90,454 matches
-
biodestructive. El poate, în special, conform reglementărilor naționale în vigoare, să autorizeze introducerea pe piață pe teritoriul său a unui produs biodestructiv care conține substanțe active neînscrise în anexa I sau I A pentru respectivul tip de produs. Aceste substanțe active trebuie să se regăsească pe piață la data prevăzută la art. 34 alin. (1) ca substanțe active ale unui produs biodestructiv destinat altor scopuri decât celor definite la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). 2. După adoptarea prezentei
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
său a unui produs biodestructiv care conține substanțe active neînscrise în anexa I sau I A pentru respectivul tip de produs. Aceste substanțe active trebuie să se regăsească pe piață la data prevăzută la art. 34 alin. (1) ca substanțe active ale unui produs biodestructiv destinat altor scopuri decât celor definite la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). 2. După adoptarea prezentei directive, Comisia începe un program de lucru de 10 ani pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
active ale unui produs biodestructiv destinat altor scopuri decât celor definite la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). 2. După adoptarea prezentei directive, Comisia începe un program de lucru de 10 ani pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active care se află deja pe piață la data prevăzută la art. 34 alin. (1), precum și a substanțelor active ale unui produs biodestructiv destinat altor scopuri decât cele indicate la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). Un regulament adoptat
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și (d). 2. După adoptarea prezentei directive, Comisia începe un program de lucru de 10 ani pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active care se află deja pe piață la data prevăzută la art. 34 alin. (1), precum și a substanțelor active ale unui produs biodestructiv destinat altor scopuri decât cele indicate la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). Un regulament adoptat conform procedurii prevăzute la art. 28 alin. (3) va asigura toate dispozițiile necesare pentru elaborarea și punerea în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
la art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d). Un regulament adoptat conform procedurii prevăzute la art. 28 alin. (3) va asigura toate dispozițiile necesare pentru elaborarea și punerea în aplicare a programului, inclusiv fixarea priorităților pentru evaluarea diferitelor substanțe active, precum și un calendar. Cu cel mult doi ani înainte de finalizarea programului de lucru, Comisia transmite Parlamentului European și Consiliului un raport asupra stadiului în care a ajuns programul. Pe durata perioadei de 10 ani și începând cu data prevăzută la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Consiliului un raport asupra stadiului în care a ajuns programul. Pe durata perioadei de 10 ani și începând cu data prevăzută la art. 34 alin. (1), se poate decide, conform procedurii prevăzute la art. 28 alin. (3), înscrierea unei substanțe active în anexa I, I A sau I B și în ce condiții sau, în cazurile în care cerințele art. 10 nu sunt satisfăcute sau informațiile și datele cerute nu au fost prezentate pe parcursul perioadei prescrise, neînscrierea în anexa I, I
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
condiții sau, în cazurile în care cerințele art. 10 nu sunt satisfăcute sau informațiile și datele cerute nu au fost prezentate pe parcursul perioadei prescrise, neînscrierea în anexa I, I A sau I B. 3. O dată ce s-a decis dacă o substanță activă să fie sau nu înscrisă în anexa I, I A sau I B, statele membre se asigură ca autorizațiile sau, dacă este cazul, înregistrările produselor biodestructive care conțin această substanță activă și care corespund dispozițiilor prezentei directive, să fie acordate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
I B. 3. O dată ce s-a decis dacă o substanță activă să fie sau nu înscrisă în anexa I, I A sau I B, statele membre se asigură ca autorizațiile sau, dacă este cazul, înregistrările produselor biodestructive care conțin această substanță activă și care corespund dispozițiilor prezentei directive, să fie acordate, modificate sau anulate, după caz. 4. Dacă finalizarea examinării unei substanțe active indică faptul că substanța nu respectă cerințele impuse la art. 10 și că, în consecință, ea nu poate fi
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
I B, statele membre se asigură ca autorizațiile sau, dacă este cazul, înregistrările produselor biodestructive care conțin această substanță activă și care corespund dispozițiilor prezentei directive, să fie acordate, modificate sau anulate, după caz. 4. Dacă finalizarea examinării unei substanțe active indică faptul că substanța nu respectă cerințele impuse la art. 10 și că, în consecință, ea nu poate fi înscrisă în anexa I, I A sau I B, Comisia prezintă propuneri suplimentare cu scopul de a limita comercializarea și utilizarea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
