8,599 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 75 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 8 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 150 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 18 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 6 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 5, 5 micrograme , corespunzător la 75 UI . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 28 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 12 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 11 micrograme , corespunzător la 150 UI . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 38 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 3 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 2, 8 micrograme , corespunzător la 37, 5 UI . Soluția reconstituită conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 48 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 87 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 77 micrograme , corespunzător la 1050 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 58 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 44 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 33 micrograme , corespunzător la 450 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 68 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 33 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 22 micrograme , corespunzător la 300 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 78 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină alfa * 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 300 UI ( echivalent cu 22 micrograme ) per 0, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 0, 555 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 225 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 05 mg metionină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]