9,297 matches
-
județean. ... 2) activitatea 2: ... a) pentru bolnavi beneficiari de insulină: ... a.1) bolnavi cu diabet zaharat tip 1; a.2) bolnavi cu diabet zaharat tip 2, care necesită tratament (temporar sau pe o durată nedefinită) cu insulină: - atunci când, sub tratamentul maximal cu ADO și respectarea riguroasă a dietei, hemoglobina A1c depășește 7,5% (fac excepție cazurile în care speranța de viață este redusă); - când tratamentul cu ADO este contraindicat; - intervenție chirurgicală; - infecții acute; - infecții cronice (de exemplu, TBC pulmonar); - evenimente cardiovasculare
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
tumori cerebrale profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică gravă postoperator; c) maladie Parkinson: ... - boală Parkinson în stadiu avansat, cu fluctuații motorii severe și/sau dischinezie; - boală Parkinson cu compensare inadecvată cu toate mijloacele farmacoterapiei (maximală și corect administrată). Nu pot beneficia de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă bolnavii cu maladie Parkinson care au: - durată scurtă a bolii (mai puțin de 3 ani); - demență sau psihoză; - răspuns insuficient la medicația dopaminergică; - stare generală mediocră, boli concomitente
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
de sănătate curative, la nivelul prețului de decontare aprobat prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, fără a încasa contribuție personală pentru acest preț de la asigurați; în cazul în care prețul cu amănuntul maximal cu TVA calculat pe unitatea terapeutică al medicamentului prescris este mai mare decât prețul de decontare, farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pot încasa de la asigurați, numai cu acordul și la solicitarea
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
aspecte intenționate de Codul European al Comunicațiilor Electronice. ... e) Posibilitatea de stabilire a unui tarif unic, la nivel european, pentru serviciile de terminarea a apelurilor la puncte fixe și mobile reprezintă o soluție în favoarea încurajării concurenței. Cu toate acestea, nivelurile maximale ale acestui tarif impus de Codul European al Comunicațiilor Electronice nu sunt suficient de ambițioase pentru atingerea obiectivului urmărit. Aceste niveluri ar trebui stabilite în perspectiva anului 2020, în perspectiva creșterilor de eficiență ce urmează să fie realizate până la acest
HOTĂRÂRE nr. 161 din 7 noiembrie 2016 privind Propunerea de Directivă a Parlamentului European şi a Consiliului de instituire a Codului European al Comunicaţiilor Electronice (reformare) COM (2016) 590 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277006_a_278335]
-
Articolul 1 Se aprobă Metodologia privind modul de calcul și procedura de avizare și aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Prețurile maximale ale medicamentelor cuprinse în Canamed, așa cum au fost aprobate prin Ordinul ministrului sănătății
HOTĂRÂRE nr. 800 din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) pentru aprobarea Metodologiei privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277461_a_278790]
-
Metodologia privind modul de calcul și procedura de avizare și aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Prețurile maximale ale medicamentelor cuprinse în Canamed, așa cum au fost aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 810/2015 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de
HOTĂRÂRE nr. 800 din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) pentru aprobarea Metodologiei privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277461_a_278790]
-
autorizație de punere pe piață în România, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Prețurile maximale ale medicamentelor cuprinse în Canamed, așa cum au fost aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 810/2015 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor
HOTĂRÂRE nr. 800 din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) pentru aprobarea Metodologiei privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277461_a_278790]
-
treilea, care poate avea ca efect diminuarea, menținerea sau majorarea prețului de referință generic sau a prețului de referință biosimilar; ... b) Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, denumit în continuare Canamed - catalog cuprinzând prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
a alin. (1) al art. 2 a fost modificată de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 845 din 16 noiembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 954 din 25 noiembrie 2016. d) corecția prețurilor - recalcularea anuală a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin reverificarea condițiilor de la aprobarea prețului în conformitate cu prezenta metodologie și care poate avea ca efect menținerea, diminuarea sau, după caz, majorarea prețului aprobat; ... e) înghețare a prețurilor - menținerea nemodificată a prețurilor tuturor medicamentelor sau unei categorii de
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