substanțe active destinate utilizării exclusive într-un produs biodestructiv, nu pot avea loc decât dacă: (a) în cazul unei acțiuni de dezvoltare și cercetare științifică, persoanele implicate elaborează și țin evidențe scrise cu detalii asupra identității produsului biodestructiv sau substanței active, datelor cu privire la etichetare, cantităților furnizate și numelor și adreselor persoanelor care au primit produsul sau substanța și compun un dosar care să conțină toate datele disponibile asupra efectelor posibile asupra sănătății umane sau animale sau referitoare la impactul asupra mediului
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
la lit. (a) este notificată, înainte de introducerea pe piață a produsului sau a substanței respective, autorității competente a statului membru pe teritoriul căruia trebuie efectuate experimentul sau testarea. 2. Statele membre dispun că un produs biodestructiv neautorizat sau o substanță activă utilizată exclusiv într-un produs biodestructiv nu pot fi introduse pe piață în scopul nici unui experiment sau test care poate implica sau duce la eliberarea în mediu, decât dacă autoritatea competentă a evaluat datele disponibile și a eliberat o autorizație
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
membru a recunoscut persoanei implicate dreptul de a întreprinde anumite experimente și testări și a determinat condițiile în care aceste experimente și testări trebuie efectuate. 5. Condițiile comune de aplicare a prezentului articol și, în special, cantitățile maxime de substanțe active sau de produse biodestructive care pot fi emise în timpul experimentelor, precum și informațiile minime care trebuie furnizate conform alin. (2), sunt adoptate conform procedurii prevăzute în art. 28 alin. (2). Articolul 18 Schimbul de informații 1. În termen de o lună
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
autorizare sau înregistrare a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată, indicând cel puțin: (a) numele sau denumirea comercială a solicitantului sau a deținătorului de autorizație sau de înregistrare; (b) denumirea comercială a produsului biodestructiv; (c) denumirea și cantitatea fiecărei substanțe active pe care o conține, precum și denumirea și cantitatea de substanță periculoasă în sensul art. 2 alin. (2) din Directiva 67/548/CEE și clasificarea acesteia; (d) tipul de produs și utilizările pentru care a fost autorizat; (e) compoziția chimică; (f
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și de alte autorități competente, de statele membre și Comisie. 4. După acordarea autorizației, confidențialitatea nu se aplică în nici un caz pentru: (a) numele și adresa solicitantului; (b) numele și adresa fabricantului produsului biodestructiv; (c) numele și adresa fabricantului substanței active; (d) denumirile și cantitatea de substanță activă sau substanțe active în produsul biodestructiv și numele produsului biodestructiv; (e) denumirile altor substanțe considerate periculoase în sensul Directivei 67/548/CEE și care contribuie la clasificarea produsului; (f) datele fizice și chimice
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
membre și Comisie. 4. După acordarea autorizației, confidențialitatea nu se aplică în nici un caz pentru: (a) numele și adresa solicitantului; (b) numele și adresa fabricantului produsului biodestructiv; (c) numele și adresa fabricantului substanței active; (d) denumirile și cantitatea de substanță activă sau substanțe active în produsul biodestructiv și numele produsului biodestructiv; (e) denumirile altor substanțe considerate periculoase în sensul Directivei 67/548/CEE și care contribuie la clasificarea produsului; (f) datele fizice și chimice referitoare la substanța activă și la produsul
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
4. După acordarea autorizației, confidențialitatea nu se aplică în nici un caz pentru: (a) numele și adresa solicitantului; (b) numele și adresa fabricantului produsului biodestructiv; (c) numele și adresa fabricantului substanței active; (d) denumirile și cantitatea de substanță activă sau substanțe active în produsul biodestructiv și numele produsului biodestructiv; (e) denumirile altor substanțe considerate periculoase în sensul Directivei 67/548/CEE și care contribuie la clasificarea produsului; (f) datele fizice și chimice referitoare la substanța activă și la produsul biodestructiv; (g) metodele
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
cantitatea de substanță activă sau substanțe active în produsul biodestructiv și numele produsului biodestructiv; (e) denumirile altor substanțe considerate periculoase în sensul Directivei 67/548/CEE și care contribuie la clasificarea produsului; (f) datele fizice și chimice referitoare la substanța activă și la produsul biodestructiv; (g) metodele utilizate pentru a face substanța activă sau produsul biodestructiv inofensive; (h) rezumatul rezultatelor testelor cerute conform art. 8 și destinate stabilirii eficacității substanței sau produsului și a impactului acestora asupra omului, animalelor și mediului
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
