90,454 matches
-
în aceasta, cel care figurează în Inventarul European al Substanțelor Chimice Existente (EINECS) sau, dacă numele nu este inclus în acest inventar, numele comun al substanței active conform normelor Organizației Internaționale de Standardizare (ISO). Dacă nici acesta nu există, substanța activă trebuie desemnată prin descrierea sa chimică, în conformitate cu regulile Uniunii Internaționale pentru Chimie Pură și Aplicată (IUPAC). 8. Ca principiu general, testele trebuie efectuate după metodele descrise în anexa V la Directiva 67/548/CEE. Dacă o metodă nu este adecvată
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
membre pot solicita mostre ale preparatelor și ale compușilor acestora. 12. Statele membre pot impune ca cererile de autorizare să fie prezentate în limbile naționale sau oficiale sau într-una dintre aceste limbi. Articolul 9 Introducerea pe piață a substanțelor active Statele membre dispun că, dacă o substanță este o substanță activă destinată produselor biodestructive, ea nu poate fi introdusă pe piață în scopul unei astfel de utilizări decât dacă: (a) substanța activă nu a fost comercializată înaintea datei prevăzute la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Statele membre pot impune ca cererile de autorizare să fie prezentate în limbile naționale sau oficiale sau într-una dintre aceste limbi. Articolul 9 Introducerea pe piață a substanțelor active Statele membre dispun că, dacă o substanță este o substanță activă destinată produselor biodestructive, ea nu poate fi introdusă pe piață în scopul unei astfel de utilizări decât dacă: (a) substanța activă nu a fost comercializată înaintea datei prevăzute la art. 34 alin. (1), statul membru a primit un dosar care
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
limbi. Articolul 9 Introducerea pe piață a substanțelor active Statele membre dispun că, dacă o substanță este o substanță activă destinată produselor biodestructive, ea nu poate fi introdusă pe piață în scopul unei astfel de utilizări decât dacă: (a) substanța activă nu a fost comercializată înaintea datei prevăzute la art. 34 alin. (1), statul membru a primit un dosar care satisface cerințele de la art. 11 alin. (1) și care este însoțit de o declarație care atestă faptul că substanța activă este
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
substanța activă nu a fost comercializată înaintea datei prevăzute la art. 34 alin. (1), statul membru a primit un dosar care satisface cerințele de la art. 11 alin. (1) și care este însoțit de o declarație care atestă faptul că substanța activă este destinată incorporării într-un produs biodestructiv. Prezenta dispoziție nu se aplică substanțelor utilizate în temeiul art. 17; (b) este clasată, ambalată și etichetată conform dispozițiilor Directivei 67/548/CEE. Articolul 10 Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
atestă faptul că substanța activă este destinată incorporării într-un produs biodestructiv. Prezenta dispoziție nu se aplică substanțelor utilizate în temeiul art. 17; (b) este clasată, ambalată și etichetată conform dispozițiilor Directivei 67/548/CEE. Articolul 10 Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B 1. Ținând cont de situația actuală a cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în anexa I, I A sau I B pentru o perioadă inițială care nu poate depăși
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
17; (b) este clasată, ambalată și etichetată conform dispozițiilor Directivei 67/548/CEE. Articolul 10 Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B 1. Ținând cont de situația actuală a cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în anexa I, I A sau I B pentru o perioadă inițială care nu poate depăși 10 ani, dacă se poate sconta că: - produsele biodestructive care conțin substanța activă; - produsele biodestructive cu risc redus care se încadrează în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
situația actuală a cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în anexa I, I A sau I B pentru o perioadă inițială care nu poate depăși 10 ani, dacă se poate sconta că: - produsele biodestructive care conțin substanța activă; - produsele biodestructive cu risc redus care se încadrează în definiția de la art. 2 alin. (1) lit. (b); - substanțele de bază care se încadrează în definiția de la art. 2 alin. (1) lit. (c) îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 5 alin. (1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în definiția de la art. 2 alin. (1) lit. (c) îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. (b), (c) și (d), ținând cont, dacă este cazul, de efectele cumulative care rezultă din utilizarea produselor biodestructive care conțin aceleași substanțe active. O substanță activă nu poate fi înscrisă în anexa I A dacă este clasată, conform Directivei 67/548/CEE, ca fiind: - cancerigenă; - mutagenă; - toxică pentru reproducere; - sensibilizatoare sau - bioacumulativă și care nu se degradează ușor. Dacă este cazul, înscrierea unei
