10,629 matches
-
ANEXA I 1 1 . Xagrid 0, 5 mg capsulă 2 . Fiecare capsulă conține anagrelidă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat de anagrelidă 0, 61 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă O capsulă opacă , albă , tare , marcată cu S 063 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xagrid este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în cazul pacienților cu risc de trombocitemie esențială ( TE ) , care nu tolerează tratamentul existent sau al căror număr mare
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
risc de trombocitemie esențială prezintă una sau mai multe dintre caracteristicile următoare : vârsta > 60 de ani sau Numărul trombocitelor > 1000 x 109/ l sau Antecedente de evenimente trombo- hemoragice . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu capsule de Xagrid trebuie inițiat de un clinician cu experiență în abordarea terapeutică a trombocitemiei esențiale . Doza inițială recomandată de anagrelidă este 1 mg pe zi , care trebuie administrată oral , împărțită în două doze ( 0, 5 mg pe doză ) . Doza inițială
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
beneficii ale terapiei cu anagrelidă . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu valori mari ale transaminazelor ( > 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) . Insuficiență renală : Trombocite : numărul trombocitelor va crește în decurs de 4 zile de la întreruperea tratamentului cu capsule de Xagrid și va reveni la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 10 până la 14 zile . Cardiovasculare : au fost raportate cazuri de cardiomegalie și insuficiență cardiacă congestivă ( vezi pct . 4. 8 ) . Anagrelida trebuie utilizată cu precauție la pacienții de orice
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
femelele cărora li s- au administrat 30 mg/ kg și zi , corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea , ASC , la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , care conțin desicant , cu sistem de închidere securizat pentru copii , conținând 100 capsule 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 295/ 001
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 16 10
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 16 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
PIAȚĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke , RG24 8EP , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 295/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xagrid 17 B . 18 PROSPECT : Xagrid 0, 5mg capsule ( anagrelidă ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
raportat amețeli . Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă sunteți afectați . Informații importante privind unele componente ale Xagrid Lactoza este una dintre componentele Xagrid . Dacă vi s- a spus că nu tolerați anumite zaharuri , contactați medicul înainte de a lua capsulele . 3 . CUM SĂ LUAȚI XAGRID Luați întotdeauna Xagrid exact așa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Cantitatea de Xagrid pe care o iau pacienții poate fi diferită , iar
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
sigur . Cantitatea de Xagrid pe care o iau pacienții poate fi diferită , iar acest lucru depinde de starea dumneavoastră . Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră . Doza inițială uzuală de Xagrid este de 1 mg ( 2 capsule ) pe zi , luate o capsulă de două ori pe zi , timp de cel puțin o săptămână . După această perioadă , medicul dumneavoastră poate fie să crească , fie să reducă numărul de capsule pe care să le luați , pentru a găsi cea
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
care o iau pacienții poate fi diferită , iar acest lucru depinde de starea dumneavoastră . Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră . Doza inițială uzuală de Xagrid este de 1 mg ( 2 capsule ) pe zi , luate o capsulă de două ori pe zi , timp de cel puțin o săptămână . După această perioadă , medicul dumneavoastră poate fie să crească , fie să reducă numărul de capsule pe care să le luați , pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
inițială uzuală de Xagrid este de 1 mg ( 2 capsule ) pe zi , luate o capsulă de două ori pe zi , timp de cel puțin o săptămână . După această perioadă , medicul dumneavoastră poate fie să crească , fie să reducă numărul de capsule pe care să le luați , pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră , care să fie cât mai eficace în tratarea afecțiunii . Capsulele trebuie înghițite întregi , cu un pahar de apă . 20 Nu luați mai multe capsule decât v-
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
o săptămână . După această perioadă , medicul dumneavoastră poate fie să crească , fie să reducă numărul de capsule pe care să le luați , pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră , care să fie cât mai eficace în tratarea afecțiunii . Capsulele trebuie înghițite întregi , cu un pahar de apă . 20 Nu luați mai multe capsule decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Medicul vă va cere să vă faceți analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica dacă medicamentul acționează eficace
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
numărul de capsule pe care să le luați , pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră , care să fie cât mai eficace în tratarea afecțiunii . Capsulele trebuie înghițite întregi , cu un pahar de apă . 20 Nu luați mai multe capsule decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Medicul vă va cere să vă faceți analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica dacă medicamentul acționează eficace . Dacă luați mai mult decât trebuie din Xagrid : Dacă luați mai mult Xagrid decât
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
eficace . Dacă luați mai mult decât trebuie din Xagrid : Dacă luați mai mult Xagrid decât trebuie sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră , anunțați imediat un medic sau farmacist . Arătați- le cutia de Xagrid . Dacă uitați să luați Xagrid : Luați capsulele imediat ce vă aduceți aminte . Luați următoarea doză la ora obișnuită . 4 . Ca toate medicamentele , Xagrid poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă sunteți îngrijorat , spuneți medicului dumneavoastră . Reacții adverse foarte frecvente ( pot apărea la mai mult
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . 21 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XAGRID A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Xagrid după data de expirare înscrisă pe cutie . Dacă medicul vă întrerupe tratamentul , nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Xagrid Substanța activă este anagrelida . Fiecare capsulă conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
înscrisă pe cutie . Dacă medicul vă întrerupe tratamentul , nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Xagrid Substanța activă este anagrelida . Fiecare capsulă conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată Xagrid și conținutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari , albe și opace . Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’ . Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Xagrid Substanța activă este anagrelida . Fiecare capsulă conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată Xagrid și conținutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari , albe și opace . Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’ . Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100 capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
conține Xagrid Substanța activă este anagrelida . Fiecare capsulă conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată Xagrid și conținutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari , albe și opace . Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’ . Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100 capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire RG24 8EP Marea Britanie Producător Wasdell Packaging Limited
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată Xagrid și conținutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari , albe și opace . Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’ . Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100 capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire RG24 8EP Marea Britanie Producător Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road , Stonehouse Gloucestershire GL10
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Yentreve ? Yentreve este un medicament care conține substanța activă duloxetină . Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de culoare albastră ( 20 mg ) și portocalie ( 40 mg ) . Pentru ce se utilizează Yentreve ? Yentreve se utilizează în tratarea formelor moderate până la severe de incontinență urinară de efort ( IUE ) la femei . IUE înseamnă pierderi accidentale de urină în timpul efortului fizic
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă de mărimea 1 , cu corp și capac opac de culoare albastru- verzui , inscripționată
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă de mărimea 1 , cu corp și capac opac de culoare albastru- verzui , inscripționată cu „ 93- 376
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]