2,836 matches
-
de protecție a plantelor reiese că, în condiții normale de utilizare și potrivit art. 4 alin. (3), prezintă următoarele caracteristici: ..................................................................... b) natură și conținutul substanțelor sale active și, daca este cazul, ale impurităților și coformulantilor semnificativi din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate, armonizate conform legislației Uniunii Europene sau, daca nu, agreate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor; e) limitele maxime de reziduuri în produsele agricole sunt stabilite provizoriu
HOTĂRÂRE nr. 894 din 4 august 2005 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasarii pe piaţa şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170134_a_171463]
-
îndeplinesc următoarele condiții: a) reziduurile lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produc efecte nocive asupra sănătății umane, a animalelor sau asupra apelor subterane ori influențe inacceptabile asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, pot fi măsurate prin metode utilizate în mod curent; ... b) utilizarea lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produce efecte nocive asupra sănătății umane sau a animalelor ori influențe inacceptabile asupra mediului conform art. 9
HOTĂRÂRE nr. 894 din 4 august 2005 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasarii pe piaţa şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170134_a_171463]
-
metode analitice corespunzătoare, de exemplu prin metode cromatografice și spectrometrice; 4. metodă analitică validată pentru recoltarea, identificarea și caracterizarea produsului primar; 5. informații asupra cantităților prevăzute a fi utilizate în sau pe alimente ori categorii de alimente specifice; 6. date toxicologice privind aromele de fum - elaborate de Comitetul Științific pentru Alimentație în raportul său din 25 iunie 1993 sau în formă actualizată a raportului. ---------
ORDIN nr. 565 din 25 mai 2005 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168997_a_170326]
-
metode analitice corespunzătoare, de exemplu prin metode cromatografice și spectrometrice; 4. metodă analitică validată pentru recoltarea, identificarea și caracterizarea produsului primar; 5. informații asupra cantităților prevăzute a fi utilizate în sau pe alimente ori categorii de alimente specifice; 6. date toxicologice privind aromele de fum - elaborate de Comitetul Științific pentru Alimentație în raportul său din 25 iunie 1993 sau în formă actualizată a raportului. ---------
ORDIN nr. 601 din 7 iulie 2005 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169030_a_170359]
-
metode analitice corespunzătoare, de exemplu prin metode cromatografice și spectrometrice; 4. metodă analitică validată pentru recoltarea, identificarea și caracterizarea produsului primar; 5. informații asupra cantităților prevăzute a fi utilizate în sau pe alimente ori categorii de alimente specifice; 6. date toxicologice privind aromele de fum - elaborate de Comitetul Științific pentru Alimentație în raportul său din 25 iunie 1993 sau în formă actualizată a raportului. ---------
ORDIN nr. 1.598 din 21 iunie 2005 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169029_a_170358]
-
rurale se stabilește lista plantelor care pot fi sau nu utilizate pentru producerea aromelor. ... (3) Prin ordin al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale se poate da derogare la interdicția prevăzută la alin. (1) dacă se dovedește, printr-un dosar toxicologic și analitic, ca preparatele din plante nu conțin caracteristicile sau substanțele toxice ale plantelor din care s-au obținut preparatele din plante. ... Articolul 3 Este interzis a se produce, prezența spre comercializare sau a se comercializa sub formă de componente
ORDIN nr. 244 din 22 aprilie 2005 privind prelucrarea, procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167855_a_169184]
-
rurale se stabilește lista plantelor care pot fi sau nu utilizate pentru producerea aromelor. ... (3) Prin ordin al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale se poate da derogare la interdicția prevăzută la alin. (1) dacă se dovedește, printr-un dosar toxicologic și analitic, ca preparatele din plante nu conțin caracteristicile sau substanțele toxice ale plantelor din care s-au obținut preparatele din plante. ... Articolul 3 Este interzis a se produce, prezența spre comercializare sau a se comercializa sub formă de componente
ORDIN nr. 401 din 19 aprilie 2005 privind prelucrarea, procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare predozate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167867_a_169196]
-
