34,857 matches
-
75 μg x 1 ml/500 μg = 0,15 ml Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: - Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 mcg Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml • ajustarea dozelor: – doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
să se efectueze la interval de 12 săptămâni. Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 μg Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Concentrația rezultată este 500 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/500 μg/ml (A se rotunji volumul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Pentru a se asigura administrarea unei doze exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugați acest volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanți pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentrația după diluare 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml Concentrația rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/125 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ai vitaminei D la cei cu funcție renală afectată, la indicația medicului curant. ... V. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. (lista excipienți: Acid acetic glacial; Hidroxid de sodiu; Sorbitol (E420); Polisorbat 20; Apă pentru preparate injectabile). ... VI. Alte precauții și recomandări a. Este important să se identifice pacienții cu risc pentru hipocalcemie. Hipocalcemia trebuie corectată printr-un aport corespunzător de calciu și vitamină D înainte de începerea tratamentului. Se recomandă monitorizarea clinică a concentrației de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
0,15 ml Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: - Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 mcg Flacon de Conţinutul total de Volumul de Cantitatea Concentraţi Romiplostinu romiplostim al apă sterilă administrată şi a finală m flaconului pentru volumul pentru o preparate singură injectabile utilizare 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml ajustarea dozelor: doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
se realizează conform procedurii mai sus descrise. Concentraţia rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = 10 μg/125 μg/ml = 0,08 ml Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conţinutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată şi volumul Concentraţia finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugaţi acest volum de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
şi volumul Concentraţia finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugaţi acest volum de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanţi pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentraţia după diluare 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50.000/μl. Numărul de trombocite trebuie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
activi ai vitaminei D la cei cu funcţie renală afectată, la indicaţia medicului curant. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. (lista excipienţi: Acid acetic glacial; Hidroxid de sodiu; Sorbitol (E420); Polisorbat 20; Apă pentru preparate injectabile). Alte precauții și recomandări Este important să se identifice pacienţii cu risc pentru hipocalcemie. Hipocalcemia trebuie corectată printr-un aport corespunzător de calciu şi vitamină D înainte de începerea tratamentului. Se recomandă monitorizarea clinică a concentraţiei de calciu înainte
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
pulbere pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani) L01XY01 MO 25366,64 25396,61 27720,49 Autorizație pentru furnizare nevoi speciale nr. 739/2022 cant. 6 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 17.08.2023. 6871 N W67761001 NANOHSA-ROTOP 0,5 mg TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE 0,5 mg TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA ALBUMINĂ UMANĂ NANOCOLOIDALĂ Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit) (24 de luni) V09DB01 MG 3600,00 3630,00 3994,85 Cant. 170 truse (kituri), 170 de cutii Prețurile sunt valabile până
ORDIN nr. 2.504 din 26 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258693]
-
procent de minimum 5% din valoarea eligibilă a proiectului, sub sancțiunea neacordării AFN ... 3.2.2. Nu beneficiază de prevederile Programului societățile cu activitate de: ● producție sau comercializare de armament, muniții, explozibili, tutun, alcool, substanțe aflate sub control național, plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope; ● producție sau comercializare de produse energetice definite potrivit Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, cu modificările și completările ulterioare, activități de leasing, precum și: a) activități de pescuit și acvacultura, acoperite de Regulamentul Consiliului (UE) nr. 1379/2013*3
PROCEDURĂ din 9 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258486]
-
cus-cus-ului si a altor produse făinoase similare 1081 Fabricarea zaharului 1082 Fabricarea produselor din cacao, a ciocolatei si a produselor zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului si cafelei 1084 Fabricarea condimentelor si ingredientelor 1085 Fabricarea de mancaruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate si alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de ferma 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 1106 Fabricarea malțului 1107 Producția de băuturi răcoritoare nealcoolice; producția de ape minerale
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
produselor din cacao, a ciocolatei si a produselor zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului si cafelei 1084 Fabricarea condimentelor si ingredientelor 1085 Fabricarea de mancaruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate si alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de ferma 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 1106 Fabricarea malțului 1107 Producția de băuturi răcoritoare nealcoolice; producția de ape minerale și alte ape îmbuteliate 1721 Fabricarea hârtiei și cartonului ondulat și a ambalajelor din
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
zaharoase 1083 Prelucrarea ceaiului si cafelei 1084 Fabricarea condimentelor si ingredientelor 1085 Fabricarea de mancaruri preparate 1086 Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate si alimentelor dietetice 1089 Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1091 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de ferma 1092 Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de companie 1106 Fabricarea malțului 1107 Producția de băuturi răcoritoare nealcoolice; producția de ape minerale și alte ape îmbuteliate 1721 Fabricarea hârtiei și cartonului ondulat și a ambalajelor din hârtie și carton. 16. PRELUCRAREA LEMNULUI, FABRICAREA PRODUSELOR