produsului biodestructiv; (e) denumirile altor substanțe considerate periculoase în sensul Directivei 67/548/CEE și care contribuie la clasificarea produsului; (f) datele fizice și chimice referitoare la substanța activă și la produsul biodestructiv; (g) metodele utilizate pentru a face substanța activă sau produsul biodestructiv inofensive; (h) rezumatul rezultatelor testelor cerute conform art. 8 și destinate stabilirii eficacității substanței sau produsului și a impactului acestora asupra omului, animalelor și mediului, precum și, dacă este cazul, capacitatea sa de a favoriza rezistența; (i) metodele
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și măsurile de adoptat în cazul în care produsul s-ar răspândi sau s-ar scurge; (n) primul ajutor și sfaturile medicale care se impun în cazul unor leziuni corporale. Dacă solicitantul, fabricantul sau importatorul produsului biodestructiv sau al substanței active dezvăluie ulterior informații care au fost confidențiale anterior, autoritatea competentă trebuie informată în consecință. 4. Modalitățile de publicare a informațiilor, de prezentare a lor și de punere în practică a prezentului articol sunt adoptate conform procedurilor prevăzute la art. 28
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în nici un caz nu trebuie să conțină indicațiile: "produs biodestructiv cu risc redus", "non toxic", "nu dăunează sănătății" sau orice altă indicație similară. În plus, eticheta trebuie să prezinte în mod lizibil și indelebil următoarele indicații: (a) identitatea fiecărei substanțe active și concentrația acesteia în unități metrice; (b) numărul autorizației acordate pentru produsul biodestructiv de către autoritatea competentă; (c) tipul de preparat (de exemplu, concentrate lichide, granule, prafuri, substanțe solide, etc.); (d) utilizările autorizate ale produsului biodestructiv (de exemplu, întreținerea lemnului, dezinfecție
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
ia formă de fișe de date de securitate furnizate de responsabilii cu introducerea pe piață a produsului. Fișele de date de securitate sunt elaborate: - pentru produsele biodestructive clasate ca periculoase conform art. 10 din Directiva 88/379/CEE, - pentru substanțele active utilizate exclusiv în produse biodestructive, conform cerințelor art. 27 din Directiva 67/548/CEE. Articolul 22 Publicitatea 1. Statele membre solicită ca toată publicitatea pentru un produs biodestructiv să fie însoțită de frazele: "Utilizați produsele biodestructive cu precauție. Înaintea utilizării
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
identitatea autorității competente de pe teritoriul lor cel târziu la data prevăzută la art. 34 alin. (1). Articolul 27 Procedurile la nivelul Comisiei 1. Când Comisia primește de la un stat membru fie: (a) o evaluare și recomandări referitoare la o substanță activă, în conformitate cu prevederile art. 11 alin. (2) și/sau o evaluare conform art. 10 alin. (5) sau (b) o propunere de refuz al unei autorizații sau de înregistrare și un document explicativ, conform art. 4 alin. (4), ea acordă un termen
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
directivă intră în vigoare în a 20-a zi de la publicare. Articolul 36 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 februarie 1998. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J.M. GIL-ROBLES J. CUNNINGHAM ANEXA I LISTA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A CERINȚELOR APROBATE LA NIVEL COMUNITAR PENTRU INCLUDEREA ACESTORA PRINTRE PRODUSELE BIODESTRUCTIVE ANEXA I A LISTA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A CERINȚELOR APROBATE LA NIVEL COMUNITAR PENTRU INCLUDEREA ACESTORA PRINTRE PRODUSELE BIODESTRUCTIVE CU RISC REDUS ANEXA I B LISTA SUBSTANȚELOR
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Adoptată la Bruxelles, 16 februarie 1998. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J.M. GIL-ROBLES J. CUNNINGHAM ANEXA I LISTA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A CERINȚELOR APROBATE LA NIVEL COMUNITAR PENTRU INCLUDEREA ACESTORA PRINTRE PRODUSELE BIODESTRUCTIVE ANEXA I A LISTA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A CERINȚELOR APROBATE LA NIVEL COMUNITAR PENTRU INCLUDEREA ACESTORA PRINTRE PRODUSELE BIODESTRUCTIVE CU RISC REDUS ANEXA I B LISTA SUBSTANȚELOR DE BAZĂ ȘI A CERINȚELOR AFERENTE APROBATE LA NIVEL COMUNITAR ANEXA II A DATELE DE BAZĂ COMUNE PENTRU SUBSTANȚELE
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
ȘI A CERINȚELOR APROBATE LA NIVEL COMUNITAR PENTRU INCLUDEREA ACESTORA PRINTRE PRODUSELE BIODESTRUCTIVE CU RISC REDUS ANEXA I B LISTA SUBSTANȚELOR DE BAZĂ ȘI A CERINȚELOR AFERENTE APROBATE LA NIVEL COMUNITAR ANEXA II A DATELE DE BAZĂ COMUNE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE SUBSTANȚE CHIMICE 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie să conțină cel puțin toate punctele enumerate în "Datele necesare pentru dosar". Răspunsurile trebuie susținute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluția tehnică. 2. Informațiile care nu sunt
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]