90,454 matches
-
asigura respectarea cerințelor impuse produselor biodestructive autorizate în momentul introducerii pe piață, statele membre trebuie să ia măsuri adecvate de inspecție și control; (23) întrucât aplicarea prezentei directive, adaptarea anexelor sale la evoluția cunoștințelor tehnice și științifice și înscrierea substanțelor active în anexele adecvate necesită o strânsă cooperare între Comisie, statele membre și solicitanți; întrucât, în cazul în care se aplică procedura Comitetului permanent pentru produse biodestructive, aceasta prezintă o bază potrivită pentru o astfel de cooperare; (24) întrucât, la 20
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
aplicarea integrală a prezentei directive, în special a programului său de reexaminare, nu se vor realiza înainte de trecerea a mai mulți ani, Directiva 76/769/CEE furnizează un cadru complementar pentru stabilirea listei pozitive, limitând comercializarea și utilizarea anumitor substanțe active, precum și a unor produse și grupe de produse; (27) întrucât programul de reexaminare a substanțelor active trebuie să țină cont de alte programe de lucru derulate în cadrul altor reglementări comunitare referitoare la examinarea sau la autorizarea de substanțe și produse
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
înainte de trecerea a mai mulți ani, Directiva 76/769/CEE furnizează un cadru complementar pentru stabilirea listei pozitive, limitând comercializarea și utilizarea anumitor substanțe active, precum și a unor produse și grupe de produse; (27) întrucât programul de reexaminare a substanțelor active trebuie să țină cont de alte programe de lucru derulate în cadrul altor reglementări comunitare referitoare la examinarea sau la autorizarea de substanțe și produse sau în cadrul convențiilor internaționale aplicabile; (28) întrucât costul procedurilor legate de funcționarea prezentei directive trebuie recuperat
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
la autorizarea de substanțe și produse sau în cadrul convențiilor internaționale aplicabile; (28) întrucât costul procedurilor legate de funcționarea prezentei directive trebuie recuperat de la cei care intenționează să comercializeze sau comercializează produse biodestructive, precum și de la cei care sprijină înscrierea de substanțe active în anexele adecvate; (29) întrucât regulile minimale de utilizare a produselor biodestructive la locul de muncă sunt stabilite în directivele privind sănătatea și securitatea la locul de muncă; întrucât este de dorit dezvoltarea unor reguli suplimentare în acest sector, ADOPTĂ
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Domeniul de aplicare 1. Prezenta directivă privește: (a) autorizarea și introducerea pe piață, în scopul utilizării, a produselor biodestructive în statele membre; (b) recunoașterea reciprocă a autorizațiilor în cadrul Comunității; (c) stabilirea, la nivel comunitar, a unei liste pozitive a substanțelor active care pot fi utilizate în produsele biodestructive; 2. Prezenta directivă se aplică produselor biodestructive definite în art. 2 alin. 1 lit. (a), dar exclude produsele care sunt definite sau intră în domeniul de aplicare a directivelor următoare, în conformitate cu respectivele directive
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
membre cu privire la restricțiile de comercializare și utilizare a anumitor substanțe și preparate periculoase 33, (b) Directiva 79/117/CEE din 21 decembrie 1978 privind interdicția de a introduce pe piață și de a utiliza produsele fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 34, (c) Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2455/92 din 23 iulie 1992 privind exportul și importul de anumite substanțe chimice periculoase 35, (d) Directiva Consiliului 80/1107/CEE din 27 noiembrie 1980 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
publicitate înșelătoare 38. 4. Art. 20 nu se aplică transportului de produse biodestructive pe cale ferată, terestră, navigabilă (fluvii interne sau pe mare) sau aeriană. Articolul 2 Definiții 1. În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiții: (a) Produse biodestructive Substanțe active și preparate care conțin una sau mai multe substanțe active, prezentate sub forma în care sunt livrate utilizatorului, destinate distrugerii, opririi, anihilării organismelor dăunătoare sau prevenirii acțiunilor acestora sau combaterii lor în orice mod, printr-o acțiune chimică sau biologică
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de produse biodestructive pe cale ferată, terestră, navigabilă (fluvii interne sau pe mare) sau aeriană. Articolul 2 Definiții 1. În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiții: (a) Produse biodestructive Substanțe active și preparate care conțin una sau mai multe substanțe active, prezentate sub forma în care sunt livrate utilizatorului, destinate distrugerii, opririi, anihilării organismelor dăunătoare sau prevenirii acțiunilor acestora sau combaterii lor în orice mod, printr-o acțiune chimică sau biologică. În anexa V figurează o listă exhaustivă de 23 de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
