12,599 matches
-
TRANSPORT [ ] sânge total și componente sanguine de la CTS furnizor la UTS [ ] sânge total și componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, în caz de retragere/returnare [ ] sânge total și componente sanguine de la UTS spre secție și viceversa [ ] probe sanguine de la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) [ ] probe sanguine de la secție la UTS ... 8. ACTIVITĂȚI SPECIFICE LA NIVELUL SECȚIEI A. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE ÎN VEDEREA ADMINISTRĂRII [ ] încălzire sânge total și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
și componente sanguine de la UTS la CTS furnizor, în caz de retragere/returnare [ ] sânge total și componente sanguine de la UTS spre secție și viceversa [ ] probe sanguine de la UTS la CTS furnizor (dacă activitatea de testare este externalizată) [ ] probe sanguine de la secție la UTS ... 8. ACTIVITĂȚI SPECIFICE LA NIVELUL SECȚIEI A. PREGĂTIREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE ÎN VEDEREA ADMINISTRĂRII [ ] încălzire sânge total și concentrate eritrocitare [ ] dezghețare componente plasmatice ... ... 7. ADMINISTRARE DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE [ ] sânge
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
manualul calității instituției solicitante, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională, numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului cu documente doveditoare, precum și programul de pregătire a personalului în domeniul transfuziei sanguine, pentru anul anterior și anul în curs) ................... ... d) referitoare la sistemul de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele care pot influența calitatea și siguranța componentelor sanguine și reacțiile adverse, după caz: .................................................. .................................................. ... e) privind spațiul - planul UTS
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
precum și programul de pregătire a personalului în domeniul transfuziei sanguine, pentru anul anterior și anul în curs) ................... ... d) referitoare la sistemul de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele care pot influența calitatea și siguranța componentelor sanguine și reacțiile adverse, după caz: .................................................. .................................................. ... e) privind spațiul - planul UTS cu identificarea zonelor de lucru, marcarea circuitelor .................................................. .................................................. ... f) lista cu echipamente medicale adecvate activității pentru care se solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... g) lista procedurilor operatorii standard pentru activitățile pentru care se solicită
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... g) lista procedurilor operatorii standard pentru activitățile pentru care se solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... h) privind planul de autoinspecție și rapoartele activităților de autoinspecție din anul anterior și anul în curs: .................................................. .................................................. ... i) contractele de furnizare de sânge total și componente sanguine încheiate cu centrele de transfuzie sanguină distribuitoare: .................................................. .................................................. ... j) documentele care fac dovada, după caz, a îndeplinirii condițiilor igienico - sanitare necesare în vederea funcționării, respectiv: – autorizația sanitară de funcționare a unității sanitare cu paturi; ... – certificatul constatator eliberat de oficiul registrului comerțului
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
standard pentru activitățile pentru care se solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... h) privind planul de autoinspecție și rapoartele activităților de autoinspecție din anul anterior și anul în curs: .................................................. .................................................. ... i) contractele de furnizare de sânge total și componente sanguine încheiate cu centrele de transfuzie sanguină distribuitoare: .................................................. .................................................. ... j) documentele care fac dovada, după caz, a îndeplinirii condițiilor igienico - sanitare necesare în vederea funcționării, respectiv: – autorizația sanitară de funcționare a unității sanitare cu paturi; ... – certificatul constatator eliberat de oficiul registrului comerțului. ... .................................................. .................................................. ... k) declarația pe propria răspundere a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la data apariției, orice modificare a condițiilor inițiale în baza cărora am fost evaluat. ... Data (completării) ........................... Numele în clar ............................. Semnătura și ștampila ..................... Anexa nr. 10 la norme MEMORIU TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate în unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi 1. Denumirea completă a unității sanitare: ....................... ... 2. Adresa sediu: ................................................. ... 3. Număr UTS -uri ... 4. Nume manager: ................................................. ... 5. Adresa sediului unității de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate în unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi 1. Denumirea completă a unității sanitare: ....................... ... 2. Adresa sediu: ................................................. ... 3. Număr UTS -uri ... 4. Nume manager: ................................................. ... 5. Adresa sediului unității de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații cu destinație-UTS și secții cu paturi) ... 7. Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații cu destinație-UTS și secții cu paturi) ... 7. Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații cu destinație-UTS și secții cu paturi) ... 7. Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente testare imunohematologică [ ] Zona pregătire componente sanguine
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
