15,728 matches
-
atribuţii: evaluarea şi autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman prin: validarea documentaţiei depuse pentru autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman şi tehnoredactarea adreselor de validare; evaluarea documentaţiei pentru autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman, redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman și redactarea adreselor de respingere, după caz. evaluarea şi aprobarea amendamentelor studiilor clinice cu
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
validare; evaluarea documentaţiei pentru autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman, redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman și redactarea adreselor de respingere, după caz. evaluarea şi aprobarea amendamentelor studiilor clinice cu medicamente de uz uman prin: validarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor importante; evaluarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
studiilor clinice cu medicamente de uz uman și redactarea adreselor de respingere, după caz. evaluarea şi aprobarea amendamentelor studiilor clinice cu medicamente de uz uman prin: validarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor importante; evaluarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; evaluarea şi aprobarea studiilor observaţionale de orice tip: evaluarea studiilor observaţionale; transmiterea răspunsului către
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
domeniul medicamentelor de uz uman; organizarea şedinţelor comisiei de evaluare şi autorizare a unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman; autorizarea efectuării de studii clinice cu medicamente de uz uman de către unitățile sanitare şi redactarea adreselor de respingere, după caz; păstrarea evidenţei cererilor, stadiului evaluării, unităţilor autorizate. colaborarea cu DGIF pentru pregătirea inspecţiilor de bună practică în studiul clinic şi pentru soluţionarea unor probleme privind buna practică de fabricaţie care apar la evaluarea documentaţiei; participarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
depuse prin procedura naţională; aprobării cererii de desfăşurare a studiilor clinice depuse prin procedura naţională/VHP; efectuarea activităţilor administrative asociate evaluării documentaţiei de calitate: primirea, înregistrarea şi repartizarea solicitărilor de evaluare şi a documentaţiei aferente din partea directiilor proprietare de proces/aplicanţi; redactarea rapoartelor de evaluare şi a adreselor de aprobare/respingere, înregistrarea şi transmiterea rapoartelor de evaluare, precum şi susţinerea rapoartelor elaborate în cadrul comisiei de autorizare de punere pe piaţă; evaluarea documentaţiei de calitate în cadrul procedurilor de exceptare pentru medicamentele biologice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
celelalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la măsurile care au fost luate sau care sunt avute în vedere pentru a minimiza riscul reproducerii incidentelor; evaluarea şi autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale; evaluarea documentaţiei pentru aprobarea investigaţiilor clinice, redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea investigaţiilor clinice, elaborarea şi tehnoredactarea autorizaţiilor investigaţiilor clinice şi a adreselor de respingere. evaluarea şi aprobarea amendamentelor investigaţiilor clinice pentru dispozitivele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea investigaţiilor clinice, elaborarea şi tehnoredactarea autorizaţiilor investigaţiilor clinice şi a adreselor de respingere. evaluarea şi aprobarea amendamentelor investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale aprobate prin: evaluarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; primirea şi gestionarea amendamentelor de orice tip ale investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale, notificărilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în care informaţia solicitată este identificată ca fiind exceptată de la accesul liber; colaborarea cu toate structurile ANMDMR pentru culegerea şi sistematizarea informaţiilor solicitate de mass-media/alte părţi interesate potrivit pct. b), pe aspecte legate de comunicarea în vederea elaborării şi redactării răspunsului solicitat; întocmirea/verificarea şi difuzarea către mass-media a comunicatelor oficiale şi a luărilor de poziţie ale ANMDMR; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe organizate de conducerea agenţiei cu diferiţi parteneri externi; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe operative
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de cadastru şi publicitate imobiliară; pe toate documentele anexă la certificatul de urbanism este aplicată ştampila-model "Anexă la Certificatul de urbanism nr. ......" în conformitate cu prevederile art. 35 alin. (10) din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 50/1991. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul juridic al imobilului și sunt precizate informaţii referitoare la: situarea imobilului în intravilan sau în afara acestuia; 4 natura proprietății, conform titlului asupra imobilului; dacă se instituie sau nu restricţii asupra imobilului
