8,976 matches
-
analizei, incertitudinea măsurării, factorii de recuperare și dispozițiile legislației europene privind produsele alimentare" (1). Rezultatul analizei se consemnează sub forma x +/- U, unde x este rezultatul analizei și U este incertitudinea măsurării. TRIMITERE (1) Raportul privind relația dintre rezultatele analizei, incertitudinea măsurării, factorii de recuperare și dispozițiile legislației europene privind produsele alimentare, 2004 (http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling en.htm)." 1 JO L 372, 31.12.1985, p. 50. 2 JO L 77, 16.3.2001, p.
32005L0004-ro () [Corola-website/Law/293932_a_295261]
-
2002/32/ CE, inclusiv dioxinele și PCB de tip dioxină, se consideră că un produs destinat nutriției animalelor nu este în conformitate cu conținutul maxim stabilit atunci când rezultatul analizei este considerat strict mai mare decât acest conținut maxim, avându-se în vedere incertitudinea de măsurare extinsă și corecția recuperării. Se utilizează rezultatul analitic, corecție a recuperării, din care se scade incertitudinea măsurării extinse, pentru a se evalua conformitatea produsului. Această regulă de interpretare se aplică numai în cazurile în care metoda de analiză
32005L0006-ro () [Corola-website/Law/293934_a_295263]
-
nu este în conformitate cu conținutul maxim stabilit atunci când rezultatul analizei este considerat strict mai mare decât acest conținut maxim, avându-se în vedere incertitudinea de măsurare extinsă și corecția recuperării. Se utilizează rezultatul analitic, corecție a recuperării, din care se scade incertitudinea măsurării extinse, pentru a se evalua conformitatea produsului. Această regulă de interpretare se aplică numai în cazurile în care metoda de analiză autorizează estimarea incertitudinii măsurării și a corecției recuperării (ceea ce nu este posibil în cazul unei analize microscopice, de
32005L0006-ro () [Corola-website/Law/293934_a_295263]
-
extinsă și corecția recuperării. Se utilizează rezultatul analitic, corecție a recuperării, din care se scade incertitudinea măsurării extinse, pentru a se evalua conformitatea produsului. Această regulă de interpretare se aplică numai în cazurile în care metoda de analiză autorizează estimarea incertitudinii măsurării și a corecției recuperării (ceea ce nu este posibil în cazul unei analize microscopice, de exemplu). Rezultatul analizei este raportat după cum urmează (când metoda de analiză utilizată permite să se estimeze incertitudinea măsurării și rata recuperării): (a) cu sau fără
32005L0006-ro () [Corola-website/Law/293934_a_295263]
-
cazurile în care metoda de analiză autorizează estimarea incertitudinii măsurării și a corecției recuperării (ceea ce nu este posibil în cazul unei analize microscopice, de exemplu). Rezultatul analizei este raportat după cum urmează (când metoda de analiză utilizată permite să se estimeze incertitudinea măsurării și rata recuperării): (a) cu sau fără corecția recuperării, cu precizarea modului de exprimare a rezultatului și a ratei de recuperare; (b) sub forma "x +/- U", unde x este rezultatul analizei și U incertitudinea măsurării extinse, calculată cu ajutorul unui
32005L0006-ro () [Corola-website/Law/293934_a_295263]
-
utilizată permite să se estimeze incertitudinea măsurării și rata recuperării): (a) cu sau fără corecția recuperării, cu precizarea modului de exprimare a rezultatului și a ratei de recuperare; (b) sub forma "x +/- U", unde x este rezultatul analizei și U incertitudinea măsurării extinse, calculată cu ajutorul unui coeficient de acoperire 2 care dă un nivel de încredere de aproximativ 95 %." 1 JO L 170, 3.8.1970, p. 2, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003
32005L0006-ro () [Corola-website/Law/293934_a_295263]
-
a Consiliului (**) se stabilește pe baza conținuturilor determinate în probele de laborator. 2. Conformitatea lotului sau sublotului cu specificațiile Lotul este acceptat dacă rezultatul unei analize unice nu depășește conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/CE, ținând seama de incertitudinea măsurării. Lotul nu este conform cu conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/ CE dacă rezultatul analitic confirmat de o dublă analiză și calculat sub forma unei medii a cel puțin două determinări distincte depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama
32005L0007-ro () [Corola-website/Law/293935_a_295264]
-
Lotul nu este conform cu conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/ CE dacă rezultatul analitic confirmat de o dublă analiză și calculat sub forma unei medii a cel puțin două determinări distincte depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea măsurării. Incertitudinea măsurării poate fi luată în seamă într-unul dintre următoarele două moduri: - calculând incertitudinea extinsă cu ajutorul unui coeficient de acoperire 2 care dă un nivel de încredere de aproximativ 95 %; - stabilind limita de decizie (CCα) în conformitate cu dispozițiile Deciziei
32005L0007-ro () [Corola-website/Law/293935_a_295264]
-