adresează problemelor de siguranță. VIII.3.7.1. Studii analizate recent Articolul 129 (1) Trebuie să fie descrise toate studiile relevante care conțin informații importante privind siguranța și studiile recent analizate în perioada raportării incluzând informațiile provenite din investigațiile epidemiologice, toxicologice și de laborator. ... (2) Rezultatele și tipul studiului trebuie să fie prezentate clar și concis acordându-se atenție standardelor uzuale pentru descrierea și analiza datelor, care sunt aplicate rapoartelor studiului clinic și non-clinic. ... (3) Trebuie să fie anexate copii ale
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
o unitate de profil | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ | 9. |Inspecție de urmărire a măsurilor corective,| 514 | 514 | | | |ca urmare a unei inspecții BPSC | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |10. |Inspecție în vederea autorizării | 994 | 994 | | | |laboratoarelor de control al medicamentului | | | | | |(fizico-chimic și/sau microbiologic)/ | | | | | |certificării de bună practică de laborator | | | | | |toxicologic | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |11. |Inspecție de urmărire a măsurilor corective | 800 | 800 | | | |în vederea autorizării laboratoarelor de | | | | | |control al medicamentului (fizico-chimic și/| | | | | |sau microbiologic)/certificării de bună | | | | | | practică de laborator toxicologic | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |12. |Inspecție de verificare a activității de |1117 | 1117 | | | |farmacovigilența la deținătorii de
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
control al medicamentului | | | | | |(fizico-chimic și/sau microbiologic)/ | | | | | |certificării de bună practică de laborator | | | | | |toxicologic | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |11. |Inspecție de urmărire a măsurilor corective | 800 | 800 | | | |în vederea autorizării laboratoarelor de | | | | | |control al medicamentului (fizico-chimic și/| | | | | |sau microbiologic)/certificării de bună | | | | | | practică de laborator toxicologic | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |12. |Inspecție de verificare a activității de |1117 | 1117 | | | |farmacovigilența la deținătorii de | | | | | |autorizație de punere pe piată | | | | +----+--------------------------------------------+-----+----------+----------+ |13. |Inspecție de urmărire a măsurilor corective | 659 | 659 | | | |în urmă inspecției de farmacovigilența la | | | | | |deținătorii de autorizație de punere pe | | | | | |piața
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
adresează problemelor de siguranță. VIII.3.7.1. Studii analizate recent Articolul 129 (1) Trebuie să fie descrise toate studiile relevante care conțin informații importante privind siguranța și studiile recent analizate în perioada raportării incluzând informațiile provenite din investigațiile epidemiologice, toxicologice și de laborator. ... (2) Rezultatele și tipul studiului trebuie să fie prezentate clar și concis acordandu-se atenție standardelor uzuale pentru descrierea și analiza datelor, care sunt aplicate rapoartelor studiului clinic și non-clinic. ... (3) Trebuie să fie anexate copii ale
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Caracteristicile modelului matematic de nivel I: - conține model matematic de nivel I a transferului substanțelor periculoase și prioritare în verigile ecosistemului acvatic, exprimat în unitățile de masură prevăzute la anexa nr. 2; - conține model matematic de "fugacitate" - utilizează proprietățile fizico-chimice, toxicologice și termodinamice - coeficienți de partiție mulți-matrice ale substanței periculoase sau prioritare, prevăzute în anexa nr. 3; - utilizează o matrice de mediu; - generează ecuații care se validează utilizând: greutatea moleculară, solubilitatea în apa, presiunea de evaporare, coeficientul de partiție apă-octanol a
METODOLOGIE din 26 martie 2005 de evaluare a riscului substanţelor periculoase din listele I şi II şi al substanţelor prioritare/prioritar periculoase în mediul acvatic prin modelare matematică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
acestora, după tipul și marca produsului. Lista va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din tutun, cu indicații referitoare la categoria și funcția lor; ... c) date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri speciale la efectul lor asupra sănătății, menționând orice efect de inducere a dependenței. ��... (2) Dosarul întocmit în conformitate cu prevederile alin. (1) se depune anual de către
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181511_a_182840]
-
