9,894 matches
-
acest lucru ar avea afecte dăunătoare. Deoarece orice instabilitate a modificării genetice ar putea compromite siguranța, trebuie să se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul unei mutații inactivatoare pentru a atenua proprietăți dăunătoare. 2. CRITERII SPECIFICE 2.1. Nonpatogenic MMG-ul nu ar trebui să poată provoca boli sau efecte dăunătoare asupra oamenilor sănătoși, animalelor sau plantelor sănătoase, în condiții normale de utilizare sau ca urmare a unui incident relativ previzibil, precum înțeparea
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul unei mutații inactivatoare pentru a atenua proprietăți dăunătoare. 2. CRITERII SPECIFICE 2.1. Nonpatogenic MMG-ul nu ar trebui să poată provoca boli sau efecte dăunătoare asupra oamenilor sănătoși, animalelor sau plantelor sănătoase, în condiții normale de utilizare sau ca urmare a unui incident relativ previzibil, precum înțeparea cu un ac, ingestie accidentală, expunerea la un aerosol și diseminarea ce ar duce la o expunere a
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
și a sușelor înrudite. Ar trebui, de asemenea, să se consulte liste de organisme patogene pentru om, animale sau plante. Vectorii virali eucarioți, ce urmează să se includă în partea C din anexa II, nu ar trebui să producă efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și mediului. Ar trebui să se cunoască originea lor, precum și mecanismul atenuării lor și stabilitatea caracteristicilor în cauză. Ar trebui să se confirme, pe cât posibil, prezența acestor caracteristici în virus, înainte de modificare și după realizarea acesteia. În
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
ale unei specii patogene recunoscute, ca vaccinurile vii pentru oameni și animale, nu prezintă riscuri sanitare și îndeplinesc prin urmare criteriile din partea B a anexei II, cu condiția ca: 1. siguranța sușei nevirulente să fie stabilită și absența unor efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor, animalelor sau plantelor să fie atestată (literatură) sau 2. sușa să prezinte un deficit stabil de material genetic ce determină virulența sau să aibă mutații stabile recunoscute că ar reduce suficient virulența (teste de patogenicitate, analiză genetică
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
de celule și țesuturi eucariote (vegetale sau animale, inclusiv de mamifere), se pot considera, de asemenea, ca gazde suficient inactivate. MMG-urile derivate din aceste celule trebuie să îndeplinească celelalte criterii enumerate în prezentul document (de exemplu, absența agenților adventivi dăunători și vectori nemobilizabili); ― sușe de la gazde de tipuri sălbatice nepatogene pot avea nișe ecologice extrem de specializate, astfel încât o diseminare accidentală ar avea un impact minim asupra mediului, sau foarte răspândite, dar inofensive, astfel încât o diseminare accidentală ar avea consecințe minime
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
o proteină activă sau un transcript (de exemplu, factori de virulență, toxine etc.) la un nivel și într-o formă care conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare pentru mediu. Este necesar să se evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare pentru mediu. Este necesar să se evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Trebuie, de asemenea, să se vegheze ca materialul genetic inserat să nu codeze
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Trebuie, de asemenea, să se vegheze ca materialul genetic inserat să nu codeze pentru un determinant de patogenicitate capabil să se substituie unei mutații inactivatoare prezente în organismul parental. Fenotipul ce rezultă dintr-un vector poate depinde de
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
acest criteriu nu se poate aplica în mod absolut. 2.2. Absența agenților adventivi patogeni MMG-ul nu ar trebui să conțină agenți adventivi cunoscuți, precum micoplasme, viruși, bacterii, ciuperci, alte celule vegetale sau animale, simbioți care pot produce efecte dăunătoare. O metodă de a evita acest risc este utilizarea unei tulpini receptoare sau parentale lipsite de agenți adventivi patogeni în construcția unui MMG. Cu toate acestea, nu trebuie să se pornească de la principiul că MMG-ul va fi lipsit de
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
