979 matches
-
de justificare, decizii) și stabilește circuitul documentelor, pe care îl transmite prin adresă oficială caselor de asigurări de sănătate, în vederea asigurării funcționării adecvate a CCNASHCBI. 9. Probele biologice care au fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250205_a_251534]
-
fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă termenul este mai mare de 12 luni de la efectuarea ei inițială și dacă medicul curant consideră că evaluarea este în favoarea pacientului. 10. Medicul curant împreună cu medicul coordonator vor fi responsabili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250205_a_251534]
-
cea a vechimii dosarelor, după data înregistrării lor la CAS. Fac excepție de la această regulă următoarele categorii de pacienți: a) forme grave de hepatită cronică VHC (pacienți cu valori ale transaminazelor peste 3X LNS, histologie cu scor Metavir A3F3, precum și viremie peste 1.000.000 UI/ ml), cu diagnosticul stabilit și confirmat, de preferință, într-o secție de gastroenterologie dintr-o clinică universitară; ... b) pacienții cu vârsta cuprinsă între 3-18 ani; ... c) cazurile de infecție virală în context profesional, cu documente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
pot fi: avizare/neavizare a tratamentului (se specifică motivele neavizării tratamentului). CCNASHCBI poate solicita completarea dosarului cu menționarea datelor sau a documentelor incomplete și cu valabilitate depășită. 5. CCNASHCBI va acorda aprobări pe toată durata prevăzută în protocol după comportamentul viremiilor periodice (pentru hepatita C: 8 luni dacă viremia este nedetectabilă la 12 săptămâni, 5 luni dacă viremia este nedetectabilă la 24 de săptămâni de tratament; pentru hepatita B: din 6 în 6 luni, până la finele tratamentului). 6. CCNASHCBI elaborează documentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
motivele neavizării tratamentului). CCNASHCBI poate solicita completarea dosarului cu menționarea datelor sau a documentelor incomplete și cu valabilitate depășită. 5. CCNASHCBI va acorda aprobări pe toată durata prevăzută în protocol după comportamentul viremiilor periodice (pentru hepatita C: 8 luni dacă viremia este nedetectabilă la 12 săptămâni, 5 luni dacă viremia este nedetectabilă la 24 de săptămâni de tratament; pentru hepatita B: din 6 în 6 luni, până la finele tratamentului). 6. CCNASHCBI elaborează documentele în baza cărora se fac inițierea și monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
menționarea datelor sau a documentelor incomplete și cu valabilitate depășită. 5. CCNASHCBI va acorda aprobări pe toată durata prevăzută în protocol după comportamentul viremiilor periodice (pentru hepatita C: 8 luni dacă viremia este nedetectabilă la 12 săptămâni, 5 luni dacă viremia este nedetectabilă la 24 de săptămâni de tratament; pentru hepatita B: din 6 în 6 luni, până la finele tratamentului). 6. CCNASHCBI elaborează documentele în baza cărora se fac inițierea și monitorizarea tratamentului (fișe de inițiere/fișe de monitorizare sau referate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
circuitul documentelor, pe care îl transmite prin adresă oficială CAS, în vederea asigurării funcționării adecvate a Comisiei de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. 7. Probele biologice care au fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă termenul este mai mare de 12 luni de la efectuarea ei inițială și dacă medicul curant consideră că evaluarea este în favoarea pacientului. 8. Medicul curant împreună cu medicul coordonator vor fi responsabili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265095_a_266424]
-
de acvacultură, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 328 din 24 noiembrie 2006, astfel cum a fost modificată de Directiva Comisiei 2008/53/CE de modificare a anexei IV la Directiva Consiliului 2006/88/ CE în ceea ce privește viremia de primăvară a crapului (VPC), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 117 din 1 mai 2008, p. 27. ------------ Art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 60 din 26 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259199_a_260528]
-
conținut: "11. Ciroza hepatică VHB/VHB+VHD decompensată portal și/sau parenchimatos și hepatocarcinom grefat pe ciroza hepatică VHB/VHB+VHD decompensată portal și parenchimatos aflați pe lista de așteptare pentru transplant hepatic Terapia antivirală se indică indiferent de nivelul viremiei VHB pre-transplant hepatic cu scopul de a obține negativarea ADN VHB și de a preveni reinfecția grefei Tratamentul antiviral standard indicat este: Entecavir 1 mg/zi sau Tenofovir 300 mg/zi, timp indefinit până la transplant hepatic Dozele analogilor necleos(t
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
De asemenea, în cazul pacienților tratați cu Lamivudină post-transplant, se va administra entecavir sau tenofovir post-transplant hepatic În cazul reinfecției VHB post-transplant (pozitivarea Ag HBs după o prealabilă negativare post-transplant hepatic) se va administra entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primește o grefă Ag HBs pozitiv, se va administra de asemenea post-transplant entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primește o grefă de la donor cu Ac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
