1,207 matches
-
subiecți care continuau tratamentul cu infliximab și dintre aceștia , 30 ( 61 % ) au avut răspuns BASDAI 50 . În ambele studii , funcția fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
funcția fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo în săptămânile 0 , 2 , 6 și 14 ( 52 pacienți în fiecare grup ) . Începând cu săptămâna 16 , pacienții din grupul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 săptămâni până în săptămâna 46 . După primul an de studiu , 78 pacienți au prelungit în mod deschis tratamentul până la săptămâna 98 . În al doilea studiu clinic ( IMPACT 2 ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 200 pacienți cu artrită psoriazică activă ( ≥ 5 articulații tumefiate ≥ 5 articulații dureroase ) . 46 % pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat ( ≤25 mg/ săptămână ) . Pe durata fazei dublu- orb de 24- săptămâni pacienții au primit fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
include încrucișare combinată pentru pacienții cu placebo și infliximab care au avut prelungire a tratamentului în sistem deschis . b Bazat pe pacienții cu PASI > 2, 5 la start pentru IMPACT , și pacienți cu > 3 % BSA implicare a tegumentelor psoriazice la start în IMPACT 2 ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a fost inclus datorită N scăzut ; p < 0, 001 pentru infliximab vs . placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2 În IMPACT și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 și s- au menținut până la săptămâna 98 și , respectiv , 54 . Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2 . Au fost colectate radiografii ale mâinilor și picioarelor la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul inițial . SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducție cu infliximab la 249 pacienți cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic . La pacienți s- au efectuat perfuzii cu 3 sau cu 5 mg infliximab/ kg sau cu placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții cu un scor PGA ≥ 3 au îndeplinit condițiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
placebo și până în săptămâna 46 în grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acest prospect găsiți : Cum să utilizați Remicade 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
îl informați pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice medicament sau tratament pe care îl luați , care vi s- a prescris sau pe care intenționați să îl luați . În general , pacienții care au poliartrită reumatoidă , boală Crohn , colită ulcerativă , spondilită ankilozantă , artrită psoriazică sau psoriazis , iau deja mai multe medicamente pentru tratarea bolii lor , cum ar fi metotrexat , azatioprină sau 6 mercapto- purină . Aceste medicamente pot determina și ele reacții adverse . Dacă prezentați orice reacții adverse suplimentare sau orice simptome noi , vă rugăm
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante sau a iza După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea tor medicală în funcție de necesități . ste Poliartrita reumatoidă ie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40mg , o dată pe săptămână . nu Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă na este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
8 Reacții adverse ste Studii clinice Trudexa a fost studiat la 5293 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată saucu instalare recentă , ie precum și pacienți cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron . Datele din tabelul 1 au la bază studiile ( I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM ) ( descrise la pct . Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor I-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . au Creșterea enzimelor hepatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care au primit adalimumab sau placebo . La pacienții cu poliartrită reumatoidă incipentă ( durata bolii mai mică de 3 ani ) ( Studiul V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Trudexa/ metotrexat ) Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită ma psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
durata bolii mai mică de 3 ani ) ( Studiul V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Trudexa/ metotrexat ) Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită ma psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Trudexa și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Trudexa în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni Artrita psoriazică ste Administrarea Trudexa , 40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
concomitent cu Trudexa și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Trudexa în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni Artrita psoriazică ste Administrarea Trudexa , 40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la Tabelul 7 : Studiul VI l
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]