să se ia în considerare orice elemente ce ar reduce eficiența depistării. 2.3. Transfer de material genetic Materialul genetic inserat în MMG nu ar trebui să fie transmisibil sau mobilizabil, în cazul în care ar putea cauza un fenotip dăunător într-un microorganism de tip parental. Vectorul și inserția nu ar trebui să transfere nici un marker de rezistență MMG-ului, în cazul în care rezistența ar putea compromite tratamentul terapeutic. Prezența unor astfel de markeri nu ar exclude a priori
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
extreme. Dacă este cazul, ar trebui să se furnizeze de asemenea informații privind diseminările anterioare (deliberate sau nu), precum și impactul asociat asupra mediului. 2.4.1. Supraviețuirea organismelor Pentru a determina dacă un MMG este susceptibil de a cauza efecte dăunătoare asupra mediului sau de a provoca boli plantelor și animalelor, ar trebui să se cerceteze dacă caracteristicile biologice ale MMG-ului întăresc, mențin sau slăbesc capacitatea MMG-ului de a supraviețui în mediu. În cazul în care MMG-urile sunt
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
În cazul în care MMG-urile sunt incapabile din punct de vedere biologic de a supraviețui în mediu, aceste microorganisme nu vor supraviețui în afara recipientului pentru mult timp, astfel încât probabilitatea de interacțiune cu mediul este limitată. În studiul eventualelor efecte dăunătoare asupra mediului, ar trebui să se ia în seamă, de asemenea, posibila evoluție a MMG-urilor care se diseminează din recipient în rețelele trofice. 2.4.2. Dispersare Pentru a se putea implanta într-un mediu, un MMG ar trebui
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
referitoare la ambalajele refolosibile; (c) date despre sub-tipuri specifice de ambalaje, precum ambalajele compozite; (d) date despre nivelurile de concentrație ale metalelor grele prezente în ambalaje în sensul articolului 11 din Directiva 94/62/CE și prezența substanțelor și materialelor dăunătoare și a altor substanțe și materiale periculoase în sensul anexei II punctul 1 a treia liniuță la această directivă; (e) date despre deșeurile de ambalaje considerate periculoase datorită contaminării cu produsul conținut, în sensul Directivei 91/689/ CEE a Consiliului8
32005D0270-ro () [Corola-website/Law/293643_a_294972]
-
1298] (2005/359/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/29/ CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate1, în special articolul 15 alineatul (1), întrucât: (1) În temeiul Directivei 2000/29/CE, trunchiurile de stejar (Quercus L.) cu scoarță originare din Statele Unite ale Americii nu pot, în principiu
32005D0359-ro () [Corola-website/Law/293669_a_294998]
-
cauza cancer) R46 (poate determina modificări genetice ereditare) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate produce efecte adverse asupra fătului în timpul sarcinii) Periculos pentru mediu: R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice) R50/R53 (foarte toxic pentru organismele acvatice, poate cauza efecte dăunătoare pe termen lung asupra mediului acvatic) R51/R53 (toxic pentru organismele acvatice, poate cauza efecte dăunătoare pe termen lung asupra mediului acvatic), astfel cum au fost definite de Directiva 67/548/CEE a Consiliului6; (i) piesele din plastic trebuie să
32005D0343-ro () [Corola-website/Law/293662_a_294991]
-
adverse asupra fătului în timpul sarcinii) Periculos pentru mediu: R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice) R50/R53 (foarte toxic pentru organismele acvatice, poate cauza efecte dăunătoare pe termen lung asupra mediului acvatic) R51/R53 (toxic pentru organismele acvatice, poate cauza efecte dăunătoare pe termen lung asupra mediului acvatic), astfel cum au fost definite de Directiva 67/548/CEE a Consiliului6; (i) piesele din plastic trebuie să conțină un marcaj permanent de identificare a materialului, în conformitate cu standardul ISO 11469:2000. Sunt scutite de
32005D0343-ro () [Corola-website/Law/293662_a_294991]
-
al Uniunii Europene în materie de droguri (2000-2004) precizează că se vor aduce modificări legislației în scopul intensificării acțiunilor împotriva drogurilor sintetice. În consecință, mecanismul instituit prin acțiunea comună ar trebui să fie adaptat. (4) Noile substanțe psihoactive pot fi dăunătoare sănătății. (5) Noile substanțe psihoactive reglementate prin prezenta decizie pot include produse medicamentoase, astfel cum sunt definite prin Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui Cod Comunitar cu privire la produsele