privind produsele medicamentoase orfane. În scopul aplicării prezentei metodologii, medicamentele orfane sunt considerate medicamente inovative; ... k) medicament OTC - medicamentul care se eliberează fără prescripție medicală (Over The Counter); ... l) minister - Ministerul Sănătății; ... m) preț de referință biosimilar - prețul de producător maximal care va fi aprobat o singură dată, la data depunerii cererii de aprobare a prețului primului medicament biosimilar din respectiva denumire comună internațională (DCI), concentrație și formă farmaceutică; ... n) preț de referință generic - prețul de producător maximal care va fi
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
prețul de producător maximal care va fi aprobat o singură dată, la data depunerii cererii de aprobare a prețului primului medicament biosimilar din respectiva denumire comună internațională (DCI), concentrație și formă farmaceutică; ... n) preț de referință generic - prețul de producător maximal care va fi aprobat o singură dată, la data depunerii cererii de aprobare a prețului primului medicament generic din respectiva denumire comună internațională (DCI), concentrație și formă farmaceutică; o) preț supus aprobării ministerului - prețul de producător, adică prețul CIP (Carriage
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
Ministerul Sănătății medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, a căror punere pe piață este autorizată de către ANMDM sau pe baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate în condițiile legii. Articolul 4 (1) Prezenta metodologie reglementează prețurile maximale de producător, cu ridicata și cu amănuntul, ale medicamentelor de uz uman pentru care s-a emis APP. ... (2) Deținătorul APP solicită aprobarea prețului de producător maximal, iar Ministerul Sănătății aprobă prețul de producător maximal, precum și prețul cu ridicata maximal
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
conform procedurii centralizate în condițiile legii. Articolul 4 (1) Prezenta metodologie reglementează prețurile maximale de producător, cu ridicata și cu amănuntul, ale medicamentelor de uz uman pentru care s-a emis APP. ... (2) Deținătorul APP solicită aprobarea prețului de producător maximal, iar Ministerul Sănătății aprobă prețul de producător maximal, precum și prețul cu ridicata maximal și prețul cu amănuntul maximal, cu aplicarea cotelor de adaos prevăzute de prezenta metodologie. ... (3) Ordinul privind aprobarea prețului medicamentului sau notificarea de respingere a propunerii de
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
1) Prezenta metodologie reglementează prețurile maximale de producător, cu ridicata și cu amănuntul, ale medicamentelor de uz uman pentru care s-a emis APP. ... (2) Deținătorul APP solicită aprobarea prețului de producător maximal, iar Ministerul Sănătății aprobă prețul de producător maximal, precum și prețul cu ridicata maximal și prețul cu amănuntul maximal, cu aplicarea cotelor de adaos prevăzute de prezenta metodologie. ... (3) Ordinul privind aprobarea prețului medicamentului sau notificarea de respingere a propunerii de preț la care se face referire în cuprinsul
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
maximale de producător, cu ridicata și cu amănuntul, ale medicamentelor de uz uman pentru care s-a emis APP. ... (2) Deținătorul APP solicită aprobarea prețului de producător maximal, iar Ministerul Sănătății aprobă prețul de producător maximal, precum și prețul cu ridicata maximal și prețul cu amănuntul maximal, cu aplicarea cotelor de adaos prevăzute de prezenta metodologie. ... (3) Ordinul privind aprobarea prețului medicamentului sau notificarea de respingere a propunerii de preț la care se face referire în cuprinsul prezentei metodologii se emite având
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
și cu amănuntul, ale medicamentelor de uz uman pentru care s-a emis APP. ... (2) Deținătorul APP solicită aprobarea prețului de producător maximal, iar Ministerul Sănătății aprobă prețul de producător maximal, precum și prețul cu ridicata maximal și prețul cu amănuntul maximal, cu aplicarea cotelor de adaos prevăzute de prezenta metodologie. ... (3) Ordinul privind aprobarea prețului medicamentului sau notificarea de respingere a propunerii de preț la care se face referire în cuprinsul prezentei metodologii se emite având la bază un document intern
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
patru zecimale. ... ---------- Alin. (6) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 845 din 16 noiembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 954 din 25 noiembrie 2016. Capitolul II Procedura privind aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman Articolul 5 (1) Deținătorii APP ale medicamentelor de uz uman nou-autorizate de punere pe piață vor solicita Ministerului Sănătății aprobarea prețului, depunând următoarele documente, cu respectarea prezentei metodologii: ... a) cerere-tip, conform anexei nr. 1
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
metodologia privind calculul prețului, existente pe piețele din țările de comparație prevăzute la alin. (1) lit. e), necesare în vederea efectuării analizei comparative a prețurilor medicamentelor, precum și actualizarea prețurilor. ... Articolul 6 (1) Deținătorul APP propune spre aprobare ministerului prețul de producător maximal, exprimat în lei. (2) