2,252 matches
-
13 alin. (2), lit. (b) sau art. 19, alin. (8), lit. (b) al Directivei 2001/89/ CE , trebuie să se aplice următoarele proceduri de prelevare a probelor: ... a) în cazul în care sunt reintroduși porci santinelă, trebuie prelevate în mod randomizat probe de sânge pentru teste serologice din fiecare subunitate a exploatației, de la un număr de porci ce permite detectarea unei prevalențe de 10% cu o certitudine de 95%. ... b) în cazul repopulării totale, probele de sânge pentru teste serologice trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
închise, după umplere, și etichetate cu eticheta oficială, înainte de a fi utilizate de consumatorul final; - fără a aduce atingere prevederilor art. 22 alin. (1) din Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 149/2010 , trebuie prelevate eșantioane oficiale, cel puțin randomizat, în timpul umplerii containerelor; - informațiile prevăzute în documentele oficiale se preiau și în documentul de calitate și conformitate al furnizorului; - furnizorul notifică autorității competente cantitatea de sămânță comercializată în vrac. 3. Reeșantionarea loturilor de semințe se realizează la solicitarea operatorului economic
PROCEDURĂ din 16 martie 2011 privind cerinţele specifice pentru producerea, certificarea şi comercializarea seminţelor de cereale în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230767_a_232096]
-
închise, după umplere, și etichetate cu eticheta oficială, înainte de a fi utilizate de consumatorul final; - fără a aduce atingere prevederilor art. 24 alin. (1) din Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 155/2010 , trebuie prelevate eșantioane oficiale, cel puțin randomizat, în timpul umplerii containerelor; - informațiile prevăzute în documentele oficiale se preiau și în documentul de calitate și conformitate al furnizorului; - furnizorul notifică autorității competente cantitatea de sămânță comercializată în vrac. 3. Reeșantionarea loturilor de semințe se realizează la solicitarea operatorului economic
PROCEDURĂ din 16 martie 2011 privind cerinţele specifice pentru producerea, certificarea şi comercializarea seminţelor de plante furajere în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230769_a_232098]
-
efectelor secundare ale terapiilor. 4. RECOMANDĂRILE EULAR Recomandările de tratament ale EULAR pentru LES pe baza argumentelor medicinii bazate pe dovezi luând în considerare cele 4 nivele de evidență respectiv: ● I a meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, ● II a studii clinice controlate,IIb terapie cvasiexperimentală ● III studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților Pornind de la nivelele de evidență disponibile pentru fiecare abordare terapeutică, au fost clasificate gradele de recomandare în
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
pacienții nonresponsivi sau la cei la care doza de cortizon nu poate fi redusa la un nivel acceptabil pentru uzul cronic se vor lua în considerare agenții imunosupresivi ca azathioprine, mycophenolate mofetil și methotrexat (deși nu există multe studii clinice randomizate și utilizarea trebuie făcută judicios ținând cont de efectele secundare). 5. Terapia adjuvantă: fotoprotecția, modificarea stilului de viață, exerciții, abandonarea fumatului, controlul greutății aduc beneficii pentru prognosticul pe termen lung al pacientilor (mai ales dacă există factori de risc cardiovasculari
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
rutină a Aspirinei în asociere cu tratamentul cu corticosteroizi, la cei cu Ac antifosfolipide și dacă există cel puțin un factor de risc pentru ateroscleroză. Deși există încă dispute despre folosirea preparatelor hormonale la pacientele cu LES, 2 studii controlate randomizate au arătat că estrogenii nu cresc riscul puseelor de boală. Terapia de substituție hormonală poate fi indicată după evaluarea riguroasă a riscului tromboembolic. 6. Diagnosticul neurolupusului: protocolul diagnostic (clinic, de laborator, imagistic, evaluare neuropsihologică) al manifestărilor neuropsihiatrice la un pacient
