8,361 matches
-
1 . Un studiu clinic multicentric , randomizat , controlat , de comparare a topiramatului , stiripentolului și clobazamului ca terapie adjuvantă la valproat și clobazam la pacienții pediatrici cu sindromul Dravet ( EMIS ) necontrolați în mod corespunzător cu clobazam și valproat și un studiu farmacogenetic auxiliar cu durata până în 2010 ( STP 167 ) . 40 ANEXA III 41 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diacomit 250 mg capsule Stiripentol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține stiripentol 250 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR sodiu 0, 16 mg
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
2.1 din anexa III (încercare dinamică): da/nu1 5.2.1. Încercarea 1: da/nu1 5.2.2. Încercarea 2: da/nu1 5.2.3. Descrierea centurilor și a ancorajelor utilizate la încercarea 2: 5.2.4. Tipul scaunului auxiliar utilizat în încercarea 2 (dacă este diferit de tipul scaunului omologat): 5.3. Scaunul omologat conform pct. 3.2.2 din anexa III (încercare statică): da/nu1 5.3.1. Încercare conform apendicelui 5: da/nu1 5.3.2. Încercare
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
Accesorii de fixare" înseamnă bolțurile și alte componente care se utilizează pentru fixarea scaunului pe vehicul. 2.16. "Cărucior" înseamnă un echipament de încercare realizat și utilizat pentru reproducerea dinamică a accidentelor rutiere care implică coliziuni frontale. 2.17. "Scaun auxiliar" înseamnă un scaun pentru manechin montat pe cărucior în spatele scaunului care urmează să fie supus încercării. Acest scaun este reprezentativ pentru scaunul care urmează să fie utilizat în vehicul în spatele scaunului supus încercării. 2.18. "Plan de referință" înseamnă planul
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
siguranță. 1.1.1.1. Se consideră că cerința menționată este satisfăcută, dacă deplasarea înainte a oricărei părți a trunchiului și a capului manechinului nu trece dincolo de planul vertical transversal situat la 1,6 m față de punctul R al scaunului auxiliar; 1.1.2. Dacă ocupantul(ocupanții) nu este(sunt) grav vătămați. 1.1.2.1. Se consideră că prezenta cerință este satisfăcută dacă sunt îndeplinite următoarele criterii de acceptabilitate biomecanică pentru manechinul utilizat, determinate în conformitate cu apendicele 4, și anume: 1
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
în mod normal pot fi considerate că respectă condițiile prevăzute în art. 85 alin. (3), în cazul în care brevetele sunt necesare pentru realizarea obiectelor tehnologiei cesionate printr-un acord mixt sau în cazul în care know-how-ul - fie că este auxiliar brevetelor, fie că este independent de acestea - este secret, substanțial și identificat într-o formă adecvată. Aceste criterii sunt menite doar să asigure faptul că acordarea licenței de know-how sau de brevet justifică o exceptare pe categorie de la obligațiile care
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
un alt principiu decât solubilizarea selectivă; în astfel de cazuri, în secțiunea respectivă sunt furnizate detalii complete. Amestecurile de fibre în timpul prelucrării și, într-o măsură mai mică, textilele finite pot conține materiale nefibroase, cum ar fi grăsimi, ceruri, produși auxiliari sau materiale solubile în apă, fie de proveniență naturală, fie adăugate intenționat pentru a facilita prelucrarea. Materialul nefibros trebuie îndepărtat înainte de analiză. Din acest motiv este prezentată și o metodă de îndepărtare a uleiurilor, grăsimilor, cerurilor și a substanțelor solubile
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
intenționat pentru a facilita prelucrarea. Materialul nefibros trebuie îndepărtat înainte de analiză. Din acest motiv este prezentată și o metodă de îndepărtare a uleiurilor, grăsimilor, cerurilor și a substanțelor solubile în apă. În plus, textilele pot conține rășini sau alți produși auxiliari utilizați pentru a le conferi proprietăți speciale. Acești produși, inclusiv coloranții, în cazuri excepționale, pot interacționa cu reactivul chimic asupra componentei solubile, și/sau pot fi parțial sau complet îndepărtați de către reactivul chimic. Acest gen de produși auxiliari pot, în
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
alți produși auxiliari utilizați pentru a le conferi proprietăți speciale. Acești produși, inclusiv coloranții, în cazuri excepționale, pot interacționa cu reactivul chimic asupra componentei solubile, și/sau pot fi parțial sau complet îndepărtați de către reactivul chimic. Acest gen de produși auxiliari pot, în consecință, genera erori și trebuie îndepărtați înainte ca proba sa fie analizată. Dacă este imposibil să se îndepărteze astfel de produși auxiliari, metodele de analiză prezentate în anexa de față nu mai sunt aplicabile. Colorantul din țesăturile vopsite
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
