12,091 matches
-
la sugammadex 200 mg . 5 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Excipient( ți ) : Fiecare ml conține 9, 7 mg de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție clară și incoloră până la galben deschis . pH- ul soluției este cuprins între 7 și 8 , iar osmolaritatea este între 300 și 500 mOsm/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reversia blocului neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium . Pentru populația
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de sugammadex ( vezi pct . 4. 2 ) . Interacțiuni potențiale : • Interacțiuni prin fixare : Datorită administrării sugammadex , eficacitatea anumitor medicamente poate fi redusă datorită scăderii concentrațiilor plasmatice ( libere ) ( vezi pct . 4. 5 , contraceptivele hormonale ) . În această situație pacientul trebuie ventilat . În cazul administrării injectabile , trebuie oprită administrarea medicamentului care a determinat disocierea . În cazul în care sunt anticipate potențiale interacțiuni de disociere , pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea semnelor de reapariție a blocului ( până la aproximativ 15 minute ) după administrarea parenterală a altui medicament
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
repetate și la nivele de expunere de 48- 480 de ori mai mari față de expunerea clinică la 4 mg/ kg . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid clorhidric 3, 7 % sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 3 ani După prima deschidere și diluare a soluției , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore , la temperaturi
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 16 A . 17 PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 10 flacoane a 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 5 ml = 500 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 5 ml = 500 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . v . Pentru utilizare unică . A se arunca soluția neutilizată . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 19 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI , 10 flacoane a 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex i . v . 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . CUTIE , 10 flacoane a 2 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex 2 . DECLARAREA
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
mg/ ml soluție injectabilă sugammadex i . v . 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . CUTIE , 10 flacoane a 2 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 2 ml = 200 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 2 ml = 200 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . v . Pentru utilizare unică . A se arunca soluția neutilizată . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI , 10 flacoane a 2 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex i . v . 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . 24 PROSPECT : Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Bridion și pentru ce
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex i . v . 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . 24 PROSPECT : Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Bridion și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Bridion 3 . Cum se administrează Bridion 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Bridion 6 . Informații suplimentare 1 . CE
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
pentru a fi protejat de lumină . După prima deschidere și diluare , a se păstra la temperaturi cuprinse între 2 și 8 °C și a se utiliza în decurs de 24 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bridion 1 ml soluție injectabilă conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
între 2 și 8 °C și a se utiliza în decurs de 24 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bridion 1 ml soluție injectabilă conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda Producători • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Substanța activă 1 EU/ 1/ 00/ 152/ 001 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon + 1 seringă preumplută EU/ 1/ 00/ 152/ 002 1 pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
1 EU/ 1/ 00/ 152/ 001 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon + 1 seringă preumplută EU/ 1/ 00/ 152/ 002 1 pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane + 10 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 003 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
ml 1 flacon + 1 seringă preumplută EU/ 1/ 00/ 152/ 002 1 pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane + 10 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 003 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane + 20 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 004 Infanrix hexa 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 003 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane + 20 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 004 Infanrix hexa 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane + 50 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 005 Infanrix hexa pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
EU/ 1/ 00/ 152/ 004 Infanrix hexa 1 pentru suspensie injectabilă Pulbere și suspensie Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane + 50 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 005 Infanrix hexa pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 006 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
00/ 152/ 005 Infanrix hexa pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 006 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 007 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 007 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane + 20 seringi preumplute + 40 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 008 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane + 20 seringi preumplute + 40 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 008 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane + 50 seringi preumplute + 100 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 009 Infanrix hexa 1 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 50 flacoane + 50 seringi preumplute + 100 ace EU/ 1/ 00/ 152/ 009 Infanrix hexa 1 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută EU/ 1/ 00/ 152/ 010 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa 1 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 1 flacon cu Bioset + 1 seringă preumplută EU/ 1/ 00/ 152/ 010 Infanrix hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane cu Bioset cap + 10 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 010 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]
-
hexa Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 10 flacoane cu Bioset cap + 10 seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 010 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă ) suspensie : 0. 5 ml 20 flacoane cu Bioset + 20seringi preumplute EU/ 1/ 00/ 152/ 012 Infanrix hexa 1 Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Intramusculară Pulbere : flacon ( sticlă ) Suspensie : seringă preumplută ( sticlă
Ro_462 () [Corola-website/Science/291221_a_292550]