10,333 matches
-
adulți pat taburet lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant noptieră consolă gaze medicale stativ pentru perfuzii masă rabatabilă cortina despărțitoare paturi Schemă rezervă cu grup sanitar pat taburet lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant noptieră consolă gaze medicale stativ pentru perfuzii masă rabatabilă bară de sprijin orizontală bară de sprijin fixă verticală scaun pliabil dotat cu brate rabatabile Schemă salon ATI pat scaun lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant mobilier de lucru și depozitare consumabile consolă gaze medicale taburet medic sistem
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
sprijin orizontală bară de sprijin fixă verticală scaun pliabil dotat cu brate rabatabile Schemă salon ATI pat scaun lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant mobilier de lucru și depozitare consumabile consolă gaze medicale taburet medic sistem ridicare pacient stativ pentru perfuzii Schemă rezervă ATI pat scaun lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant mobilier de lucru și depozitare consumabile consolă gaze medicale taburet medic sistem ridicare pacient stativ pentru perfuzii Anexa C. Recomandări (Anexă informativă) Recomandări generale de proiectare Spitalul este un
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
depozitare consumabile consolă gaze medicale taburet medic sistem ridicare pacient stativ pentru perfuzii Schemă rezervă ATI pat scaun lavoar cu dispenser săpun și dezinfectant mobilier de lucru și depozitare consumabile consolă gaze medicale taburet medic sistem ridicare pacient stativ pentru perfuzii Anexa C. Recomandări (Anexă informativă) Recomandări generale de proiectare Spitalul este un program cu un grad ridicat de complexitate generat: de cerințele și nevoile specifice de configurare a spațiilor și compartimentelor, de cerințele și nevoile specifice de relaționare a spațiilor
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
10 31 Unde scurte 10 VII. Alte servicii 1 Copie xerox față 1 2 Copie xerox față-verso 1,5 3 O masă pe zi (la solicitare) 22 4 Tratament injectabil (IM, ID, SC) 20 5 Tratament injectabil (IV) 25 6 Perfuzie (manopera) 15 7 Pansament 50 8 Taxă cazare însoțitor/zi (fără hrană) 50 (la 11-09-2023, Anexa a fost modificată de Punctele 1- 3 ale articolului I din ORDINUL nr. 1.560/C din 25 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 815 din
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
cu experiență/spitalizare Doze și mod de administrare: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ Pacienții pot primi 2 cicluri de tratament Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) Pacienții care au obținut o remisiune completă (RC/RCh*) după 2 cicluri de tratament pot primi pe baza unei evaluări individuale a raportului risc/beneficiu, până
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și recuperare completă a numărătorilor sanguine (Trombocite > 100.000/mmc și neutrofile > 1.000/mmc) RCh* (remisiune completă cu recuperare hematologică parțială): ≤ 5% blasti în măduva osoasă, fără semne de boală și recuperare parțială a numărătorilor sanguine (Trombocite > 50.000/mmc și neutrofile > 500/mmc) Sacii de perfuzie se pregătesc pentru administrare timp de 24, 48, 72 sau 96 ore conform instrucțiunilor din RCP-ul produsului Doza recomandată este în funcție de greutatea pacientului: Greutate corporală pacient Ciclul 1 Ciclurile ulterioare Zilele 1 - 7 Zilele 8 - 28 Zilele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în funcție de greutatea pacientului: Greutate corporală pacient Ciclul 1 Ciclurile ulterioare Zilele 1 - 7 Zilele 8 - 28 Zilele 29 - 42 Zilele 1 - 28 Zilele 29 - 42 Mai mare de sau egală cu 45 kg (doză fixă) 9 mcg/zi în perfuzie continuă 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Greutate corporală pacient Ciclul 1 Ciclurile ulterioare Zilele 1 - 7 Zilele 8 - 28 Zilele 29 - 42 Zilele 1 - 28 Zilele 29 - 42 Mai mare de sau egală cu 45 kg (doză fixă) 9 mcg/zi în perfuzie continuă 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 9 15
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
8 - 28 Zilele 29 - 42 Zilele 1 - 28 Zilele 29 - 42 Mai mare de sau egală cu 45 kg (doză fixă) 9 mcg/zi în perfuzie continuă 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 9 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mcg/zi în perfuzie continuă 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 9 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 mcg/zi) mcg/zi) mcg/zi) LLA cu precursor de celulă B, cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zile fără tratament 28 mcg/zi în perfuzie continuă Interval de 14 zile fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 9 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 mcg/zi) mcg/zi) mcg/zi) LLA cu precursor de celulă B, cu MRD pozitivă MRD cuantificabilă trebuie confirmată printr-un test validat cu sensibilitatea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fără tratament Mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) 5 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 9 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 15 mcg/m 2 /zi în perfuzie continuă (a nu se depăși 28 mcg/zi) mcg/zi) mcg/zi) LLA cu precursor de celulă B, cu MRD pozitivă MRD cuantificabilă trebuie confirmată printr-un test validat cu sensibilitatea minimă de 10- 4 . Testarea clinică a MRD, indiferent de tehnica aleasă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tehnica, urmând ghiduri tehnice bine stabilite Pacienții trebuie să primească 1 ciclu de tratament de inducție urmat de până la 3 cicluri suplimentare de tratament de consolidare Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) Majoritatea pacienților răspund după 1 ciclu de tratament. Continuarea tratamentului la pacienții care nu prezintă o îmbunătățire hematologică și/sau clinică se face prin evaluarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prima recidivă, cu risc crescut, li se poate administra 1 ciclu de tratament cu blinatumomab după inducție și 2 cure de chimioterapie de consolidare. Un singur ciclu de tratament constă din 28 zile (4 săptămâni) de administrare sub formă de perfuzie continuă. Un ciclu de consolidare Greutatea pacienților mai mare de sau egală cu 45 kg (doză fixă) Greutatea pacienților mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) Zilele 1-28 28 mcg/zi 15 mcg/m2 /zi (a nu se depăși 28
