10,629 matches
-
supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii Wilson ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Wilzin se face pe întreaga durată a vieții . Nu există diferențe de dozaj între pacienții simptomatici și cei presimptomatici . Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg . • Adulți : Doza uzuală este de 50 mg de 3 ori pe zi , cu o doză maximă de 50 mg de 5 ori pe zi . • Copii și adolescenți : Datele referitoare la copiii sub 6 ani
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
mai târziu în cursul dimineții , la jumătatea intervalului dintre micul dejun și prânz . Este posibilă , de asemenea , administrarea Wilzin împreună cu o mică cantitate de proteine , cum ar fi carne ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul copiilor care nu pot înghiți capsule , se recomandă deschiderea acestora și pregătirea unei suspensii a conținutului acestora într- o mică cantitate de apă ( posibil , apă cu zahăr sau cu sirop ) . 2 La trecerea unui pacient de pe un tratament chelator pe Wilzin în scopul instituirii unui tratament
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon alb din PEID , prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă și PEID , și care conține un element de umplere ( rulou de bumbac ) . Fiecare flacon conține 250 de capsule . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Franța 7 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 9 . DATA
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Défense - Franța 7 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă de mărimea 1 , cu corp și capac opac de culoare portocalie , inscripționată cu
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă de mărimea 1 , cu corp și capac opac de culoare portocalie , inscripționată cu „ 93- 377 ” . 4
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii Wilson ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Wilzin se face pe întreaga durată a vieții . Nu există diferențe de dozaj între pacienții simptomatici și cei presimptomatici . Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg . • Adulți : Doza uzuală este de 50 mg de 3 ori pe zi , cu o doză maximă de 50 mg de 5 ori pe zi . • Copii și adolescenți : Datele referitoare la copiii sub 6 ani
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
mai târziu în cursul dimineții , la jumătatea intervalului dintre micul dejun și prânz . Este posibilită , de asemenea , administrarea Wilzin împreună cu o mică cantitate de proteine , cum ar fi carne ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul copiilor care nu pot înghiți capsule , se recomandă deschiderea acestora și pregătirea unei suspensii a conținutului acestora într- o mică cantitate de apă ( posibil , apă cu zahăr sau cu sirop ) . 9 La trecerea unui pacient de pe un tratament chelator pe Wilzin în scopul instituirii unui tratament
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
dimineață , această doză poate fi amânată până mai târziu în cursul dimineții , la jumătatea intervalului dintre micul dejun și prânz . Este posibilă , de asemenea , administrarea Wilzin împreună cu o mică cantitate de proteine , cum ar fi carne ( vezi pct . 4. 5 ) . Capsula conține și colorant galben sunset FCF ( E110 ) , care poate provoca reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente anti- cupru La pacienti cu boală Wilson S- au efectuat studii de farmacodinamie pe asocierea
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon alb din PEID , prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă și PEID , și care conține un element de umplere ( rulou de bumbac ) . Fiecare flacon conține 250 de capsule . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Franța 14 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 002 9 . DATA
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
4. 2 ) • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 20 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
ESTE CAZUL 11 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 13 . 14 . 15 . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 50 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
F- 92058 Paris La Défense - Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 13 . 14 . 15 . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 50 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 13 . 14 . 15 . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 50 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
să vă adresați medicului dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Wilzin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Wilzin 3 . Cum să luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Wilzin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Wilzin 3 . Cum să luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să luați Wilzin 3 . Cum să luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente sunt amidonul de porumb și stearatul de magneziu . Capsula conține gelatină
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente sunt amidonul de porumb și stearatul de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și un colorant care poate fi albastru strălucitor FCF ( E133 ) pentru Wilzin 25 mg sau galben sunset FCF ( E110 ) pentru Wilzin 50 mg . Cerneala de inscripționare conține oxid negru de fer ( E172 ) Deținătorul autorizației
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de fer ( E172 ) Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Franța 1 . CE ESTE WILZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilzin 25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru- verzui , inscripționate cu „ 93- 376 ” . Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule , opace , de culoare portocalie , inscripționate cu „ 93 - 377 ” . Este disponibil în cutii cu 250 de capsule , într- un flacon din polietilenă închis cu
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
F- 92058 Paris La Défense - Franța 1 . CE ESTE WILZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilzin 25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru- verzui , inscripționate cu „ 93- 376 ” . Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule , opace , de culoare portocalie , inscripționate cu „ 93 - 377 ” . Este disponibil în cutii cu 250 de capsule , într- un flacon din polietilenă închis cu un sistem de închidere din polipropilenă și polietilenă . Flaconul conține , de asemenea , un element de umplere din
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru- verzui , inscripționate cu „ 93- 376 ” . Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule , opace , de culoare portocalie , inscripționate cu „ 93 - 377 ” . Este disponibil în cutii cu 250 de capsule , într- un flacon din polietilenă închis cu un sistem de închidere din polipropilenă și polietilenă . Flaconul conține , de asemenea , un element de umplere din bumbac . Wilzin este prescris pentru tratamentul bolii Wilson , un defect congenital rar întâlnit care afectează excreția
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]