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
European și a Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații și recunoașterea reciprocă a conformității acestora 6. Articolul 3 alineatul (2) din prezenta directivă obligă producătorii să se asigure că echipamentele nu produc interferențe dăunătoare celorlalți utilizatori ai spectrului. (8) În mai multe state membre este esențială necesitatea de exploatare a radarelor militare și meteorologice în benzile dintre frecvențele 5 250 și 5 850 MHz, care impune o protecție specială contra interferenței dăunătoare produsă de
32005D0513-ro () [Corola-website/Law/293725_a_295054]
-
produc interferențe dăunătoare celorlalți utilizatori ai spectrului. (8) În mai multe state membre este esențială necesitatea de exploatare a radarelor militare și meteorologice în benzile dintre frecvențele 5 250 și 5 850 MHz, care impune o protecție specială contra interferenței dăunătoare produsă de rețelele de tip WAS/RLAN. (9) Se înregistrează, de asemenea, nevoia de a se specifica limitele corespunzătoare pentru puterea echivalentă radiată izotropic și restricțiile operaționale, cum ar fi restricțiile aplicabile în cazul utilizării interioare, pentru rețelele de tip
32005D0513-ro () [Corola-website/Law/293725_a_295054]
-
16 cu modificările ulterioare sau în conformitate cu legislația națională sau programele biologice naționale recunoscute. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o explicație detaliată privind modul în care zona de camping respectă această cerință, însoțită de documentația justificativă corespunzătoare. 78. Produse împotriva animalelor dăunătoare și a paraziților (până la 2 puncte) Concepția arhitecturală a clădirii și practicile de igienă (precum construcția pe piloni cu rolul de a împiedica pătrunderea șobolanilor în clădire, folosirea plaselor împotriva țânțarilor sau a spiralelor insectifuge) asigură reducerea la minimum a
32005D0338-ro () [Corola-website/Law/293658_a_294987]
-
3406] (2005/649/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/29/ CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate1, în special articolul 15 alineatul (1), întrucât: (1) În conformitate cu Directiva 2000/29/CE, cartofii, alții decât cei destinați plantării, originari din Cuba, nu pot fi introduși în Comunitate. Cu toate
32005D0649_01-ro () [Corola-website/Law/293770_a_295099]
-
1) În conformitate cu Directiva 2000/29/CE, cartofii, alții decât cei destinați plantării, originari din Cuba, nu pot fi introduși în Comunitate. Cu toate acestea, directiva respectivă permite derogări de la această normă, cu condiția să nu existe riscul răspândirii unor organisme dăunătoare. (2) Decizia 2003/63/ CE a Comisiei2 prevede o derogare pentru importul de cartofi, alții decât cei destinați plantării, originari din anumite provincii din Cuba, sub rezerva respectării unor condiții speciale. (3) Germania și Regatul Unit au solicitat o prelungire
32005D0649_01-ro () [Corola-website/Law/293770_a_295099]
-
4235] (2005/775/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/29/ CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate1, în special articolul 15 alineatul (1), întrucât: (1) În temeiul Directivei 2000/29/CE, plantele de Chamaecyparis Spach, Juniperus L. și Pinus L., cu excepția fructelor și semințelor, originare din țări
32005D0775-ro () [Corola-website/Law/293827_a_295156]
-
și semințelor, originare din țări neeuropene nu trebuie să fie, în principiu, introduse în Comunitate. Cu toate acestea, Directiva 2000/29/CE permite derogări de la această regulă, cu condiția să se stabilească faptul că nu există riscul introducerii unor organisme dăunătoare. (2) Decizia 2002/499/ CE a Comisiei2 prevede o derogare de la importul plantelor de Chamaecyparis Spach, Juniperus L. și Pinus L., cu excepția fructelor și semințelor, originare din Republica Coreea, cu respectarea anumitor condiții. (3) Regatul Unit a solicitat o prelungire
32005D0775-ro () [Corola-website/Law/293827_a_295156]
-
4525] (2005/840/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2000/29/ CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate1, în special articolul 16 alineatul (3), întrucât: (1) În conformitate cu Decizia 2004/4/ CE a Comisiei2, tuberculii de Solanum tuberosum L., originari din Egipt, nu pot să fie, în principiu, introduși
32005D0840-ro () [Corola-website/Law/293851_a_295180]