este conform cu conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/ CE dacă rezultatul analitic confirmat de o dublă analiză și calculat sub forma unei medii a cel puțin două determinări distincte depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea măsurării. Incertitudinea măsurării poate fi luată în seamă într-unul dintre următoarele două moduri: - calculând incertitudinea extinsă cu ajutorul unui coeficient de acoperire 2 care dă un nivel de încredere de aproximativ 95 %; - stabilind limita de decizie (CCα) în conformitate cu dispozițiile Deciziei 2002/657
32005L0007-ro () [Corola-website/Law/293935_a_295264]
-
de o dublă analiză și calculat sub forma unei medii a cel puțin două determinări distincte depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea măsurării. Incertitudinea măsurării poate fi luată în seamă într-unul dintre următoarele două moduri: - calculând incertitudinea extinsă cu ajutorul unui coeficient de acoperire 2 care dă un nivel de încredere de aproximativ 95 %; - stabilind limita de decizie (CCα) în conformitate cu dispozițiile Deciziei 2002/657/CE a Comisiei (***) (punctul 3.1.2.5 din anexă - cazul unor substanțe pentru
32005L0007-ro () [Corola-website/Law/293935_a_295264]
-
în aceste cazuri, calculează media rezultatelor. Lotul este acceptat atunci când rezultatul primei analize sau, în cazurile în care este necesară o dublă analiză, atunci când media nu depășește conținutul maxim respectiv [conform dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 466/2001], ținând seama de incertitudinea a de măsurare și de corecția pentru recuperare. Lotul nu este conform cu conținutul maxim [conform dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 466/2001] în cazul în care rezultatul primei analize sau, în cazurile în care este necesară o dublă analiză, dacă media
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
nu este conform cu conținutul maxim [conform dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 466/2001] în cazul în care rezultatul primei analize sau, în cazurile în care este necesară o dublă analiză, dacă media depășește în mod cert conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea de măsurare și de corecția pentru recuperare. -- Anexa II PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CRITERIILE APLICABILE METODELOR DE ANALIZĂ UTILIZATE PENTRU CONTROLUL OFICIAL AL CONȚINUTULUI DE BENZO(A)PIREN DIN PRODUSELE ALIMENTARE 1. Precauții și generalități cu privire la benzo(a)pirenul din probele
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
de reproductibilitate , unde este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. HORRATr = RDSr observată, împărțită la valoarea RSDr estimată din ecuația Horwitz (1), utilizând ipoteza r = 0,66R. HORRATr = Valoarea RSDR observată, împărțită la valoarea RSDR calculată din ecuația Horwitz. U = Incertitudinea extinsă, utilizând un factor de acoperire 2, care oferă un nivel de încredere de aproximativ 95 %. 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză utilizate pentru controlul alimentelor trebuie să respecte punctele 1 și 2 din anexa la Directiva 85/591
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
0,9 μg/kg Precizie Valori HORRATr sau HORRATR sub 1,5 în testul colectiv de validare Recuperare 50 %-120 % Specificitate Fără interferențe cauzate de matrice ori spectrale, verificarea detecției pozitive 4.3.1. Criterii de performanță - Abordarea funcției de incertitudine Cu toate acestea, se poate utiliza și o abordare bazată pe incertitudine pentru a evalua dacă metoda de analiză care va fi aplicată de laborator este corespunzătoare. Laboratorul poate utiliza o metodă care va produce rezultate în limitele unei incertitudini
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
în testul colectiv de validare Recuperare 50 %-120 % Specificitate Fără interferențe cauzate de matrice ori spectrale, verificarea detecției pozitive 4.3.1. Criterii de performanță - Abordarea funcției de incertitudine Cu toate acestea, se poate utiliza și o abordare bazată pe incertitudine pentru a evalua dacă metoda de analiză care va fi aplicată de laborator este corespunzătoare. Laboratorul poate utiliza o metodă care va produce rezultate în limitele unei incertitudini maxime standard. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată cu ajutorul următoarei formule: unde
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
incertitudine Cu toate acestea, se poate utiliza și o abordare bazată pe incertitudine pentru a evalua dacă metoda de analiză care va fi aplicată de laborator este corespunzătoare. Laboratorul poate utiliza o metodă care va produce rezultate în limitele unei incertitudini maxime standard. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată cu ajutorul următoarei formule: unde: Uf este incertitudinea standard maximă LOD este limita de detecție a metodei C este concentrația care prezintă interes. În cazul în care o metodă analitică dă rezultate în
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
acestea, se poate utiliza și o abordare bazată pe incertitudine pentru a evalua dacă metoda de analiză care va fi aplicată de laborator este corespunzătoare. Laboratorul poate utiliza o metodă care va produce rezultate în limitele unei incertitudini maxime standard. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată cu ajutorul următoarei formule: unde: Uf este incertitudinea standard maximă LOD este limita de detecție a metodei C este concentrația care prezintă interes. În cazul în care o metodă analitică dă rezultate în care incertitudinea de