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
sau nu restricţii asupra imobilului teren şi/sau construcţie, respectiv servitute, zonă de utilitate publică sau alte restricţii; includerea imobilului în listele monumentelor istorice şi/sau ale naturii ori în zona de protecţie a acestora, sau în zona protejată, după caz. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul economic al imobilului şi dacă în conţinut se precizează informaţii referitoare la: folosinţa actuală; destinaţia stabilită prin planurile de urbanism şi de amenajare a teritoriului aprobate; reglementări ale administraţiei publice centrale şi/sau
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
urbanism şi de amenajare a teritoriului aprobate; reglementări ale administraţiei publice centrale şi/sau locale cu privire la obligaţiile fiscale ale investitorului; alte prevederi rezultate din hotărârile consiliului local sau judeţean cu privire la zona în care se află imobilul. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul tehnic al imobilului în conformitate cu prevederile documentațiilor de amenajare a teritoriului și urbanism în vigoare şi dacă în conţinut se precizează informaţii referitoare la: informaţii extrase din documentaţiile de urbanism, inclusiv
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
noi capacităţi prevăzute prin studiile şi documentaţiile anterior aprobate - apă, canalizare, gaze, energie electrică, energie termică, telecomunicaţii, transport urban etc.; circulaţia pietonilor şi a autovehiculelor, accesele auto şi parcajele necesare în zonă, potrivit studiilor şi proiectelor anterior aprobate. 5 la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul de actualizare/modificare a documentaţiilor de urbanism şi a regulamentelor locale aferente, conform prevederilor art. 31 lit. d) din Legea nr. 350/2001: în situaţia în care, prin cererea pentru emiterea certificatului de urbanism
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
documentaţii de urbanism PUD; în situația în care prin cererea de emitere a certificatului de urbanism se solicită o parcelare, pentru divizarea în mai mult de 3 parcele, se va verifica dacă a fost solicitată întocmirea unei documentații PUZ. la redactarea certificatului de urbanism: au fost nominalizate avizele, acordurile, punctul de vedere şi, după caz, actul administrativ al autorităţii competente pentru protecţia mediului; au fost solicitate avize/acorduri care nu au temei tehnic şi legal în raport cu obiectul cererii; a fost
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
atribuții: a) preia contestațiile depuse la secretariatul unității organizatoare; ... b) informează președintele comisiei de soluționare a contestațiilor în vederea convocării acesteia; ... c) afișează rezultatele contestațiilor la sediul unității organizatoare. ... Capitolul X Testul scris Articolul 12 (1) Testul scris constă în redactarea unei lucrări sau în rezolvarea unui test-grilă. (2) În funcție de atribuțiile postului vizat, testul scris prevăzut la alin. (1) poate cuprinde, în limitele tematicii și bibliografiei, subiecte prin care se solicită analiza unor situații specifice ori identificarea de soluții
ORDIN nr. 55 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254913]
-
referitoare la excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 88 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției, în redactarea anterioară modificărilor aduse prin Legea nr. 87/2017 pentru modificarea Legii nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției EMITENT CURTEA CONSTITUȚIONALĂ Publicat în MONITORUL
DECIZIA nr. 586 din 23 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254959]
-
766 din 15 iunie 2011, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 549 din 3 august 2011, Curtea constată că obiectul excepției de neconstituționalitate îl reprezintă dispozițiile art. 88 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 161/2003, în redactarea anterioară modificărilor aduse prin Legea nr. 87/2017 pentru modificarea Legii nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției, publicată în Monitorul Oficial al României
DECIZIA nr. 586 din 23 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254959]
-
administrativ și fiscal și constată că dispozițiile art. 88 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției, în redactarea anterioară modificărilor aduse prin Legea nr. 87/2017 pentru modificarea Legii nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției, sunt constituționale în raport cu criticile
DECIZIA nr. 586 din 23 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254959]
-
