90,454 matches
-
de comercializare în înțelesul Directivei 65/65/CEE și care sunt menționate în partea A a anexei la Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, precum și pentru alte produse medicamentoase care au caracteristici speciale, cum ar fi produsele medicamentoase ale căror ingrediente active sunt produse biologice de origine umană sau animală sau pentru a căror fabricare sunt necesare astfel de componente. (6) Autorizarea scrisă este necesară înainte de inițierea studiilor clinice care implică produse medicamentoase pentru terapie genetică, pentru terapie celulară somatică, inclusiv pentru
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
protecție a sănătății. (20) Este necesar să se prevadă un marcaj al loturilor de produse din tutun, astfel încât produsele respective să poată fi urmărite în scopul de a supraveghea respectarea prezentei directive. (21) Costurile social-economice directe sau indirecte ale fumatului activ sau pasiv trebuie să facă obiectul unei evaluări periodice și să fie făcute publice în cadrul unor programe comunitare adecvate. (22) Situația variază în diferitele state membre în ceea ce privește ingredientele și aditivii utilizați la fabricarea produselor din tutun. Unele state membre nu
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
din părțile la concentrare prezentați o listă a tuturor întreprinderilor care aparțin aceluiași grup. Lista trebuie să includă: 3.1. toate întreprinderile sau persoanele care dețin o poziție de control în aceste părți, direct sau indirect; 3.2. toate întreprinderile active pe orice piețe afectate 21 care sunt controlate, direct sau indirect: (a) de către aceste părți; (b) de către orice altă întreprindere identificată la pct. 3.1. Pentru fiecare punct din lista de mai sus, ar trebui specificate natura și mijloacele de
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
în fiecare caz identificați deținătorul și declarați procentajul deținut; 4.2. o listă pentru fiecare întreprindere cu membrii consiliilor de administrație care sunt și membri ai consiliilor de administrație sau ai consiliilor de supraveghere ale oricărei alte întreprinderi care este activă pe piețele afectate; și (unde este cazul) pentru fiecare întreprindere o listă a membrilor consiliilor de supraveghere care sunt în același timp membri ai consiliilor de administrație sau ai consiliilor de supraveghere ale oricărei alte întreprinderi care este activă pe
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
este activă pe piețele afectate; și (unde este cazul) pentru fiecare întreprindere o listă a membrilor consiliilor de supraveghere care sunt în același timp membri ai consiliilor de administrație sau ai consiliilor de supraveghere ale oricărei alte întreprinderi care este activă pe piețe afectate; în fiecare caz identificați numele celeilalte întreprinderi și pozițiile deținute; 4.3. detalii privind achizițiile efectuate în cursul ultimilor trei ani de către grupurile identificate mai sus (secțiunea 3) de întreprinderi active pe piețele afectate, conform definiției de la
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
ale oricărei alte întreprinderi care este activă pe piețe afectate; în fiecare caz identificați numele celeilalte întreprinderi și pozițiile deținute; 4.3. detalii privind achizițiile efectuate în cursul ultimilor trei ani de către grupurile identificate mai sus (secțiunea 3) de întreprinderi active pe piețele afectate, conform definiției de la secțiunea 6. Informațiile solicitate în această secțiune pot fi ilustrate utilizând organigrame sau diagrame pentru a oferi o mai bună înțelegere. SECȚIUNEA 5 Documentația pentru susținerea notificării Părțile care fac notificarea trebuie să pună
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
2. Descrieți piețele de produse și piețele geografice relevante implicate în operațiunea notificată care sunt strâns legate de piața sau piețele afectate (pe piețele din amonte, aval sau pe piețele orizontale învecinate), în care oricare din părțile la concentrare sunt active și care nu sunt ele însele piețe afectate în sensul secțiunii III. V. Piețe neafectate 6.3. În cazul în care nu există piețe afectate în sensul secțiunii 6.1, descrieți sfera piețelor de produse și geografice pa care operațiunea
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
în domeniul pregătirii profesionale încheiate între Comisie și una sau mai multe țări eligibile în cadrul politicii comunitare de asistență acordată acestor țări, utilizând echipe pluridisciplinare de specialiști în strânsă colaborare cu autoritățile competente din țările respective și beneficiind în mod activ de experiența programelor comunitare de pregătire profesională, în ceea ce privește selecția proiectelor coordonate de Fundație, au prioritate cele inovatoare și, pentru țările candidate la aderare, proiectele în relație directă cu programele Comunității în domeniul pregătirii profesionale;" 5) La art. 3, lit.(e
jrc3825as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88987_a_89774]
-