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
instalarea remisiunii și menținerea stării de remisiune. ... 2. Cu excepția unor forme grave tratamentul BII se desfășoară în trepte pe principiul step-up, adică se începe cu terapia standard monoterapie, standard-terapie asociată, terapie biologică. ... 3. În formele acute sunt indicate: preparatele 5-ASA, prednisonul și terapia biologică (nu imunomodulatoarele, cu excepția metotrexatului) ... 4. Pentru tratamentul de menținere a remisiunii sunt indicate preparatele 5-ASA, imunomodulatoarele, și tratamentul biologic (nu corticoizii) ... ... III. TRATAMENTUL STANDARD 1. Colita ulcerativă: a. Preparatele 5-ASA (sulfasalazină-tb, mesalazină:-tb
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
principiul step-up, adică se începe cu terapia standard monoterapie, standard-terapie asociată, terapie biologică. ... 3. În formele acute sunt indicate: preparatele 5-ASA, prednisonul și terapia biologică (nu imunomodulatoarele, cu excepția metotrexatului) ... 4. Pentru tratamentul de menținere a remisiunii sunt indicate preparatele 5-ASA, imunomodulatoarele, și tratamentul biologic (nu corticoizii) ... ... III. TRATAMENTUL STANDARD 1. Colita ulcerativă: a. Preparatele 5-ASA (sulfasalazină-tb, mesalazină:-tb, supozitoare, clismă, olsalazină-tb) reprezintă prima treaptă de tratament în CU în toate formele evolutive atât în inducția remisiunii și
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
În formele acute sunt indicate: preparatele 5-ASA, prednisonul și terapia biologică (nu imunomodulatoarele, cu excepția metotrexatului) ... 4. Pentru tratamentul de menținere a remisiunii sunt indicate preparatele 5-ASA, imunomodulatoarele, și tratamentul biologic (nu corticoizii) ... ... III. TRATAMENTUL STANDARD 1. Colita ulcerativă: a. Preparatele 5-ASA (sulfasalazină-tb, mesalazină:-tb, supozitoare, clismă, olsalazină-tb) reprezintă prima treaptă de tratament în CU în toate formele evolutive atât în inducția remisiunii și pentru menținerea acesteia. Cel mai utilizat preparat este mesalazina (Salofalk, Pentasa) cu următoarele indicații: – Supozitoare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
corticoizii) ... ... III. TRATAMENTUL STANDARD 1. Colita ulcerativă: a. Preparatele 5-ASA (sulfasalazină-tb, mesalazină:-tb, supozitoare, clismă, olsalazină-tb) reprezintă prima treaptă de tratament în CU în toate formele evolutive atât în inducția remisiunii și pentru menținerea acesteia. Cel mai utilizat preparat este mesalazina (Salofalk, Pentasa) cu următoarele indicații: – Supozitoare: 1 g/24 în proctite (rectite) ... – Clisme sau spume: 1 g - 4g)/24 h în proctite și colite stângi (până la 60 cm) ... – Comprimate: 2 - 4 g/zi. Colite stângi, colite stângi extinse, pancolite ... În
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
3 - 4 luni de administrare. Se administrează încă din faza acută sau la intrarea în remisiune odată cu reducerea treptată a dozelor de corticosteroizi. Metotrexatul (25 mg im/săptămână) poate fi administrat și în faza acută. ... ... 2. Boala Crohn (BC) a. Preparatele 5-ASA - sunt indicate doar în formele ușoare și moderate cu localizare ileocolică sau colonică (Pentasa 2 - 4 g/24 h, Salofalk 3 - 4,5 g/zi) atât la inițiere cât și pentru menținerea remisiunii dacă aceasta s-a obținut. ... b. Corticosteroizii: (Prednison, Metylprednisolon
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de minim 2 g/zi, crescută până la 3 g/zi (în funcție de toleranță); ... – ciclosporina: 3 - 5 mg/kgc/zi oral; ... În funcție de particularitățile cazului tratat și de gradul de activitate a bolii, medicul curant formulează schema de tratament și indică aceste preparate remisive, care se pot utiliza singure sau în asociere. Asocierea trebuie de obicei să includă metotrexat. Evaluarea activității bolii Evaluarea activității bolii este obligatorie pentru alegerea schemei terapeutice și evaluarea gradului de răspuns la tratament, făcându-se prin calcularea unui
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
nu poate fi satisfăcător controlată prin aplicarea corectă a tratamentului csDMARDs, necesită utilizarea de tratament biologic sau sintetic tintit. Prescrierea acestuia va fi făcută numai la indicația medicului reumatolog, care va ține cont de particularitățile cazului și de caracteristicile fiecărui preparat, așa cum sunt descrise în rezumatul caracteristicilor fiecărui produs, de recomandările ghidurilor terapeutice (EULAR) și a protocoalelor de prescriere aprobate. Complexitatea și riscurile terapiei biologice impun supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologice. În
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
cât și ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 terapii remisive sintetice, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); ... – pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de minim 12 săptămâni reprezentată
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
medicală); ... – pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de minim 12 săptămâni reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); ... – pacienți cu AP predominant axială, activă (BASDAI > 6) nonresponsivi după utilizarea a cel puțin la 2 AINS administrate în doză maximă pe o perioadă de 6 săptămâni fiecare, chiar
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca fiind non-responder la csDMARDs se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă recomandată uzual și tolerată din preparatul remisiv respectiv, excepție făcând pacienții cu AP predominant axială și pacienții cu AP cu entezită și/sau dactilită activă la care utilizarea de AINS este suficientă în dozele maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS nu și-au dovedit eficacitatea în
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; ... – alte teste de laborator relevante; ... – evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic); ... – justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); ... – preparatul biologic sau ts-DMARDs recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică; ... – nivelul indicilor compoziți: DAPSA și după caz îndeplinirea criteriilor de remisiune/boală cu activitate scăzută; ... – apariția și evoluția în caz de reacții adverse post-terapeutice, complicații, comorbidități
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic sau ts-DMARDs. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]