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
crescut de avort, naștere prematură, retard de creștere intrauterină și bloc atrioventricular congenital Prednisolonul și alți glucocorticoizi nonfluorinați, Azatioprina, Ciclosporina, Aspirina în doze mici sunt permise în tratamentului gravidei lupice deși eficacitatea lor nu a fost dovedită în studii clinice randomizate. Pentru Hidroxiclorochină există un singur studiu clinic randomizat. Sunt contraindicate MTX, MMF și Ciclofosfamida. 9. Sindromul antifosfolipidic: prezența anticorpilor antifosfolipidice se tratează cu Aspirină în doze mici; asocierea unui istoric de tromboze necesită tratament cu anticoagulante orale. De regulă se
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
intrauterină și bloc atrioventricular congenital Prednisolonul și alți glucocorticoizi nonfluorinați, Azatioprina, Ciclosporina, Aspirina în doze mici sunt permise în tratamentului gravidei lupice deși eficacitatea lor nu a fost dovedită în studii clinice randomizate. Pentru Hidroxiclorochină există un singur studiu clinic randomizat. Sunt contraindicate MTX, MMF și Ciclofosfamida. 9. Sindromul antifosfolipidic: prezența anticorpilor antifosfolipidice se tratează cu Aspirină în doze mici; asocierea unui istoric de tromboze necesită tratament cu anticoagulante orale. De regulă se recomandă menținerea unui INR între 2-3, trombozele arteriale
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
vor fi folosite ca informații suplimentare celor menționate anterior. Biopsia renală este importantă pentru confirmarea diagnosticului, stabilirea tipurilor de leziuni active sau cronice, evaluarea prognosticului și alegerea tratamentului adecvat. Repetarea biopsiei renale nu este recomandată de rutină. Nu există studii randomizate care să stabilească un protocol specific de monitorizare. 11. Nefrita lupică - tratament: formele proliferative beneficiază de tratament cortizonic și imunosupresoare. Doar Ciclofosfamida ameliorează prognosticul pe termen lung cu riscul unor efecte secundare importante. Mycophenolatul ameliorează prognosticul asemănător Ciclofosfamidei pe termen
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
afectării renale. Profilul de toxicitate al Ciclofosfamidei administrată în pulsuri este mai mic decât al preparatelor orale. Insuficiența gonadală este un efect secundar important dependent de doză și vârstă.Prevenirea ei prin folosirea derivaților de GnRH necesită evaluare în studii randomizate Mycophenolatul este recomandat ca terapie de inducție în cazuri selecționate. Există 4 studii clinice randomizare care atestă eficacitatea MMF în inducția remisiunii în procente asemănătoare Ciclofosfamidei, cu un profil de toxicitate mai mic dar cu un risc mai mare de
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
sindrom antifosfolipidic, tulburări metabolice, complicații HTA, infecții, tumori, traumatisme, AVC, vasculite, efecte secundare medicamente. Cele generale beneficiază de fenitoină și barbiturice, cele focale de carbamazepină, clonazepam, acid valproic. Dacă sunt asociate vasculitei impun corticoterapie în doze mari. Cefaleea - 8 studii randomizate au demonstrat că prevalența nu diferă de cea din populația generală, nu are un mecanism patogen particular, nu se corelează cu activitatea bolii, cu afectarea SNC și ca atare nu necesită tratament specific. Neuropatiile (cu confirmare EMG) vor fi tratate
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
Partea I, nr. 290 din 26 aprilie 2011. Ghiduri de practică medicală Boala Cronică de Rinichi Definirea gradelor utilizate în ghidurile de practică medicală [Grad A] Situații în care există dovezi științifice (analiza primară a cel puțin unui studiu prospectiv, randomizat, controlat, cu număr de subiecți suficient de mare și un end-point clinic relevant) că indicația diagnostică sau terapeutică este utilă, respectiv eficientă. [Grad B] Situații în care există dovezi științifice (analiza secundară a unor studii prospective, randomizate, controlate, cu număr
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
