9,341 matches
-
investigator a fi posibil , probabil sau în mod clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 19 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 41 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Tulburări hematologice ( de exemplu , un număr
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 48 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Tulburări hematologice ( de exemplu , un număr
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore , tulburarea de anxietate generalizată și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare hepatică , incluzând creșterea severă a concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( > 10 ori limita superioară a normalului ) , hepatită și icter ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe cazuri au apărut în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare hepatică , incluzând creșterea severă a concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( > 10 ori limita superioară a normalului ) , hepatită și icter ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe cazuri au apărut în primele luni de tratament . Leziunile hepatice au fost predominant hepatocelulare . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții tratați cu alte
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore , tulburarea de anxietate generalizată și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare hepatică , incluzând creșterea severă a concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( > 10 ori limita superioară a normalului ) , hepatită și icter ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe cazuri au apărut în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare hepatică , incluzând creșterea severă a concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( > 10 ori limita superioară a normalului ) , hepatită și icter ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe cazuri au apărut în primele luni de tratament . Leziunile hepatice au fost predominant hepatocelulare . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții tratați cu alte
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
luni , utilizarea Emtriva nu este recomandată la această grupă de vârstă . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Emtriva ? Substanța activă din Emtriva , emtricitabina , este un inhibitor nucleozidic de revers- transcriptază ( INRT ) . Acesta blochează activitatea revers- transcriptazei , o enzimă produsă de HIV , care- i permite să infecteze celule și să producă mai mulți viruși . Emtriva , luat în asociere cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge , păstrând- o la un nivel scăzut . Emtriva nu vindecă infecția cu
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
antivirale . Care sunt riscurile asociate Emtriva ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emtriva ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt dureri de cap , diaree , greață ( senzație de rău ) și niveluri ridicate de creatinkinază în sânge ( o enzimă care se găsește în mușchi ) . Decolorarea pielii a fost foarte frecventă la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Emtriva , a se consulta prospectul . Emtriva nu trebuie utilizat la persoane care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu o valoare inițială crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu o valoare inițială crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu oricare altă manifestare de boală hepatică . Dacă în timpul tratamentului cu AVANDAMET , ALT este crescut până la > 3 ori limita superioară a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu oricare altă manifestare de boală hepatică . Dacă în timpul tratamentului cu AVANDAMET , ALT este crescut până la > 3 ori limita superioară a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione , inclusiv a rosiglitazonei , după punerea pe piață au existat raportări
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu o valoare inițială crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu o valoare inițială crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu oricare altă manifestare de boală hepatică . Dacă în timpul tratamentului cu AVANDAMET , ALT este crescut până la > 3 ori limita superioară a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
crescută a enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) sau cu oricare altă manifestare de boală hepatică . Dacă în timpul tratamentului cu AVANDAMET , ALT este crescut până la > 3 ori limita superioară a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione , inclusiv a rosiglitazonei , după punerea pe piață au existat raportări
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat la pacienții cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]