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sindromul de liză tumorală, toxicitate neurologică, creșterea valorilor enzimelor hepatice și oricare alte toxicități relevante clinic. Dacă durata întreruperii tratamentului după un efect advers nu depășește 7 zile, se continuă același ciclu până la un total de 28 zile de perfuzie, incluzând zilele dinainte și după întreruperea tratamentului Dacă întreruperea datorită unui efect advers este mai lungă de 7 zile se începe un ciclu nou Dacă toxicitatea durează mai mult de 14 zile pentru a rezolva se întrerupe definitiv tratamentul cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în pericol viața pacientului. Mod de administrare: Pentru evitarea administrării unui bolus inadecvat, blinatumomab trebuie perfuzat printr-un lumen dedicat. Manipularea și prepararea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP Blinatumomab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la o viteză de curgere constantă, utilizând o pompă de perfuzie pe o perioadă de până la 96 ore; tuburile intravenoase utilizate pentru administrare trebuie să conțină un filtru in-line de 0,2 microni, steril, non-pirogenic, cu legare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
blinatumomab trebuie perfuzat printr-un lumen dedicat. Manipularea și prepararea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP Blinatumomab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la o viteză de curgere constantă, utilizând o pompă de perfuzie pe o perioadă de până la 96 ore; tuburile intravenoase utilizate pentru administrare trebuie să conțină un filtru in-line de 0,2 microni, steril, non-pirogenic, cu legare scăzută de proteine. Doza terapeutică la adulți de 9 mcg/zi sau 28 mcg/zi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Sindromul de eliberare de citokine Evenimentele adverse grave ce pot fi semne ale sindromului de eliberare de cytokine: febră, astenie, cefalee, hipotensiune arterială, creșterea bilirubinei totale, greață Timpul mediu de debut a fost de 2 zile Monitorizare atentă Reacțiile de perfuzie În general rapide, apărând în 48 ore după inițierea perfuziei Unii - apariție întârziată sau în ciclurile ulterioare Monitorizare atentă, în special în timpul inițierii primului și al doilea ciclu de tratament Sindromul de liză tumorală Poate fi amenințător de viață
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fi semne ale sindromului de eliberare de cytokine: febră, astenie, cefalee, hipotensiune arterială, creșterea bilirubinei totale, greață Timpul mediu de debut a fost de 2 zile Monitorizare atentă Reacțiile de perfuzie În general rapide, apărând în 48 ore după inițierea perfuziei Unii - apariție întârziată sau în ciclurile ulterioare Monitorizare atentă, în special în timpul inițierii primului și al doilea ciclu de tratament Sindromul de liză tumorală Poate fi amenințător de viață Măsuri profilactice adecvate (hidratare agresivă și terapie uricozurică) și monitorizare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
primului și al doilea ciclu de tratament Sindromul de liză tumorală Poate fi amenințător de viață Măsuri profilactice adecvate (hidratare agresivă și terapie uricozurică) și monitorizare atentă a funcției renale și a balanței hidrice în primele 48 ore după prima perfuzie Imunizări Nu se recomandă vaccinarea cu vaccinuri cu virus viu timp de cel puțin 2 săptămâni de la începerea tratamentului, în timpul tratamentului și până la recuperarea limfocitelor B la valori normale după primul ciclu de tratament Datorită potențialului de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Tratament și mod de administrare Cancer gastric Tratament de linia a II-a în combinație cu paclitaxel Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile, înainte de administrarea perfuziei cu paclitaxel. Doza recomandată de paclitaxel este de 80 mg/m 2 administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
combinație cu paclitaxel Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile, înainte de administrarea perfuziei cu paclitaxel. Doza recomandată de paclitaxel este de 80 mg/m 2 administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie cu paclitaxel, pacienților trebuie să li se efectueze hemograma completă și biochimia sangvină în vederea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administrarea perfuziei cu paclitaxel. Doza recomandată de paclitaxel este de 80 mg/m 2 administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie cu paclitaxel, pacienților trebuie să li se efectueze hemograma completă și biochimia sangvină în vederea evaluării funcției hepatice. Tratament de linia a II-a în monoterapie Doza recomandată de RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
funcției hepatice. Tratament de linia a II-a în monoterapie Doza recomandată de RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Se recomandă premedicație cu un antagonist al histaminei H1 (de exemplu difenhidramină) înainte de fiecare perfuzie de ramucirumab. Dacă un pacient prezintă o reacție asociată administrării ramucirumab în perfuzie, de grad 1 sau 2, premedicația trebuie administrată cu ocazia tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă un pacient prezintă o a doua reacție asociată administrării ramucirumab în perfuzie (RAP
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Se recomandă premedicație cu un antagonist al histaminei H1 (de exemplu difenhidramină) înainte de fiecare perfuzie de ramucirumab. Dacă un pacient prezintă o reacție asociată administrării ramucirumab în perfuzie, de grad 1 sau 2, premedicația trebuie administrată cu ocazia tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă un pacient prezintă o a doua reacție asociată administrării ramucirumab în perfuzie (RAP) de grad 1 sau 2, se administrează dexametazonă (sau un echivalent); apoi, pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]