publici: Yπоυργείο Υγείας και Πρόνοιας Аθήνα (Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale, Atena) (ii) agenții colectivităților locale: Тαμείο Υγεας Δημοτικών και Κοινοτικών Υπαλλήλων (TY∆ΚΥ) Аθήνα (Fondul de Sănătate pentru Salariații Municipalităților și Comunităților, TYDKY, Atena) (iii) personal militar în serviciu activ: Yπоυργείο Eφνιкής Аμύνης, Аθήνα ( Ministerul Apărării Naționale, Atena) (iv) personal militar în serviciu activ în Paza de Coastă: Yπоυργείο Eμπριкής Ναυτιλίας (Ministerul Marinei Comerciale, Pireu). (e) Regim special pentru studenții din instituțiile de învățământ superior și tehnologic: Еιδικό σύστημα περίαλψης
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
colectivităților locale: Тαμείο Υγεας Δημοτικών και Κοινοτικών Υπαλλήλων (TY∆ΚΥ) Аθήνα (Fondul de Sănătate pentru Salariații Municipalităților și Comunităților, TYDKY, Atena) (iii) personal militar în serviciu activ: Yπоυργείο Eφνιкής Аμύνης, Аθήνα ( Ministerul Apărării Naționale, Atena) (iv) personal militar în serviciu activ în Paza de Coastă: Yπоυργείο Eμπριкής Ναυτιλίας (Ministerul Marinei Comerciale, Pireu). (e) Regim special pentru studenții din instituțiile de învățământ superior și tehnologic: Еιδικό σύστημα περίαλψης φοιτητών και σπουαστών AEI και TEI. Institutul de învățământ superior și tehnologic (AEI sau
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
pentru salariați, persoane care desfășoară activități independente și angajații administrației locale: Ίδρυμα Κοινωικών Ασφαλίσεων (Institutul de Asigurări Sociale, Atena) (ii) pentru funcționarii publici: Yπоυργείο Υγείας και Πρόνοιας Аθήνα (Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale, Atena) (iii) pentru personalul militar în serviciul activ: Yπоυργείο Ενικής Αμύνης Аθήνα (Ministerul Apărării Naționale, Atena) (iv) pentru personalul militar în serviciul activ din Paza de Coastă: Yπоυργείο Eμπριкής Ναυτιλίας (Ministerul Flotei Comerciale, Pireu). (v) pentru studenții AEI și TEI: Yπоυργείο Ενικής Παιδείας και Θρησκευμάτων (Ministerul Educației și
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
de Asigurări Sociale, Atena) (ii) pentru funcționarii publici: Yπоυργείο Υγείας και Πρόνοιας Аθήνα (Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale, Atena) (iii) pentru personalul militar în serviciul activ: Yπоυργείο Ενικής Αμύνης Аθήνα (Ministerul Apărării Naționale, Atena) (iv) pentru personalul militar în serviciul activ din Paza de Coastă: Yπоυργείο Eμπριкής Ναυτιλίας (Ministerul Flotei Comerciale, Pireu). (v) pentru studenții AEI și TEI: Yπоυργείο Ενικής Παιδείας και Θρησκευμάτων (Ministerul Educației și Afacerilor Religioase, Atena)" (d) în secțiunea "G. IRLANDA", la pct. (1), (2), (3) lit. (b
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
de utilizarea acestora, trebuie prevăzute proceduri de autorizare simplificate, inclusiv înregistrarea; (7) întrucât solicitantul trebuie să prezinte dosare cu informațiile necesare pentru evaluarea riscurilor antrenate de utilizările proiectate ale produsului; întrucât este necesar un set de date comune aplicabile substanțelor active și produselor biodestructive în care sunt conținute pentru asistarea atât a solicitanților de autorizare, cât și a persoanelor care efectuează evaluarea prealabilă deciziei de autorizare; întrucât, mai mult, cerințele speciale legate de aceste date trebuie elaborate pentru fiecare dintre tipurile
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și, în special, nu sunt în contradicție cu dispozițiile prezentei directive; întrucât aceste dispoziții au ca scop protecția mediului, sănătății umane și animale prin moduri precum combaterea epidemiilor și protecția alimentelor și furajelor; (11) întrucât, având în vedere diversitatea substanțelor active și a produselor biodestructive în cauză, normele în materie de date și de testare trebuie adaptate în funcție de situați și trebuie să conducă la o evaluare globală a riscurilor; (12) întrucât trebuie stabilită o listă comunitară a substanțelor active a căror
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
diversitatea substanțelor active și a produselor biodestructive în cauză, normele în materie de date și de testare trebuie adaptate în funcție de situați și trebuie să conducă la o evaluare globală a riscurilor; (12) întrucât trebuie stabilită o listă comunitară a substanțelor active a căror includere în produsele biodestructive este admisă; întrucât trebuie prevăzută o procedură comunitară care să evalueze dacă o substanță activă poate fi înscrisă sau nu pe lista comunitară; întrucât trebuie precizate informațiile pe care părțile interesate trebuie să le
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și trebuie să conducă la o evaluare globală a riscurilor; (12) întrucât trebuie stabilită o listă comunitară a substanțelor active a căror includere în produsele biodestructive este admisă; întrucât trebuie prevăzută o procedură comunitară care să evalueze dacă o substanță activă poate fi înscrisă sau nu pe lista comunitară; întrucât trebuie precizate informațiile pe care părțile interesate trebuie să le înainteze în vederea înscrierii unei substanțe active pe listă; întrucât substanțele active care figurează pe listă trebuie revizuite periodic și, dacă este
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