destinație-UTS și secții cu paturi) ... 7. Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente testare imunohematologică [ ] Zona pregătire componente sanguine în vederea livrării [ ] Zona efectuare testare [ ] Vestiare [ ] Grupuri sanitare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente testare imunohematologică [ ] Zona pregătire componente sanguine în vederea livrării [ ] Zona efectuare testare [ ] Vestiare [ ] Grupuri sanitare: personal ... 8. Dotarea cu mobilier (enumerare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare sânge total, componente sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente testare imunohematologică [ ] Zona pregătire componente sanguine în vederea livrării [ ] Zona efectuare testare [ ] Vestiare [ ] Grupuri sanitare: personal ... 8. Dotarea cu mobilier (enumerare) ... 9. Suprafețe: paviment, pereți ... 10. Curățenie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanguine [ ] Zona stocare pentru recipientele de sânge total, componente sanguine administrate [ ] Zona recepție pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru probele sanguine pacienți [ ] Zona stocare pentru serotecă eșantioanelor pacienți [ ] Zona stocare reactivi, materiale [ ] Zona echipamente testare imunohematologică [ ] Zona pregătire componente sanguine în vederea livrării [ ] Zona efectuare testare [ ] Vestiare [ ] Grupuri sanitare: personal ... 8. Dotarea cu mobilier (enumerare) ... 9. Suprafețe: paviment, pereți ... 10. Curățenie, dezinfecție - asigurare serviciu, materiale utilizate ... 11. Mod de colectare, depozitare temporară a deșeurilor periculoase rezultate în urma activității medicale
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Modul de asigurare și distribuție a apei potabile, canalizare, încălzire, sursa energie electrică, soluții alternative (grup electrogen) ... Data întocmirii: Manager: Anexa nr. 11 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Centrele de transfuzie sanguină Nr. ...../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile specifice din domeniul transfuziei sanguine conform solicitării unității sanitare, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ...., județul/sectorul .......... Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a desfășurării activităților specifice domeniului transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil I. Colecta de sange total si componente sanguine Sediu Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog Colectă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a desfășurării activităților specifice domeniului transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil I. Colecta de sange total si componente sanguine Sediu Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog Colectă prin citafereză Colectă prin plasmafereză II.Prepararea componentelor sanguine din sange total A.Preparare componente sanguine eritrocitare plasmatice trombocitare standard B. Proceduri suplimentare aplicate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil I. Colecta de sange total si componente sanguine Sediu Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog Colectă prin citafereză Colectă prin plasmafereză II.Prepararea componentelor sanguine din sange total A.Preparare componente sanguine eritrocitare plasmatice trombocitare standard B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine preparare de concentrat eritrocitar - unitate pediatrică din unitate adult preparare de concentrat de eritrocite spălate* iradiere componente sanguine inactivare agenți patogeni* concentrat trombocitar unitate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Neaplicabil I. Colecta de sange total si componente sanguine Sediu Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog Colectă prin citafereză Colectă prin plasmafereză II.Prepararea componentelor sanguine din sange total A.Preparare componente sanguine eritrocitare plasmatice trombocitare standard B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine preparare de concentrat eritrocitar - unitate pediatrică din unitate adult preparare de concentrat de eritrocite spălate* iradiere componente sanguine inactivare agenți patogeni* concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* preparare de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog Colectă prin citafereză Colectă prin plasmafereză II.Prepararea componentelor sanguine din sange total A.Preparare componente sanguine eritrocitare plasmatice trombocitare standard B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine preparare de concentrat eritrocitar - unitate pediatrică din unitate adult preparare de concentrat de eritrocite spălate* iradiere componente sanguine inactivare agenți patogeni* concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* preparare de concentrat de trombocite spălate* Preparare de amestec (pool) de concentrate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
citafereză Colectă prin plasmafereză II.Prepararea componentelor sanguine din sange total A.Preparare componente sanguine eritrocitare plasmatice trombocitare standard B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine preparare de concentrat eritrocitar - unitate pediatrică din unitate adult preparare de concentrat de eritrocite spălate* iradiere componente sanguine inactivare agenți patogeni* concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult* preparare de concentrat de trombocite spălate* Preparare de amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, în plasmă cu sau fără deleucocitare* preparare de amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, în soluție
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
oftalmice din ser autolog/homolog Preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică Alte transformari* III. CONTROL BIOLOGIC AL DONARII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie metode serologice metode de biologie moleculară Alte teste B. Testare imunohematologică Grup, subgrup sanguin ABO, RhD, fenotip Rhesus, Kell fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare (după caz) Altele C. Testare biochimică ALT evaluare status fier Control biochimic extins
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
COMPONENTE SANGUINE luni-vineri, program între ora ... și ora ... 24 ore /7 – la sediu în afara programului de lucru, pentru situatii de urgenta, la cererea unitati sanitare cu paturi (dupa caz) VI. TRANSPORT sânge total materie primă sânge total și componente sanguine probe sanguine VII. CONTROL DE CALITATE hematologic bacteriologic biochimic coagulare pH eliberare din carantina articole critice VIII. TESTARE IMUNOHEMATOLOGICĂ PROBE PACIENȚI/ BENEFICIARI prezentați la sediu contract prestări servicii cu unități sanitare, alte organizatii IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1: Semnătura: Nume: Data: Evaluator 2 Semnătura: Nume: Data: Reprezentant legal Anexa nr. 12 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" Nr. ..../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de ................, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile de ................ a unității sanitare, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ..., județul/sectorul ................ Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]