o acțiune chimică sau biologică. În anexa V figurează o listă exhaustivă de 23 de tipuri de produse, conținând o serie orientativă de descrieri pentru fiecare tip. (b) Produs biodestructiv cu riscuri reduse Un produs biodestructiv care conține ca substanțe active doar una sau mai multe dintre substanțele enumerate în anexa I A și care nu conține nici una dintre substanțele problematice. În condițiile de utilizare, acest produs biodestructiv nu prezintă decât un risc redus pentru om, animale și mediu. (c) Substanță
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
este comercializată direct pentru utilizare ca produs biodestructiv. Substanțele care pot figura potențial în anexa I B conform procedurii prevăzute la art. 10 și 11, sunt, printre altele, următoarele: - dioxid de carbon; - azot; - etanol; - 2-propanol; - acid acetic; - kieselgur. (d) Substanță activă O substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă, care exercită o acțiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare. (e) Substanță problematică Orice substanță, alta decât una activă, care posedă capacitatea inerentă de a provoca un
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
azot; - etanol; - 2-propanol; - acid acetic; - kieselgur. (d) Substanță activă O substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă, care exercită o acțiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare. (e) Substanță problematică Orice substanță, alta decât una activă, care posedă capacitatea inerentă de a provoca un efect nefast asupra omului, animalelor sau mediului și care este conținută sau este produsă într-un produs biodestructiv într-o concentrație suficientă pentru a provoca un astfel de efect. O astfel de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pe piață a unui produs biodestructiv pe teritoriul său sau pe o parte a acestuia. (j) Formularea-cadru Caracteristicile unui grup de produse biodestructive destinate aceluiași tip de utilizare și de utilizatori. Acest grup de produse trebuie să conțină aceleași substanțe active cu aceleași caracteristici, iar compoziția lor nu poate prezenta, raportat la un produs autorizat anterior, decât variații care nu afectează nici nivelul de risc care le corespunde și nici eficacitatea lor. În acest context, variația tolerată constă într-o diminuare
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
iar compoziția lor nu poate prezenta, raportat la un produs autorizat anterior, decât variații care nu afectează nici nivelul de risc care le corespunde și nici eficacitatea lor. În acest context, variația tolerată constă într-o diminuare a procentajului substanței active și/sau într-o modificare a compoziției procentajului uneia sau mai multor substanțe non-active și/sau în înlocuirea unuia sau mai multor pigmenți, coloranți sau parfumuri cu altele, care prezintă același nivel de risc sau unul mai scăzut și care
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
membre dispun clasarea, ambalarea și etichetarea produselor biodestructive conform dispozițiilor prezentei directive. 6. Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 7 alin. (1), autorizațiile sunt acordate pentru o perioadă maximă de 10 ani de la data primei înscrieri sau de la reînscrierea substanței active în anexa I A pentru tipul de produs, fără a depăși data limită fixată pentru substanță în anexa I sau I A; ele pot fi reînnoite după verificarea faptului că sunt încă satisfăcute condițiile impuse la art. 5 alin. (1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
care a fost deja autorizat sau înregistrat într-un stat membru este autorizat sau înregistrat într-un alt stat membru în termen de 120 de zile, respectiv 60 de zile, pe baza cererii celuilalt stat membru, cu condiția ca substanța activă din produsul biodestructiv să fie înscrisă în anexa I sau I A și să corespundă cerințelor acesteia. Pentru recunoașterea reciprocă a unei autorizări, cererea trebuie să cuprindă un sumar al dosarului prevăzut la art. 8 alin. (2) lit. (a) și
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
obiectivului prezentei directive. Statele membre se informează reciproc și informează Comisia asupra deciziilor luate în acest sens, motivându-le. Articolul 5 Condițiile de eliberare a unei autorizații 1. Statele membre autorizează un produs biodestructiv doar dacă: (a) substanța sau substanțele active incluse în acesta sunt enumerate în anexa I sau I A și dacă cerințele stabilite în aceste anexe sunt satisfăcute; (b) se stabilește, ținând cont de nivelul de cunoștințe științifice și tehnice actual și se demonstrează pe durata examinării dosarului
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
următoarele aspecte: - evoluția și comportamentul său în mediu; în special în ceea ce privește contaminarea apelor de suprafață (inclusiv a apelor din estuare și mare), a apelor subterane și a apei potabile; - efectul său asupra organismelor expuse neintenționat; (c) natura și cantitatea substanțelor active conținute și, dacă este cazul, impuritățile și alte componente semnificative din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic și reziduurile sale semnificative din punct de vedere toxicologic sau al mediului, care rezultă din utilizări autorizate, pot fi determinate în temeiul cerințelor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
