9,161 matches
-
filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală
Ro_217 () [Corola-website/Science/290976_a_292305]
-
filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Blister ( PVC
Ro_217 () [Corola-website/Science/290976_a_292305]
-
filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Blister ( PVC/ PVDC ) Blister
Ro_217 () [Corola-website/Science/290976_a_292305]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate filmate , de culoare alb- închis , în formă de capsule , inscripționate cu „ Cholestagel ” pe o
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate filmate , de culoare alb- închis , în formă de capsule , inscripționate cu „ Cholestagel ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrat în asociere cu un inhibitor de 3 hidroxi- 3 metil- glutaril- coenzima A ( HMG- CoA ) reductază ( o
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate filmate , de culoare alb- închis , în formă de capsule , inscripționate cu „ Cholestagel ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrat în asociere cu un inhibitor de 3 hidroxi- 3 metil- glutaril- coenzima A ( HMG- CoA ) reductază ( o statină ) , Cholestagel este
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
a medicamentului autorizat prin această decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 24 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam . ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) FĂRĂ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 004 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 20 B . 21 PROSPECT : Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . nemenționată
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se ține flaconul bine închis . 15 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din Aluminiu/ Aluminiu . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Flacon din PEÎD cu deschidere largă , de capacitate 100 ml , cu capac înșurubat și desicant inclus . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blister din Aluminiu/ Aluminiu . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Flacon din PEÎD cu deschidere largă , de capacitate 100 ml , cu capac înșurubat și desicant inclus . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
99/ 118/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se ține flaconul bine închis . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister : Blister din Aluminiu/ Aluminiu . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Flacon din PEÎD cu deschidere largă , de capacitate 100 ml , cu capac înșurubat și desicant inclus . Mărimile de ambalaj : 30 , 50 și 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 30 6. 6 Precauții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și conținutul ambalajului Blister : Blister din Aluminiu/ Aluminiu . Mărimile de ambalaj : 30 și 100 comprimate filmate . Flacon din PEÎD cu deschidere largă , de capacitate 100 ml , cu capac înșurubat și desicant inclus . Mărimile de ambalaj : 30 , 50 și 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 30 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1/ 99/ 118/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din Aluminiu/ Aluminiu . Mărimea de ambalaj : 3 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 45 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]