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
evalua dacă metoda de analiză care va fi aplicată de laborator este corespunzătoare. Laboratorul poate utiliza o metodă care va produce rezultate în limitele unei incertitudini maxime standard. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată cu ajutorul următoarei formule: unde: Uf este incertitudinea standard maximă LOD este limita de detecție a metodei C este concentrația care prezintă interes. În cazul în care o metodă analitică dă rezultate în care incertitudinea de măsurare este mai mică decât incertitudinea standard maximă, metoda este la fel de valabilă
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
standard. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată cu ajutorul următoarei formule: unde: Uf este incertitudinea standard maximă LOD este limita de detecție a metodei C este concentrația care prezintă interes. În cazul în care o metodă analitică dă rezultate în care incertitudinea de măsurare este mai mică decât incertitudinea standard maximă, metoda este la fel de valabilă cu metoda care este conformă cu caracteristicile de performanță prevăzute de tabel. 4.4. Calculul recuperării și înregistrarea rezultatelor Rezultatul analizei se înregistrează sub formă corectată sau
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
cu ajutorul următoarei formule: unde: Uf este incertitudinea standard maximă LOD este limita de detecție a metodei C este concentrația care prezintă interes. În cazul în care o metodă analitică dă rezultate în care incertitudinea de măsurare este mai mică decât incertitudinea standard maximă, metoda este la fel de valabilă cu metoda care este conformă cu caracteristicile de performanță prevăzute de tabel. 4.4. Calculul recuperării și înregistrarea rezultatelor Rezultatul analizei se înregistrează sub formă corectată sau necorectată pentru recuperare. Se menționează modul de
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
menționează modul de înregistrare și nivelul de recuperare. Rezultatul analitic corectat pentru recuperare se utilizează pentru verificarea conformității (a se vedea anexa I punctul 5). Analistul trebuie să țină seama de "Raportul Comisiei Europene privind relația dintre rezultatele analitice, determinarea incertitudinii, factorii de recuperare și dispozițiile legislației UE privind produsele alimentare" (2). Rezultatul analizei se înregistrează ca x + / - U, unde x este rezultatul analizei, iar U este incertitudinea de măsurare. 4.5. Standarde de calitate aplicabile laboratoarelor Laboratoarele trebuie să respecte
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
să țină seama de "Raportul Comisiei Europene privind relația dintre rezultatele analitice, determinarea incertitudinii, factorii de recuperare și dispozițiile legislației UE privind produsele alimentare" (2). Rezultatul analizei se înregistrează ca x + / - U, unde x este rezultatul analizei, iar U este incertitudinea de măsurare. 4.5. Standarde de calitate aplicabile laboratoarelor Laboratoarele trebuie să respecte Directiva 93/99CEE. 4.6. Alte considerații cu privire la analiză Verificarea competenței Participarea la programe de verificare a competenței care sunt conforme cu "International Harmonised Protocol for the
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories" (4). REFERINȚE 1. W. Horwitz, "Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs", Anal. Chem., 1982, 54, 67A-76A. 2. Raportul Comisiei Europene privind relația dintre rezultatele analitice, determinarea incertitudinii, factorii de recuperare și dispozițiile legislației comunitare referitoare la produsele alimentare, 2004. (http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/index en.htm). 3. "ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories", editat de M.
32005L0010-ro () [Corola-website/Law/293938_a_295267]
-
vânzare cu amănuntul, cu condiția ca ele să asigure o reprezentativitate suficientă pentru lotul din care s-au prelevat probele. 5. Acceptarea unui lot sau a unui sublot - Acceptarea, dacă proba globală respectă limita maximă, luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. - Respingerea, dacă proba globală depășește limitele maxime rezonabile luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. Anexa II PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CRITERIILE PENTRU METODELE DE ANALIZĂ FOLOSITE LA VERIFICĂRILE OFICIALE
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
5. Acceptarea unui lot sau a unui sublot - Acceptarea, dacă proba globală respectă limita maximă, luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. - Respingerea, dacă proba globală depășește limitele maxime rezonabile luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. Anexa II PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CRITERIILE PENTRU METODELE DE ANALIZĂ FOLOSITE LA VERIFICĂRILE OFICIALE ALE NIVELURILOR DE TOXINE FUSARIUM ÎN ANUMITE ALIMENTE 1. Precauții Deoarece distribuția toxinelor Fusarium este neomogenă, probele trebuie pregătite și
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]