933 matches
-
comprimate de culoare violet , de forma unei capsule , violet , gravate cu ,, CellCept 500” pe o față și cu ,, Logo- ul companiei ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosterozi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiși , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept este contraindicată la femeile care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asupra limfocitelor decât asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și extensiv și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic , fiind transformat în său metabolitul activ , AMF . Așa cum o demonstrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a CellCept este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a nicofenulatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cenușii și portocalii ) . Prin „ eliberare prelungită ” se înțelege că tacrolimus se eliberează din capsulă lent , pe parcursul a câtorva ore . Pentru ce se utilizează Advagraf ? Advagraf se administrează pacienților adulți care au suferit un transplant renal sau hepatic , pentru a preveni rejetul ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . Advagraf poate fi , de asemenea , folosit pentru a trata rejetul de organ la pacienții adulți , atunci când alte medicamente imunosupresoare nu sunt eficace . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Advagraf
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
a câtorva ore . Pentru ce se utilizează Advagraf ? Advagraf se administrează pacienților adulți care au suferit un transplant renal sau hepatic , pentru a preveni rejetul ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . Advagraf poate fi , de asemenea , folosit pentru a trata rejetul de organ la pacienții adulți , atunci când alte medicamente imunosupresoare nu sunt eficace . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Advagraf ? Tratamentul cu Advagraf trebuie prescris exclusiv de medici cu experiență în controlul terapeutic al pacienților cu
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
pacienților cu transplant . Advagraf este un medicament cu utilizare îndelungată . Dozele se calculează în funcție de greutatea corporală a pacientului . Medicii trebuie să monitorizeze concentrațiile de tacrolimus din sânge pentru a se asigura că acestea se mențin în limite predefinite . În prevenirea rejetului , doza de Advagraf care trebuie administrată depinde de tipul transplantului pe care l- a primit pacientul . În cazul transplantului de rinichi , doza inițială este cuprinsă între 0, 20 și 0, 30 mg pe kilogram de greutate corporală . În cazul transplantului
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
rinichi , doza inițială este cuprinsă între 0, 20 și 0, 30 mg pe kilogram de greutate corporală . În cazul transplantului de ficat , doza inițială este cuprinsă între 0, 10 și 0, 20 mg pe kilogram de greutate corporală . În tratamentul rejetului , aceleași doze pot fi administrate pentru transplantul renal și pentru cel hepatic . În cazul altor tipuri de transplant ( de inimă , plămâni , pancreas sau intestine ) , dozele inițiale sunt cuprinse între 0, 10 și 0, 30 mg/ kg . Advagraf se administrează o dată
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
din literatura de specialitate publicată . Societatea a mai prezentat și rezultatele unui studiu clinic efectuat pe 668 de pacienți cu transplant renal , comparând administrarea medicamentului Advagraf cu cea a medicamentului Prograf/ Prograft sau ciclosporină ( alt medicament imunosupresor utilizat în prevenirea rejetului ) . De asemenea , pacienții au mai primit micofenolat de mofetil ( alt medicament utilizat în prevenirea rejetului ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care transplantul a eșuat ( măsurat prin examinarea , de exemplu , a necesității repetării transplantului
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
pe 668 de pacienți cu transplant renal , comparând administrarea medicamentului Advagraf cu cea a medicamentului Prograf/ Prograft sau ciclosporină ( alt medicament imunosupresor utilizat în prevenirea rejetului ) . De asemenea , pacienții au mai primit micofenolat de mofetil ( alt medicament utilizat în prevenirea rejetului ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care transplantul a eșuat ( măsurat prin examinarea , de exemplu , a necesității repetării transplantului sau a revenirii la dializă ) după un an de tratament . S- au efectuat , de asemenea
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
medicamentului administrat în același timp cu acesta . Pentru detalii , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advagraf . 2/ 3 Alte
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advagraf . 2/ 3 Alte informații despre Advagraf : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
transplant alogen ( OMC- BUS 4 ) și în decurs de 10 zile ( cu variații între 8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s-
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
și în decurs de 10 zile ( cu variații între 8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
și eficacitatea administrării ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
și eficacitatea administrării ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
și eficacitatea administrării ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
și eficacitatea administrării ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
și eficacitatea administrării ViraferonPeg în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]