8,389 matches
-
un inhibitor potent și selectiv al fosfodiesterazei de tip 5 ( PDE5 ) specifică guanozid monofosfatului ciclic ( GMPc ) , care este responsabilă de degradarea GMPc . Astfel , sildenafilul crește activitatea GMPc din musculatura netedă a pereților vasculari pulmonari determinând relaxarea acesteia . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară acest efect poate determina vasodilatația patului vascular pulmonar și , la un nivel mai redus , vasodilatație sistemică . 10 Studiile efectuate in vitro au evidențiat că sildenafilul prezintă selectivitate pentru PDE5 . Efectul său este mai intens asupra PDE5 decât asupra
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pentru AMPc implicată în reglarea contractilității cardiace . Sildenafilul determină scăderi ușoare și tranzitorii ale tensiunii arteriale , care în majoritatea cazurilor nu produc efecte clinice . După administrarea cronică a dozei de 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială sistemică , valoarea medie a scăderii tensiunii arteriale sistolice și diastolice față de valoarea inițială a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
arterială sistemică , valoarea medie a scăderii tensiunii arteriale sistolice și diastolice față de valoarea inițială a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai puțin evidente de scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nu au fost raportate efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . Într- un studiu referitor la efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienți cu boală coronariană
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la vârstă mică ( n=9 ) , sildenafilul ( doză unică , 100 mg ) nu a determinat modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei ori pe zi . Dintre cei 278 pacienți randomizați , 277
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 49 ani ( interval : 18- 81 ani ) și cu valori inițiale ale testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
ani ) și cu valori inițiale ale testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
6 minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160/ 277 , 58 % ) , cu o valoare medie a distanței parcurse prin mers timp
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160/ 277 , 58 % ) , cu o valoare medie a distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de 378 m și , respectiv , de 326 m ; doar câțiva pacienți au fost
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
respectiv , 80 mg . Ameliorarea distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Ameliorarea distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 20 mg de trei ori pe zi . Scăderea procentuală a rezistenței vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil 20 mg ( 11, 2 % ) a fost proporțional mai mare decât scăderea rezistenței vasculare sistemice ( 7, 2 % ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară ( PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară ( 212/ 267 , 79 % ) și pacienți cu PAH asociată cu boli ale țesutului conjunctiv ( 55/ 267 , 21 % ) . Cei mai mulți pacienți s- au încadrat în Clasa Funcțională II conform clasificării OMS ( 68/ 267 , 26 % ) sau III ( 157/ 267 , 66 % ) ; mai
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pentru intervalul de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de sildenafil la valori mai mari decât cele proporționale cu doza . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei de 80 mg de trei ori pe zi a fost în medie cu 43 % ( IC 90 % : 27- 60 % ) mai mare decât cea observată la dozele mai mici . Distribuție : Volumul mediu de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sildenafilului și o potență a activității in vitro pentru PDE5 de aproximativ 50 % din cel al medicamentului netransformat . Metabolitul N- demetil este metabolizat în continuare , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50 % mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai mare față de cea a voluntarilor sănătoși . Ambele rezultate sugerează un clearance mai mic și/ sau o biodisponibilitate orală mai mare ale sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară față de cele ale voluntarilor sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță La puii de șobolani cărora li s- a administrat pre - și postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil , au fost observate o diminuare a dimensiunilor și greutății
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
hepatică , deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă efectuați alte tratamente pentru hipertensiune pulmonară , cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Revatio . Dacă luați medicamente care inhibă coagularea sângelui ( de exemplu warfarina ) , vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului înainte de a lua Revatio . Dacă luați medicamente care conțin eritromicină , claritromicină , telitromicină
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pentru ameliorarea anginei pectorale ( sau ,, durerii în piept ” ) . Nu trebuie să luați Revatio dacă luați aceste medicamente . Dacă luați ritonavir , utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV , nu trebuie să luați Revatio . Dacă luați medicamente blocante alfa- adrenergice , utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al afecțiunilor prostatei , cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Revatio . 26 Sarcina și alăptarea : Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a lua Revatio . Întrerupeți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții la care a apărut aplazia eritrocitară pură ( reducerea sau oprirea producției de eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Silapo . Ce măsuri se
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) Ce este Sprimeo ? Sprimeo este un medicament care conține substanța activă aliskiren . Pentru ce se utilizează Sprimeo ? Sprimeo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esențiale ( tensiune arterială ridicată ) . Prin „ esențială ” se înțelege că nu poate fi descoperită nicio cauză specifică pentru hipertensiunea arterială . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Sprimeo ? Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]