidemie severă; - hipersensibilitate cunoscută la substanță activă sau excipienți; - Porfiria cutanea tardă. - litiaza biliara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometriala netratata; - trombo-embolism venos - tromboza venoasa sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boală trombo-embolică arterială recentă sau activă - angina, infarct miocardic; - HTA netratata; - boală hepatică activă; - islipidemie severă; - hipersensibilitate cunoscută la substanță activă sau excipienți; - Porfiria cutanea tardă. - litiaza biliara - poate fi agravată de terapie; - migrena cu aură. ● Paciențe la mai mult de 5 ani de la instalarea menopauzei. ● Durată terapiei peste 5 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cu Sandostatin Se recomandă începerea tratamentului prin administrarea dozei de 20 mg Sandostatin LAR, la intervale de 4 săptămâni. Tratamentul subcutanat cu Sandostatin trebuie continuat cu doză anterioară eficace timp de 2 săptămâni după prima injectare a Sandostatin LAR. Pacienți netratați anterior cu Sandostatin Se recomandă începerea tratamentului prin administrare subcutanata a dozei de 0,1 mg Sandostatin, de 3 ori pe zi, pentru o scurtă perioadă (aproximativ 2 săptămâni) pentru a se evalua răspunsul și tolerabilitatea sistemică la octreotidă, înaintea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest și nu apar reacții adverse grave. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) La 2 săptămâni după începerea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru pacienții netratați anterior cu octreotidă) - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La 3 luni după începerea tratamentului cu Sandostatin LAR - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - vârstă 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - vârstă 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 5 mg/kgc, la două săptămâni sau 7,5 mg/kgc, la 3 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
b) terapia cu bevacizumab se poate relua la 28 de zile de la intervenția chirurgicală. VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală. I. Definiția afecțiunii - cancer renal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - risc scăzut sau mediu (criterii Motzer); - vârstă 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 10 mg/kgc, q2w, în combinație cu interferon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
există indicație de Reluarea creșterii Aspirație medulara și biopsie Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Tratament linia │ │a 2-a în caz de │ │recădere (R-CHOP)│ └─────────────────┘ MabThera (Rituximab) este indicat atât pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular, netratați anterior, în asociere cu chimioterapia COP, cât și al pacienților cu limfom folicular chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-Hodgkin difuz cu celulă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
5. hemograma; 6. glicemie. Prescriptori Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu azathioprinum va fi efectuată de către medicii nefrologi. DCI: ERLOTINIBUM I. Definiția afecțiunii - Cancer de pancreas: ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - ECOG: 0-1; vârstă 18 ani - funcție hepatică și hematologica în limite normale. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 100 mg/zi (o tabletă), în combinație cu gemcitabina; - doză de erlotinib se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
se constată scăderea cu pește 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normală se întrerupe tratamentul. Se reevaluează FEVS după 4 săptămâni și dacă valoarea nu se normalizează, se întrerupe definitiv tratamentul. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - metastaze cerebrale netratate - boli cardiace severe: insuficiență cardiacă, infarct miocardic recent, tulburări de ritm necontrolate de tratament - insuficiență respiratorie severă RELUARE TRATAMENT - nu se aplică PRESCRIPTORI: medici specialiști oncologie medicală BOALĂ CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALA A. BOALĂ CROHN I. Definiția bolii Crohn Boală Crohn
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
instituției Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN POLIARTRITA REUMATOIDĂ PRIVIND UTILIZAREA AGENȚILOR BIOLOGICI ****INFLIXIMABUM, ****ADALIMUMABUM, ****ETANERCEPTUM, ****RITUXIMAB I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiunii Poliartrita reumatoidă (PR) reprezintă reumatismul inflamator cel mai frecvent, ea afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratata sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravanta, generând durere și inflamație articulara, distrucții osteocartilaginoase și handicap funcțional. Severitatea bolii rezultă din faptul că peste 50% din pacienți își încetează activitatea profesională în primii 5 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doză este de 200 mg/mý/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doză inițială este de 150 mg/mý/zi, si este crescută la 200 mg/mý
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. ÎI. Stadializarea afecțiunii: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic III. Criterii de includere: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic IV. Tratament La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netratați anterior cu chimioterapice, regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/mý, urmat imediat de cisplatină 75 mg/mý timp de 30-60 minute. Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platina, doză recomandată este de 75 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil, pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. ÎI. Stadializarea afecțiunii: cancer gastric metastazat III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie IV. Tratament Doză recomandată de docetaxel este de 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/mý în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
gâtului DOCETAXELUM în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. ÎI. Stadializarea afecțiunii: carcinom scuamos local-avansat III. Criterii de includere: carcinom scuamos local-avansat, netratat anterior IV. Tratament Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
infiltrare sau compresiune nervoasă, compresiune medulara, durere hepatică capsulara sau edeme localizate sau infiltrare de părți moi trebuie încercată corticoterapia cu doze mari de dexametazon (dacă nu sunt contraindicații). (C) TERAPIA ONCOLOGICA SPECIFICĂ 1. Hormonoterapia trebuie încercată la toate cazurile netratate de cancer de prostată cu metastaze osoase dureroase. (C) 2. Radioterapia este o opțiune terapeutică valoroasă pentru metastazele osoase dureroase. (C) 3. Pentru metastazele cerebrale care induc cefalee, se recomandă asocierea de corticoterapie în doze mari și radioterapie paleativa pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
instrucțiunile emise de directorul direcției sanitare veterinare județene, respectiv a municipiului București; ... c) prelucrarea resturilor lichide grase presupune existența următoarelor condiții: ... - unitatea trebuie să aibă amenajările necesare care să asigure separarea completă între, pe de o parte, resturile lichide grase netratate și, pe de altă parte, resturile lichide grase tratate; - unitatea trebuie să aibă spații de depozitare a resturilor lichide grase netratate, precum și spații de depozitare a resturilor lichide grase după tratare termică; - spațiile de depozitare și instalațiile de tratare ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136142_a_137471]