suplimentare necesare reexaminării. Dacă este necesar, autorizația poate fi prelungită doar pentru perioada necesară reexaminării, dar ea este prelungită pentru perioada necesară furnizării informațiilor suplimentare. Articolul 7 Anularea sau modificarea unei autorizații 1. O autorizație este anulată dacă: (a) substanța activă nu mai figurează în anexa I sau I A conform art. 5 alin. (1) lit. (a); (b) condițiile de obținere a autorizației enunțate la art. 5 alin. (1) nu mai sunt îndeplinite; (c) se descoperă că s-au furnizat indicații
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau cantitățile utilizate. 5. O autorizație poate fi de asemenea modificată la cererea titularului său, care trebuie să indice motivele modificării. 6. Dacă o modificare proiectată privește o extindere a utilizărilor, statul membru extinde autorizarea respectând condițiile speciale aplicate substanței active înscrisă în anexa I sau I A. 7. Dacă o modificare proiectată a unei autorizații presupune introducerea de schimbări în condițiile speciale aplicate substanței active înscrise în anexa I sau I A, aceste schimbări nu pot interveni decât după evaluarea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în anexa I sau I A. 7. Dacă o modificare proiectată a unei autorizații presupune introducerea de schimbări în condițiile speciale aplicate substanței active înscrise în anexa I sau I A, aceste schimbări nu pot interveni decât după evaluarea substanței active cu privire la schimbările propuse, în conformitate cu procedurile prevăzute la art. 11. 8. Modificările sunt acordate numai dacă se stabilește că se îndeplinesc în continuare condițiile definite la art. 5. Articolul 8 Condiții pentru autorizare 1. Cererea de autorizare este depusă de către sau
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau o scrisoare de acces privind produsul biodestructiv care să satisfacă, ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice, cerințele prevăzute în anexa II B și, dacă este cazul, părțile relevante ale anexei III B și (b) pentru fiecare substanță activă conținută în produsul biodestructiv, un dosar sau o scrisoare de acces care să satisfacă, ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice, cerințele prevăzute în anexa II A și, dacă este cazul, părțile relevante ale anexei III A. 3. Prin
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
3. Prin derogare de la alin. (2) lit. (a), statele membre cer, pentru un produs biodestructiv cu risc redus, un dosar care să conțină următoarele date: (i) solicitantul: 1.1. nume și adresă; 1.2. fabricanții produselor biodestructive și ai substanțelor active (nume și adrese, inclusiv sediul fabricantului substanței active); 1.3. dacă este cazul, o scrisoare de acces la toate datele relevante necesare; (ii) identitatea produsului biodestructiv: 3.1 denumirea comercială; 2.2. compoziția completă a produsului biodestructiv; 2.3. proprietățile
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
statele membre cer, pentru un produs biodestructiv cu risc redus, un dosar care să conțină următoarele date: (i) solicitantul: 1.1. nume și adresă; 1.2. fabricanții produselor biodestructive și ai substanțelor active (nume și adrese, inclusiv sediul fabricantului substanței active); 1.3. dacă este cazul, o scrisoare de acces la toate datele relevante necesare; (ii) identitatea produsului biodestructiv: 3.1 denumirea comercială; 2.2. compoziția completă a produsului biodestructiv; 2.3. proprietățile fizice și chimice, conform art. 5 alin. (1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
reiese că informațiile complementare, incluzând datele și rezultatele unor teste suplimentare, sunt necesare pentru evaluarea riscurilor produsului biodestructiv, autoritatea competentă cere solicitantului să furnizeze aceste informații. Termenul pentru evaluarea dosarului începe doar după ce dosarul este complet. 7. Denumirea unei substanțe active trebuie să fie cel care figurează pe lista conținută în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau, dacă numele nu este inclus în aceasta, cel care figurează în Inventarul European al Substanțelor Chimice Existente (EINECS) sau, dacă numele nu
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau, dacă numele nu este inclus în aceasta, cel care figurează în Inventarul European al Substanțelor Chimice Existente (EINECS) sau, dacă numele nu este inclus în acest inventar, numele comun al substanței active conform normelor Organizației Internaționale de Standardizare (ISO). Dacă nici acesta nu există, substanța activă trebuie desemnată prin descrierea sa chimică, în conformitate cu regulile Uniunii Internaționale pentru Chimie Pură și Aplicată (IUPAC). 8. Ca principiu general, testele trebuie efectuate după metodele descrise
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]