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
art. 2 alin. (1) lit. (c) îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. (b), (c) și (d), ținând cont, dacă este cazul, de efectele cumulative care rezultă din utilizarea produselor biodestructive care conțin aceleași substanțe active. O substanță activă nu poate fi înscrisă în anexa I A dacă este clasată, conform Directivei 67/548/CEE, ca fiind: - cancerigenă; - mutagenă; - toxică pentru reproducere; - sensibilizatoare sau - bioacumulativă și care nu se degradează ușor. Dacă este cazul, înscrierea unei substanțe active în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
substanță activă nu poate fi înscrisă în anexa I A dacă este clasată, conform Directivei 67/548/CEE, ca fiind: - cancerigenă; - mutagenă; - toxică pentru reproducere; - sensibilizatoare sau - bioacumulativă și care nu se degradează ușor. Dacă este cazul, înscrierea unei substanțe active în anexa I A este însoțită de menționarea nivelurilor de concentrație între care poate fi utilizată substanța. 2. Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B este, dacă este necesar, subordonată: (i) cerințelor referitoare la: (a
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
toxică pentru reproducere; - sensibilizatoare sau - bioacumulativă și care nu se degradează ușor. Dacă este cazul, înscrierea unei substanțe active în anexa I A este însoțită de menționarea nivelurilor de concentrație între care poate fi utilizată substanța. 2. Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B este, dacă este necesar, subordonată: (i) cerințelor referitoare la: (a) gradul minim de puritate al substanței active; (b) natura și conținutul maxim al anumitor impurități; (c) tipul de produs în care poate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de menționarea nivelurilor de concentrație între care poate fi utilizată substanța. 2. Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B este, dacă este necesar, subordonată: (i) cerințelor referitoare la: (a) gradul minim de puritate al substanței active; (b) natura și conținutul maxim al anumitor impurități; (c) tipul de produs în care poate fi utilizată; (d) modul și domeniul de utilizare; (e) desemnarea categoriilor de utilizatori (de exemplu, industriali, profesionali sau neprofesionali), (f) alte condiții particulare care rezultă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
a utilizatorului (NAEU), dacă este cazul; (b) dacă este necesar, o doză zilnică admisibilă (DZA) pentru om și o limită maximă de reziduuri (LMR); (c) evoluția și comportarea în mediu și impactul asupra organismelor expuse neintenționat. 3. Înscrierea unei substanțe active în anexele I, I A sau I B este limitată la tipurile de produse enumerate în anexa V pentru care datele relevante au fost furnizate conform art. 8. 4. Înscrierea unei substanțe active în anexele I, I A sau I
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
organismelor expuse neintenționat. 3. Înscrierea unei substanțe active în anexele I, I A sau I B este limitată la tipurile de produse enumerate în anexa V pentru care datele relevante au fost furnizate conform art. 8. 4. Înscrierea unei substanțe active în anexele I, I A sau I B poate fi reînnoită o dată sau de mai multe ori pentru perioade care nu depășesc 10 ani. Înscrierea inițială, precum și orice înscriere reînnoită, pot fi revizuite în orice moment dacă există motive pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
este cazul, fi acordată doar pentru durata minimă necesară pentru efectuarea unei reexaminări, după introducerea unei cereri de reînnoire și este acordată pentru durata necesară furnizării informațiilor suplimentare cerute în temeiul art. 11 alin. (2). 5. (i) Înscrierea unei substanțe active în anexa I și, dacă este cazul, în anexa I A sau I B, poate fi refuzată sau retrasă: - dacă evaluarea substanței active realizată conform art. 11 alin. (2), arată că, în condițiile normale în care ea poate fi utilizată
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
durata necesară furnizării informațiilor suplimentare cerute în temeiul art. 11 alin. (2). 5. (i) Înscrierea unei substanțe active în anexa I și, dacă este cazul, în anexa I A sau I B, poate fi refuzată sau retrasă: - dacă evaluarea substanței active realizată conform art. 11 alin. (2), arată că, în condițiile normale în care ea poate fi utilizată în produse biodestructive autorizate, riscurile pentru sănătate și mediu sunt încă îngrijorătoare și - dacă există o altă substanță activă în anexa I pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