o prealabilă negativare post-transplant hepatic) se va administra entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primește o grefă Ag HBs pozitiv, se va administra de asemenea post-transplant entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primește o grefă de la donor cu Ac anti HBc pozitivi, Ag HBs negativ, se va administra lamivudina dacă primitorul este Ac antiHBc negativ/Ac antiHBs pozitiv sau Ac antiHBc negativ/Ac anti HBs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
negativ/Ac anti HBs negativ. 11.2. Pacienți Ag HBs pozitivi cu transplant de alte organe solide (rinichi/inimă/pancreas) 11.2.1. Primitor Ag HBs pozitiv ± ADN VHB pozitiv, donor Ag HBs pozitiv ± ADN VHB pozitiv Tratament pre-transplant - în funcție de viremie/clinică Tratament post-transplant - obligatoriu indefinit cu Entecavir 0,5 mg/zi sau Tenofovir 300 mg/zi (de preferat tenofovir dacă pacientul este tratat anterior cu lamivudină) 11.2.2. Primitor Ag HBs negativ/Ac antiHBc pozitiv/ ADN VHB negativ, donor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - În săptămâna a 12-a se determină ALT, AST, ARN-VHC - cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou viremia cantitativă. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu, ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN-VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului - răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. II. Pacienți cu recurență postransplant hepatic 1. Genotip 1 A. Criterii de includere: - pacienți transplantați cu genotipul 1(1b sau 1a) cu viremie detectabilă; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Durata tratamentului: 24 săptămâni C. Monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Acest fapt se datorează inducerii enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparatele vegetale care conțin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu APTIVUS . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , încetați administrarea de sunătoare , verificați viremia și , dacă este posibil , concentrațiile de tipranavir . Concentrațiile de tipranavir pot crește la încetarea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de APTIVUS . Efectul inductor enzimatin al sunătorii poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului ( vezi
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi după tratament . Sunt disponibile date limitate în ceea ce privește siguranța ( N = 25 ) în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/ μl ( vezi pct . 4. 4 ) . Vă rugăm să citiți și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . 22 Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără Rebetol ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI FICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE URMEAZĂ A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE - - • Riscul de infecții oportuniste , în special viremia CMV • Recomandarea de a evita vaccinarea cu vaccinuri vii timp de cel puțin 12 luni după tratamentul cu MabCampath • Riscul de reacții la perfuzare • Necesitatea premedicației • Faptul că pe durata administrării trebuie asigurat în caz de nevoie tratamentul pentru reacții
Ro_613 () [Corola-website/Science/291372_a_292701]
-
se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . De aceea nu trebuie asociate cu Telzir cu ritonavir preparate vegetale care conțin sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir , de ritonavir și , dacă este posibil , viremia și opriți administrarea de sunătoare . La încetarea administrării de sunătoare , este posibil să apară creșterea concentrațiilor de amprenavir și ritonavir . 7 • Alte asocieri Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei Efavirenz : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . De aceea nu trebuie asociate cu Telzir cu ritonavir preparate vegetale care conțin sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir , de ritonavir și , dacă este posibil , viremia și opriți administrarea de sunătoare . La încetarea administrării de sunătoare , este posibil să apară creșterea concentrațiilor de amprenavir și ritonavir . 31 • Alte asocieri Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei Efavirenz : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
a împiedica propagarea bolii la alte unități de acvacultura sau la pești în stare sălbatică. Anexă 3 ------- la instrucțiuni --------------- CERTIFICAT DE SANATATE privind introducerea pe piată(1) [de pești vii]^1, [icre]^1 și [gameți] aparținând speciilor susceptibile^1 [la viremia de primăvară a crapului]^1, [necroza pancreatica infecțioasă]^1, [boală bacteriană a rinichiului]^1 [și]^1 la [Gyrodactylus salaris], destinați crescătoriei sau reproducerii în teritoriile declarate îndemne de către Comunitate sau care fac obiectul unui program de combatere și de eradicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185243_a_186572]
-
kg. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - în prima lună hemograma (pentru depistarea eventualelor efecte adverse ale Ribavirinei); - În săptămâna a 12-a se determină ALT, AST, ARN-VHC - cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou viremia cantitativă. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu, ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN-VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului - răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. II. Pacienți cu recurență postransplant hepatic 1. Genotip 1 A. Criterii de includere: - pacienți transplantați cu genotipul 1(1b sau 1a) cu viremie detectabilă; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]