de stat a Ministerului Sănătății. Primul dosar se va depune până cel mai târziu la 31 decembrie 2004. ... (3) Informațiile cu privire la conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon, rezultatul testelor suplimentare efectuate la solicitarea Ministerului Sănătății, precum și declarația, datele toxicologice din dosarul produsului, lista cu ingredientele utilizate în procesul de fabricație, cu excepția celor care conțin formule specifice de produs, indicate de producător drept secret de fabricație, sunt informații publice. ... (4) Ministerul Sănătății asigura informarea consumatorilor cu privire la datele prevăzute la alin
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181511_a_182840]
-
OFICIAL nr. 374 din 28 mai 2015. b) orice agent chimic care, deși nu întrunește criteriile de clasificare ca fiind periculos în conformitate cu prevederile lit. a), poate prezenta un risc pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor din cauza proprietăților sale fizico-chimice, chimice sau toxicologice și a modului în care este utilizat sau este prezent la locul de muncă, inclusiv orice agent chimic căruia i s-a atribuit o valoare-limită de expunere profesională potrivit secțiunii a 3-a din prezentul capitol. ... ---------- Lit. b) a pct.
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181662_a_182991]
-
28 mai 2015. c) orice agent chimic care, deși nu întrunește criteriile de clasificare ca fiind periculos în conformitate cu prevederile menționate la lit. a) și b), poate prezenta un risc pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor datorită proprietăților sale fizico-chimice, chimice sau toxicologice și a modului în care este utilizat sau este prezent la locul de muncă, inclusiv orice agent chimic căruia i s-a atribuit o valoare limită de expunere profesională potrivit prevederilor art. 6-10; ... 3. activitate care implică agenți chimici - orice
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181662_a_182991]
-
ACTIVITĂȚI SUPUSE APROBĂRII de către direcția sanitară veterinară și/sau pentru siguranța alimentelor județeană și respectiv a municipiului București ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. crt. Unități și activități 1. Laboratoare de unitate și /sau uzinale(cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice, etc.) 2. Laborator de controlul calității produselor de origine animală, non-animala și a unor produse alimentare 3. Cantine de incinta (în grădinițe, în școli, în spitale, muncitorești, de ajutor social) 4. Activități supuse aprobării sanitare veterinare și pentru siguranța
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
a Alimentelor prin intermediul institutelor centrale de profil ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Clasa Denumirea activității conform Denumirea obiectivului crt. CAEN clasei CAEN conform legislației specifice ──────────────��─────────────────────────────────────────────────────────────── 7430 Activități de testări și analize Laborator sanitar veterinar (cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice...etc.) C. ACTIVITĂȚILE pentru care se acordă o aprobare specială a activității de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor în baza Ordinului ANSVSA nr. 4/2004 și a Ord. MAPAM nr. 1111/2003 (autorizare de distribuție) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr.
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180526_a_181855]
-
ACTIVITĂȚI SUPUSE APROBĂRII de către direcția sanitară veterinară și/sau pentru siguranța alimentelor județeană și respectiv a municipiului București ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. crt. Unități și activități 1. Laboratoare de unitate și /sau uzinale(cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice, etc.) 2. Laborator de controlul calității produselor de origine animală, non-animala și a unor produse alimentare 3. Cantine de incinta (în grădinițe, în școli, în spitale, muncitorești, de ajutor social) 4. Activități supuse aprobării sanitare veterinare și pentru siguranța
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180528_a_181857]
-
Siguranța Alimentelor prin intermediul institutelor centrale de profil ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Clasa Denumirea activității conform Denumirea obiectivului crt. CAEN clasei CAEN conform legislației specifice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7430 Activități de testări și analize Laborator sanitar veterinar (cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice...etc.) C. ACTIVITĂȚILE pentru care se acordă o aprobare specială a activității de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor în baza Ordinului ANSVSA nr. 4/2004 și a Ord. MAPAM nr. 1111/2003 (autorizare de distribuție) ───────────────────────────────────────────────────��────────────────────────── Nr.