biodestructive este admisă; întrucât trebuie prevăzută o procedură comunitară care să evalueze dacă o substanță activă poate fi înscrisă sau nu pe lista comunitară; întrucât trebuie precizate informațiile pe care părțile interesate trebuie să le înainteze în vederea înscrierii unei substanțe active pe listă; întrucât substanțele active care figurează pe listă trebuie revizuite periodic și, dacă este cazul, comparate între ele în condiții specifice, pentru a se lua în considerare evoluția științei și tehnicii; (13) întrucât, după identificarea produselor care nu prezintă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
prevăzută o procedură comunitară care să evalueze dacă o substanță activă poate fi înscrisă sau nu pe lista comunitară; întrucât trebuie precizate informațiile pe care părțile interesate trebuie să le înainteze în vederea înscrierii unei substanțe active pe listă; întrucât substanțele active care figurează pe listă trebuie revizuite periodic și, dacă este cazul, comparate între ele în condiții specifice, pentru a se lua în considerare evoluția științei și tehnicii; (13) întrucât, după identificarea produselor care nu prezintă decât riscuri scăzute, substanțele lor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
care figurează pe listă trebuie revizuite periodic și, dacă este cazul, comparate între ele în condiții specifice, pentru a se lua în considerare evoluția științei și tehnicii; (13) întrucât, după identificarea produselor care nu prezintă decât riscuri scăzute, substanțele lor active ar trebui înscrise într-o anexă specială; întrucât substanțele a căror utilizare principală nu este aceea de pesticid, dar care sunt utilizate uneori ca produse biodestructive, fie direct, fie într-un produs compus dintr-o substanță activă și un diluant
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
scăzute, substanțele lor active ar trebui înscrise într-o anexă specială; întrucât substanțele a căror utilizare principală nu este aceea de pesticid, dar care sunt utilizate uneori ca produse biodestructive, fie direct, fie într-un produs compus dintr-o substanță activă și un diluant simplu, ar trebui incluse într-o anexă specifică separată; (14) întrucât evaluarea unei substanțe active în scopul înscrierii (sau în alt scop) în anexele relevante la prezenta directivă trebuie să releve, dacă este cazul, aceleași aspecte ca
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
este aceea de pesticid, dar care sunt utilizate uneori ca produse biodestructive, fie direct, fie într-un produs compus dintr-o substanță activă și un diluant simplu, ar trebui incluse într-o anexă specifică separată; (14) întrucât evaluarea unei substanțe active în scopul înscrierii (sau în alt scop) în anexele relevante la prezenta directivă trebuie să releve, dacă este cazul, aceleași aspecte ca și cele sesizate de evaluarea efectuată conform Directivei 92/32/CEE din 30 aprilie 1992 de modificare pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 8 și Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 793/93 din 23 martie 1993 privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente 9; întrucât, în consecință, riscurile asociate producției, utilizării și eliminării substanței active și a materialelor tratate cu aceasta trebuie tratate în același mod ca în legislația menționată anterior; (15) întrucât este în interesul liberei circulații a produselor biodestructive, precum și a materialelor tratate cu acestea, ca autorizațiile eliberate de un stat membru să
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
omul, animalele sau mediul și care nu poate fi combătut prin alte metode; întrucât procedura comunitară nu ar trebui să împiedice statele membre să autorizeze, pe teritoriul lor, pentru o perioadă limitată, utilizarea de produse biodestructive care conțin o substanță activă neînscrisă încă pe lista comunitară, cu condiția să fi fost înaintat un dosar conform cu cerințele comunitare, iar statul membru respectiv consideră că substanța activă și produsul biodestructiv satisfac condițiile comunitare care li se aplică; (19) întrucât este esențial ca prezenta
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
autorizeze, pe teritoriul lor, pentru o perioadă limitată, utilizarea de produse biodestructive care conțin o substanță activă neînscrisă încă pe lista comunitară, cu condiția să fi fost înaintat un dosar conform cu cerințele comunitare, iar statul membru respectiv consideră că substanța activă și produsul biodestructiv satisfac condițiile comunitare care li se aplică; (19) întrucât este esențial ca prezenta directivă să ajute la reducerea numărului de testări pe animale și ca aceste testări să fie efectuate în funcție de scopul și de utilizarea produsului; (20
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
414/CEE, directivele privind protecția apei și cele privind utilizarea controlată și diseminarea voluntară a organismelor modificate genetic; (21) întrucât Comisia este pe punctul de a elibera note tehnice de orientare, în special pentru aplicarea procedurilor de autorizare, înscrierea substanțelor active în anexele adecvate, anexele referitoare la cerințele în materie de date și anexa destinată principiilor comune; (22) întrucât, pentru a asigura respectarea cerințelor impuse produselor biodestructive autorizate în momentul introducerii pe piață, statele membre trebuie să ia măsuri adecvate de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]