unui studiu prospectiv, randomizat, controlat, cu număr de subiecți suficient de mare și un end-point clinic relevant) că indicația diagnostică sau terapeutică este utilă, respectiv eficientă. [Grad B] Situații în care există dovezi științifice (analiza secundară a unor studii prospective, randomizate, controlate, cu număr de subiecți suficient de mare, sau analiza primară a unor studii caz-control de înaltă calitate sau studii randomizate cu un număr mai mic de pacienți) că indicația diagnostică sau terapeutică este utilă, respectiv eficientă. [Grad C] Situații
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
ar avea efecte potențial favorabile prin: ● corectarea simptomelor sindromului uremic (retenție azotată, acidoză, anomalii ale metabolismului fosfo-calcic, rezistență periferică la insulină) și a HTA; ● încetinirea ratei de declin a funcției renale. Susținerea efectului asupra progresiei BCR provine din studii multicentrice, randomizate și din meta-analize, deși au fost raportate și rezultate care neagă eficacitatea. Controversele pot fi explicate prin durate diferite de urmărire, includerea unor pacienți cu stadii diferite de afectare funcțională renală, variabilitatea obiectivelor urmărite și a metodelor utilizate pentru evaluarea
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
la pacientul cu BCR are un beneficiu dublu: reducerea ratei de progresie a BCR și reducerea riscului cardio-vascular. Deși reducerea PA realizează în mod evident protecție renală și cardiovasculară, nivelul optim al PA este controversat. Două studii mari, prospective și randomizate (MDRD și AASK), care au investigat efectul scăderii PA asupra progresiei BCR, nu au dat răspunsuri clare. Cu toate acestea, analizele post-hoc ale datelor MDRD au arătat, totuși, că nivelul inițial al proteinuriei ( 1g/ 24 ore) este determinant pentru efectul
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
de evaluare a implementării Proporția pacienților cu BCR și proteinurie 1000mg/g creatinină urinară, fără contraindicații pentru IECA sau BRA, care au cel puțin unul dintre aceste medicamente în ultima schemă terapeutică stabilită de nefrolog. Comentarii Numeroase studii clinice prospective, randomizate, la pacienți cu BCR, au demonstrat că tratamentul cu IECA sau BRA realizează nefroprotecție, concomitent cu reducerea eficientă a PA. În mod particular, tratamentul cu IECA a redus rata de progresie a BCR la pacienții cu DZ tip 1, dar
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
concomitent cu reducerea eficientă a PA. În mod particular, tratamentul cu IECA a redus rata de progresie a BCR la pacienții cu DZ tip 1, dar și la pacienții cu nefropatii non-diabetice cu proteinurie 1g/zi. În plus, un studiu randomizat recent a arătat că tratamentul cu IECA poate asigura o protecție renală crescută (scăderea cu 43% a riscului combinat de dublare a creatininei serice, necesitate de tratament substitutiv renal sau de deces) la pacienții cu BCR non-diabetică avansată (CreaS 3-5mg
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
asigura o protecție renală crescută (scăderea cu 43% a riscului combinat de dublare a creatininei serice, necesitate de tratament substitutiv renal sau de deces) la pacienții cu BCR non-diabetică avansată (CreaS 3-5mg/dL). O meta-analiza recentă a analizat 11 studii randomizate și controlate care compară inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei cu alte antihipertensive la pacienți cu BCR (predominant nondiabetică). Meta-analiză a evidențiat reducerea cu 31% a riscului relativ de atingere a stadiului 5 al BCR la cei tratați cu IECA
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
BRA are, de asemenea, efect nefroprotector - scăderea cu 16-23% a riscului combinat de dublare a creatininei serice, necesitate de tratament substitutiv renal și deces - cel puțin la pacienții cu DZ tip 2 și nefropatie diabetică clinic manifestă. Două studii prospective randomizate și controlate au raportat reduceri importante ale morbidității și mortalității cardio-vasculare posibil consecutive tratamentului cu IECA la pacienții cu risc ridicat de evenimente cardio-vasculare majore. În schimb, analiza datelor unui studiu efectuat la pacienții cu cardiopatie ischemică stabilă nu a
