9,370 matches
-
studiul principal , numărul cazurilor de gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix : Care sunt riscurile asociate cu Rotarix ? În studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația a apărut la nouă copii , comparativ cu 16 copii la care această boală a apărut după vaccinul placebo . Acest lucru demonstrează că nu există un risc crescut de invaginație care se asociază cu Rotarix . Cele
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația a apărut la nouă copii , comparativ cu 16 copii la care această boală a apărut după vaccinul placebo . Acest lucru demonstrează că nu există un risc crescut de invaginație care se asociază cu Rotarix . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt iritabilitatea și pierderea poftei de mâncare . Pentru lista completă
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un preparat inactiv ) . În trei dintre acestea , medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
la metotrexat sau alte tratamente convenționale pentru artrita reumatoidă , pacienții cărora li s- a adăugat RoActemra la doza aprobată au prezentat o probabilitate de patru ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a adăugat placebo . În studiul cu pacienții care au răspuns inadecvat la blocanții factorului de necroză tumorală , pacienții cărora li s- a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de nouă ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
care au răspuns inadecvat la blocanții factorului de necroză tumorală , pacienții cărora li s- a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de nouă ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat placebo . Al cincilea studiu a indicat că pacienții cărora li s- a administrat RoActemra ca tratament unic au prezentat o probabilitate mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat metotrexat ca tratament unic . Studiile pe
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul a demonstrat că , după ce copilul a fost vaccinat cu RotaTeq , au existat mai puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
puține internări sau consultații în clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt pirexia ( febra ) , diareea și vărsăturile . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu RotaTeq , a se consulta prospectul . RotaTeq nu se administrează sugarilor
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
excitator principal din sistemul nervos central ) joacă un rol în moartea celulelor din cadrul acestei boli . Într- un studiu randomizat , 155 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li s- a administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li s- a administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
1 , a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li s- a administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100 , 200 mg pe zi sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100 , 200 mg pe zi sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol 100 mg pe zi , supraviețuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul riluzolului la 50 mg pe zi nu a fost semnificativ
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100 , 200 mg pe zi sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol 100 mg pe zi , supraviețuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul riluzolului la 50 mg pe zi nu a fost semnificativ statistic comparativ cu placebo , iar efectul riluzolului la 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la 100 mg pe zi . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol 100 mg pe zi , supraviețuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul riluzolului la 50 mg pe zi nu a fost semnificativ statistic comparativ cu placebo , iar efectul riluzolului la 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la 100 mg pe zi . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de aproximativ 16, 5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi , comparativ cu 13
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
la 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la 100 mg pe zi . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de aproximativ 16, 5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi , comparativ cu 13, 5 luni cu placebo . Într- un studiu pe grupuri paralele realizat pentru evaluarea eficacității și siguranței riluzolului la pacienți într- un stadiu avansat al bolii , timpul de supraviețuire și funcția motorie sub riluzol nu au fost diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
5 luni cu placebo . Într- un studiu pe grupuri paralele realizat pentru evaluarea eficacității și siguranței riluzolului la pacienți într- un stadiu avansat al bolii , timpul de supraviețuire și funcția motorie sub riluzol nu au fost diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu , majoritatea pacienților au avut o capacitate vitală sub 60 % . Într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța riluzolului la pacienți japonezi , 204 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
un stadiu avansat al bolii , timpul de supraviețuire și funcția motorie sub riluzol nu au fost diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu , majoritatea pacienților au avut o capacitate vitală sub 60 % . Într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța riluzolului la pacienți japonezi , 204 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 18
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
Într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța riluzolului la pacienți japonezi , 204 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol , supraviețuirea fără traheostomie nu a fost diferită semnificativ față de cei tratați cu placebo . Cu toate acestea , puterea acestui studiu de a detecta diferențe între grupurile terapeutice a
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol , supraviețuirea fără traheostomie nu a fost diferită semnificativ față de cei tratați cu placebo . Cu toate acestea , puterea acestui studiu de a detecta diferențe între grupurile terapeutice a fost mică . Meta- analiza care a inclus acest studiu și pe cele descrise mai sus a relevat un efect mai puțin marcat al riluzolului asupra ratei
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
acestui studiu de a detecta diferențe între grupurile terapeutice a fost mică . Meta- analiza care a inclus acest studiu și pe cele descrise mai sus a relevat un efect mai puțin marcat al riluzolului asupra ratei de supraviețuire , comparativ cu placebo , cu toate că diferențele au rămas semnificative statistic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica riluzolului a fost evaluată la voluntari sănătoși de sex masculin după o administrare unică pe cale orală de 25 până la 300 mg și după administrare pe cale orală de doze repetate
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai jos , funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . În timpul tratamentului cu MicardisPlus® , pot să apară reacțiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur , dar care nu au fost observate în studiile clinice . Reacțiile adverse au fost
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observat în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 9 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observat în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 9 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo ) . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică , fără a afecta frecvența pulsului . Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]