solubile, și/sau pot fi parțial sau complet îndepărtați de către reactivul chimic. Acest gen de produși auxiliari pot, în consecință, genera erori și trebuie îndepărtați înainte ca proba sa fie analizată. Dacă este imposibil să se îndepărteze astfel de produși auxiliari, metodele de analiză prezentate în anexa de față nu mai sunt aplicabile. Colorantul din țesăturile vopsite se consideră parte integrantă a fibrei și nu se îndepărtează. Analizele se efectuează pe baza masei uscate, fiind prezentată și o procedură de determinare
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
art. 4 alin. (2) lit. (d) și producțiile reprezentative la care se face referire la art. 9; (b) cantitățile pentru fiecare specie de materie primă care nu au fost vândute de colectori; (c) cantitățile fiecărui tip de produs finit, produs auxiliar și coprodus obținut, cu detalii privind tipul de materie primă utilizată. În ceea ce privește capitolul III, comunicările includ în special suprafețele scoase temporar din circuitul agricol pentru fiecare specie cultivată. Articolul 27 1. Statele membre numesc autoritățile competente prevăzute în prezentul regulament
jrc4351as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89516_a_90303]
-
fungicide sau alte produse similare, altele decât levănțică, lavandin și salvie 1212 91 Sfeclă de zahăr [cu condiția ca zahărul, definit în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1443/82, să nu fie produs din aceasta, ca produs intermediar, coprodus sau produs auxiliar] 1212 91 Sfeclă de zahăr [cu condiția ca zahărul, definit în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1443/82, să nu fie produs din aceasta, ca produs intermediar, coprodus sau produs auxiliar] 1212 99 10 Andive [cu condiția ca acestea să nu
jrc4351as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89516_a_90303]
-
fie produs din aceasta, ca produs intermediar, coprodus sau produs auxiliar] 1212 91 Sfeclă de zahăr [cu condiția ca zahărul, definit în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1443/82, să nu fie produs din aceasta, ca produs intermediar, coprodus sau produs auxiliar] 1212 99 10 Andive [cu condiția ca acestea să nu treacă prin procesul cunoscut sub numele de hidroliză, definit în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1443/82, în starea lor naturală, ca produs intermediar, cum ar fi inulina sau ca produs
jrc4351as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89516_a_90303]
-
cu condiția ca acestea să nu treacă prin procesul cunoscut sub numele de hidroliză, definit în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1443/82, în starea lor naturală, ca produs intermediar, cum ar fi inulina sau ca produs intermediar, coprodus sau produs auxiliar] 1214 Mangel, sfeclă furajeră, rădăcini de nutreț, fân, lucernă (alfalfa), trifoi, sainfoin (onobrychis sativa), varză furajeră, lupin, măzăriche și produse furajere similare Capitolul 14 Împletitură vegetală, umplutură sau materiale de umplutură sau acelea utilizate la mături sau perii; produse vegetale
jrc4351as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89516_a_90303]
-
bunurilor de uz personal și gospodăresc R52 Secțiunea H Hoteluri și restaurante RH Secțiunea I Transport, depozitare și comunicații RI 60 Transporturi terestre; transporturi prin conducte R60 61 Transporturi pe apă R61 62 Transporturi aeriene R62 63 Activități anexe și auxiliare de transport; activități ale agențiilor de turism R63 64 Poștă și telecomunicații R64 Secțiunea J Activități financiare, bancare și de asigurări RJ 65 Activități ale instituțiilor financiare, bancare, cu excepția activităților de asigurări și a caselor de pensii R65 66 Activități
jrc4309as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89474_a_90261]
-
suficiente detalii despre călătorie sau zbor. 3. Certificatele de livrare la bord menționate la alin. 2 lit. (a) trebuie să furnizeze informații complete referitoare la produsele și numele și/sau alte detalii de identificare a platformei sau vasului maritim sau auxiliar către care au fost livrate și data livrării. Statele membre pot solicita să li se ofere informații suplimentare. Un astfel de certificat trebuie să fie semnat: (a) în cazul unei platforme: de o persoană pe care operatorii platformei o consideră
jrc4205as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89369_a_90156]
-
Anexa VI la Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 se modifică după cum urmează: 1. Prima liniuță din al treilea alineat din partea intitulată "Principii generale" se înlocuiește cu următorul text: "Referirea la un ingredient din părțile A și C sau la un auxiliar tehnologic din partea B nu exclude obligația de a respecta, în momentul aplicării unui procedeu de tratament, ca afumatul, și a utilizării unui ingredient sau unui auxiliar tehnologic, legislația comunitară aplicabilă în speță și/sau legislația națională compatibilă cu Tratatul sau
jrc4698as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89864_a_90651]
-
următorul text: "Referirea la un ingredient din părțile A și C sau la un auxiliar tehnologic din partea B nu exclude obligația de a respecta, în momentul aplicării unui procedeu de tratament, ca afumatul, și a utilizării unui ingredient sau unui auxiliar tehnologic, legislația comunitară aplicabilă în speță și/sau legislația națională compatibilă cu Tratatul sau, dacă nu, principiile unei bune practici în materie de fabricație a produselor alimentare." 2. Partea A se modifică după cum urmează: (a) Titlul se înlocuiește cu: "PARTEA