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180528_a_181857]
-
ACTIVITĂȚI SUPUSE APROBĂRII de către direcția sanitară veterinară și/sau pentru siguranța alimentelor județeană și respectiv a municipiului București ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. crt. Unități și activități 1. Laboratoare de unitate și /sau uzinale(cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice, etc.) 2. Laborator de controlul calității produselor de origine animală, non-animala și a unor produse alimentare 3. Cantine de incinta (în grădinițe, în școli, în spitale, muncitorești, de ajutor social) 4. Activități supuse aprobării sanitare veterinare și pentru siguranța
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180530_a_181859]
-
Siguranța Alimentelor prin intermediul institutelor centrale de profil ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Clasa Denumirea activității conform Denumirea obiectivului crt. CAEN clasei CAEN conform legislației specifice ────────────────────────────────────────────────���───────────────────────────── 7430 Activități de testări și analize Laborator sanitar veterinar (cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, �� microbiologice, toxicologice, micotoxicologice...etc.) C. ACTIVITĂȚILE pentru care se acordă o aprobare specială a activității de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor în baza Ordinului ANSVSA nr. 4/2004 și a Ord. MAPAM nr. 1111/2003 (autorizare de distribuție) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr.
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180530_a_181859]
-
cronice confirmate în puseu inflamator, cu deficit motor al membrelor inferioare; 30. Ciroza hepatică decompensata. C. Tipurile de transport sanitar decontate de casele de asigurări de sănătate: 1. Transportul urgentelor medico-chirurgicale; 2. Transportul bolnavilor cu boli infectocontagioase; 3. Transportul urgentelor toxicologice voluntare sau involuntare; 4. Transportul urgentelor apărute ca urmare a acțiunii agenților fizici, chimici, naturali (arsuri, înec, îngheț), cu excepția accidentelor de muncă; 5 . Transportul urgentelor ginecologice, obstetricale și al gravidei în vederea nașterii; 6. Transportul accidentaților în urma unor accidente de circulație
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179080_a_180409]
-
animale/în vitro. Trebuie să fie incluse discutarea și justificarea strategiei de testare și a devierii de la ghidurile relevante. Cu excepția medicamentelor biologice, trebuie să fie inclusă o evaluare a impurităților și produșilor de degradare, împreună cu efectele lor potențiale farmacologice și toxicologice. Trebuie să fie discutate implicațiile oricăror diferențe în chiralitatea, forma chimică și profilul impurităților dintre compusul folosit în studiile nonclinice și medicamentul care urmează să fie pus pe piață. Pentru medicamentele biologice trebuie să fie examinată comparabilitatea materialului folosit în
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
în care rezumatul caracteristicilor produsului și alte abordări vor optimiza beneficiile și vor asigura managementul riscului. Trebuie să fie explicate problemele de eficacitate și siguranță întâmpinate în dezvoltare și problemele nerezolvate. 2.6. Rezumatul nonclinic Rezultatele studiilor farmacologice, farmacocinetice și toxicologice realizate pe animale/în vitro trebuie să fie prezentate ca rezumate scrise faptice și tabelare, care trebuie să fie prezentate în următoarea ordine: - introducere; - rezumat farmacologic descriptiv; - rezumat farmacologic tabelar; - rezumat farmacocinetic descriptiv; - rezumat farmacocinetic tabelar; - rezumat toxicologic descriptiv; - rezumat
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]