numărului de persoane la o masă a fost reglementată, la momentul în care autoarea excepției a fost sancționată contravențional, de dispozițiile art. 6 pct. 3 din anexa nr. 3 la Hotărârea Guvernului nr. 476/2020. Așa cum se observă însă din redactarea acestui text de lege, măsura dispusă de Guvern referitoare la distanțarea socială în spațiile aflate în aer liber ale unităților mai sus amintite are drept temei prevederile art. 5 alin. (3) lit. f) și ale art. 8 și 9 din
DECIZIA nr. 8 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254960]
-
de cadastru şi publicitate imobiliară; pe toate documentele anexă la certificatul de urbanism este aplicată ştampila-model "Anexă la Certificatul de urbanism nr. ......" în conformitate cu prevederile art. 35 alin. (10) din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 50/1991. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul juridic al imobilului și sunt precizate informaţii referitoare la: situarea imobilului în intravilan sau în afara acestuia; 4 natura proprietății, conform titlului asupra imobilului; dacă se instituie sau nu restricţii asupra imobilului
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
sau nu restricţii asupra imobilului teren şi/sau construcţie, respectiv servitute, zonă de utilitate publică sau alte restricţii; includerea imobilului în listele monumentelor istorice şi/sau ale naturii ori în zona de protecţie a acestora, sau în zona protejată, după caz. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul economic al imobilului şi dacă în conţinut se precizează informaţii referitoare la: folosinţa actuală; destinaţia stabilită prin planurile de urbanism şi de amenajare a teritoriului aprobate; reglementări ale administraţiei publice centrale şi/sau
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
urbanism şi de amenajare a teritoriului aprobate; reglementări ale administraţiei publice centrale şi/sau locale cu privire la obligaţiile fiscale ale investitorului; alte prevederi rezultate din hotărârile consiliului local sau judeţean cu privire la zona în care se află imobilul. la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul tehnic al imobilului în conformitate cu prevederile documentațiilor de amenajare a teritoriului și urbanism în vigoare şi dacă în conţinut se precizează informaţii referitoare la: informaţii extrase din documentaţiile de urbanism, inclusiv
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
noi capacităţi prevăzute prin studiile şi documentaţiile anterior aprobate - apă, canalizare, gaze, energie electrică, energie termică, telecomunicaţii, transport urban etc.; circulaţia pietonilor şi a autovehiculelor, accesele auto şi parcajele necesare în zonă, potrivit studiilor şi proiectelor anterior aprobate. 5 la redactarea certificatului de urbanism a fost completat corect regimul de actualizare/modificare a documentaţiilor de urbanism şi a regulamentelor locale aferente, conform prevederilor art. 31 lit. d) din Legea nr. 350/2001: în situaţia în care, prin cererea pentru emiterea certificatului de urbanism
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
documentaţii de urbanism PUD; în situația în care prin cererea de emitere a certificatului de urbanism se solicită o parcelare, pentru divizarea în mai mult de 3 parcele, se va verifica dacă a fost solicitată întocmirea unei documentații PUZ. la redactarea certificatului de urbanism: au fost nominalizate avizele, acordurile, punctul de vedere şi, după caz, actul administrativ al autorităţii competente pentru protecţia mediului; au fost solicitate avize/acorduri care nu au temei tehnic şi legal în raport cu obiectul cererii; a fost
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
DECIZIA nr. 867 din 14 decembrie 2021 referitoare la excepția de neconstituționalitate a sintagmei "pretențiile părții civile", cuprinsă în art. 10 alin. (1) din Legea nr. 241/2005 pentru prevenirea și combaterea evaziunii fiscale, în redactarea anterioară modificării prin Legea nr. 55/2021 privind modificarea și completarea Legii nr. 241/2005 pentru prevenirea și combaterea evaziunii fiscale EMITENT CURTEA CONSTITUȚIONALĂ Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 325 din 1 aprilie 2022 Valer Dorneanu - președinte Cristian Deliorga - judecător Marian Enache
DECIZIA nr. 867 din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253578]
-
să se regăsească pe toată durata derulării procesului penal, ca o sumă de garanții procedurale acordate persoanelor implicate, fie în calitate de învinuit sau inculpat, fie de parte vătămată, parte civilă sau responsabilă civilmente. Or, având în vedere modalitatea de redactare a textului de lege criticat, instanța judecătorească apreciază că dreptul inculpatului la un proces echitabil este încălcat. ... 10. Totodată, sunt încălcate și dispozițiile art. 1 alin. (5) din Constituție. Se face referire la Decizia nr. 189 din 2 martie 2006
DECIZIA nr. 867 din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253578]