jrc4698as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89864_a_90651]
-
sodiu": Denumire Condiții specifice "E 551 Dioxid de siliciu Antiaglomerant pentru verdețuri și mirodenii" (f) În sub-partea A.4 " Preparate pe bază de microorganisme" pct. (ii) se elimină. 3. Partea B se modifică cum urmează: (a) Titlul se înlocuiește cu: "AUXILIARE TEHNOLOGICE ȘI ALTE PRODUSE CARE POT FI UTILIZATE PENTRU PRELUCRAREA INGREDIENTELOR DE ORIGINE AGRICOLĂ PROVENITE DIN PRODUCȚIA BIOLOGICĂ, STABILITE ÎN ART. 5 ALIN. (3) LIT. (d) ȘI ÎN ART. 5 ALIN. (5a) LIT. (e) DIN REGULAMENTUL (CEE) nr. 2092/91
jrc4698as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89864_a_90651]
-
perioadă [...] care expiră la 31.12.2006" (c) Textul de la sfârșitul părții intitulată "Preparate din microorganisme și enzime" se înlocuiește cu următorul text: "Preparate din microorganisme și enzime: Orice preparat pe bază de microorganisme și preparate enzimatice utilizate normal ca auxiliare tehnologice în prelucrarea produselor alimentare, cu excepția microorganismelor modificate genetic în sensul art. 2 alin. (2) din Directiva 90/220/CEE și cu excepția enzimelor derivate din organisme modificate genetic în sensul art. 2 alin. (2) din Directiva 90/220/CEE." 4
jrc4698as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89864_a_90651]
-
astfel încât să reducă la minimum pericolul pentru persoanele de la bord, o atenție cuvenită fiind acordată pieselor mobile, suprafețelor încinse și altor pericole. .2 Se prevăd mijloace de menținere sau revenire la funcționarea normală a mașinilor de propulsie, chiar dacă unul dintre auxiliarele esențiale devine nefuncțional. .3 Se asigură mijloace prin care mașinile să poată fi aduse la funcțiune din starea de navă cu propulsie avariată, fără ajutor extern. NAVE NOI DIN CLASELE B ȘI C: .4 Mașinile principale de propulsie și toate
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
blocuri de alimentare trebuie să fie deservite de cel puțin două circuite de energie separate, alimentate direct de la tabloul de distribuție principal; totuși, unul din circuite poate fi alimentat de la tabloul de rezervă. Un sistem de guvernare electrică sau electrohidraulică auxiliar legat la sistemul principal de guvernare electrică sau electrohidraulică poate fi conectat la unul din circuitele care alimentează sistemul principal de guvernare. Puterea nominală a circuitelor care alimentează sistemul electric sau electrohidraulic de guvernare trebuie să fie suficiente pentru a
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
și alte instalații de urgență care sunt esențiale pentru siguranța navei, cu excepția vinciului de ancoră, nu trebuie instalate înaintea peretelui etanș de coliziune. 12 Comenzile mașinilor (R 31) NAVE NOI DIN CLASELE B, C ȘI D: .1 Mașinile principale și auxiliare esențiale pentru propulsie și siguranța navei trebuie prevăzute cu mijloace eficiente de funcționare și comandă. .2 Dacă se prevede controlul de la distanță al mașinilor de propulsie de la puntea de navigație, iar sălile mașinilor se preconizează a fi acționate manual, se
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
și alarmă (R 53.4) NAVE NOI DIN CLASELE B, C ȘI D ȘI NAVE EXISTENTE DIN CLASA B: .1 Sistemul de control trebuie să fie de așa natură încât serviciile necesare pentru funcționarea mașinilor de propulsie principale și a auxiliarelor lor să fie asigurate prin sistemele automate necesare. .2 La comutarea automată trebuie să se dea o alarmă. .3 Trebuie prevăzut un sistem de alarmă în conformitate cu regula 6 pentru toate nivelurile de presiuni, temperaturi și niveluri de fluid importante și
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
pâine, bucăți sau elemente lovite, și hârtie,vată, pâslă și materiale nețesute, impregnate, unse sau acoperite cu săpun sau cu detergenți: 3401 19 00 -altele 3402 Agenți organici de suprafață (diferiți de săpunuri);produse tensioactive; produse pentru spălare (inclusiv preparate auxiliare pentru spălare) și produse de curățat, chiar care conțin săpun, diferite de cele din poziția 3401 3403 Produse lubrefiante (inclusiv uleiurile de croitorie, produsele pentru deșurubarea piulițelor, produse împotriva ruginei și a coroziunii și produse pentru diluarea la bază a
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
producă orbire (b) Regulator de pH- pentru depilatoare (b) pH mai mic sau egal cu 12,7 (b) Conține alcalii A nu se ține la îndemâna copiilor A se evita contactul cu ochii (c) Alte utilizări (de ex. regulator de pH, auxiliar de prelucrare) (c) Ph mai mic sau egal cu 11 3 Concentrația hidroxidului de sodiu, potasiu sau litiu se exprimă în procente masice de hidroxid de sodiu. Pentru amestecuri, suma trebuie să se încadreze în limitele specificate în coloana d.
jrc5611as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90781_a_91568]