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
tratați cu IECA sau BRA în doză maximă tolerată la ultimul control medical. Comentarii Administrarea inhibitorilor enzimei de conversie a prevenit apariția microalbuminuriei la pacienți cu diabet zaharat tip 2 și hipertensiune arterială normoalbuminurici, spre deosebire de calcium blocanți, într-un studiu randomizat controlat (BENEDICT). De aceea, IECA au indicație atât în prima linie a tratamentului antihipertensiv, cât și în prevenirea instalării proteinuriei. Stadiul incipient al afectării renale la pacienții cu diabet zaharat este diagnosticat prin microalbuminurie. Microalbuminuria identifică pacienții cu risc crescut
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
favorabil al terapiei hipolipemiante asupra progresiei BCR și au fost întreprinse o serie de cercetări în acest sens, dar și în acest caz rezultatele nu sunt definitive. Totuși, majoritatea datelor susțin un efect renoprotector al statinelor. Un studiu clinic prospectiv, randomizat, controlat pe 56 bolnavi cu BCR și hipercolesterolemie deja tratați cu IECA sau BRA a demonstrat reducerea proteinuriei și stabilizarea clearance-ului creatininei la bolnavii care au primit suplimentar atorvastatin timp de un an, în comparație cu cei care au luat numai IECA
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
în vigoare. Pacienții cu diabet zaharat și BCR, dar fără boală macrovasculară demonstrată, trebuie să primească tratament hipolipemiant în conformitate cu ghidurile actuale. La bolnavi dializați, cu diabet zaharat tip 2, populație cu înalt risc cardio-vascular, administrarea de statine într-un studiu randomizat nu a modificat semnificativ mortalitatea cardio-vasculară. De aceea, administrarea de statine nu pare a fi indicată de rutină la bolnavii hemodializați. Totuși, analiza relației dintre administrarea de statine și evenimentele cardio-vasculare în studiul DOPPS, a relevat reducerea mortalității generale cu
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
dintre cei 42 de bolnavi anemici cu IRC tratați cu eritropoietină și 60% dintre bolnavii cu IRC non-anemici (n=35). Un studiu controlat cu durată de urmărire de aproape 2 ani, pe 88 bolnavi non-diabetici cu creatininemie între 2-6mg/dL, randomizați fie pentru a primi tratament precoce cu eritropoietină 50UI/kg/săptămână (la Hb între 9-11.6mg/ dL) sau a începe acest tratament numai când hemoglobina a scăzut sub 9g/dL, a demonstrat reducerea cu 58% a riscului relativ de a
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
cât mai precoce. Totuși, până în prezent lipsesc dovezile clinice irefutabile ale beneficiului corectării anemiei asupra încetinirii progresiei BCR, ceea ce face ca recomandările terapeutice să nu fie ferme. De altfel, nici valorile țintă nu sunt sprijinite de dovezi ferme. Două studii randomizate mari publicate recent au fost adresate acestor probleme. "The Correction of Hemoglobin Outcomes în Renal Insufficiency" (CHOIR) a demonstrat riscuri crescute pentru end-point-ul primar combinat analizat (deces, infarct miocardic, spitalizare pentru insuficiență cardiacă) la pacienții cu BCR non-dializați alocați unei
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru boala cronică de rinichi - Anexa 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
aprilie 2011. Ghiduri de bună practică medicală Evaluare și intervenție nutrițională în Boala Cronică de Rinichi Definirea gradelor utilizate în ghidurile de practică medicală [Grad A] Situații în care există dovezi științifice (analiza primară a cel puțin unui studiu prospectiv, randomizat, controlat, cu număr de subiecți suficient de mare și un end-point clinic relevant) că indicația diagnostică sau terapeutică este utilă, respectiv eficientă. [Grad B] Situații în care există dovezi științifice (analiza secundară a unor studii prospective, randomizate, controlate, cu număr
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]