retrasă: - dacă evaluarea substanței active realizată conform art. 11 alin. (2), arată că, în condițiile normale în care ea poate fi utilizată în produse biodestructive autorizate, riscurile pentru sănătate și mediu sunt încă îngrijorătoare și - dacă există o altă substanță activă în anexa I pentru același tip de produs, care, ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, prezintă mult mai puține riscuri pentru sănătate și mediu. Dacă se preconizează un astfel de refuz sau retragere, se face o evaluare a
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
tip de produs, care, ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, prezintă mult mai puține riscuri pentru sănătate și mediu. Dacă se preconizează un astfel de refuz sau retragere, se face o evaluare a unei sau mai multor substanțe active alternative, pentru a demonstra că această substanță sau aceste substanțe pot fi utilizate cu efecte similare asupra organismelor țintă, fără inconveniente economice sau practice semnificative pentru utilizator și fără creșterea riscurilor pentru sănătate sau mediu. Evaluarea este difuzată conform procedurilor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
conform procedurilor prevăzute la art. 27 și 28 alin. (3). (ii) Refuzul sau retragerea unui articol din anexa I sau, dacă este cazul, din anexa I A sau I B, se efectuează în următoarele condiții: 1. diversitatea chimică a substanțelor active trebuie să poată reduce la minimum apariția unei rezistențe în organismul țintă; 2. trebuie aplicate doar substanțelor active care, utilizate în condiții normale și în produse biodestructive autorizate, prezintă un nivel de risc semnificativ diferit; 3. trebuie aplicate doar substanțelor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
I sau, dacă este cazul, din anexa I A sau I B, se efectuează în următoarele condiții: 1. diversitatea chimică a substanțelor active trebuie să poată reduce la minimum apariția unei rezistențe în organismul țintă; 2. trebuie aplicate doar substanțelor active care, utilizate în condiții normale și în produse biodestructive autorizate, prezintă un nivel de risc semnificativ diferit; 3. trebuie aplicate doar substanțelor active utilizate în produse de același tip; 4. trebuie aplicate doar dacă ar fi posibil, unde este cazul
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
trebuie să poată reduce la minimum apariția unei rezistențe în organismul țintă; 2. trebuie aplicate doar substanțelor active care, utilizate în condiții normale și în produse biodestructive autorizate, prezintă un nivel de risc semnificativ diferit; 3. trebuie aplicate doar substanțelor active utilizate în produse de același tip; 4. trebuie aplicate doar dacă ar fi posibil, unde este cazul, să acumuleze experiență din utilizarea practică, dacă aceasta nu este încă disponibilă; 5. dosarele complete cu concluziile evaluării care servesc sau au servit
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
alin. (3). (iii) O decizie de retragere a unui articol din anexa I nu se aplică imediat, ci este amânată pentru o perioadă de până la maximum patru ani de la data respectivei decizii. Articolul 11 Procedura de înscriere a unei substanțe active în anexa I, I A sau I B 1. Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B sau modificarea ulterioară a respectivei acestei înscrieri este luată în considerare când: (a) un solicitant a înaintat autorității competente
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
nu se aplică imediat, ci este amânată pentru o perioadă de până la maximum patru ani de la data respectivei decizii. Articolul 11 Procedura de înscriere a unei substanțe active în anexa I, I A sau I B 1. Înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B sau modificarea ulterioară a respectivei acestei înscrieri este luată în considerare când: (a) un solicitant a înaintat autorității competente a unui stat membru: (i) un dosar referitor la substanța activă, întocmit conform
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
unei substanțe active în anexa I, I A sau I B sau modificarea ulterioară a respectivei acestei înscrieri este luată în considerare când: (a) un solicitant a înaintat autorității competente a unui stat membru: (i) un dosar referitor la substanța activă, întocmit conform cerințelor anexei IV A sau ale anexei II A și, dacă este necesar, părțile relevante ale anexei III A; (ii) un dosar referitor la cel puțin un produs biodestructiv care conține substanța activă, întocmit conform cerințele art. 8
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]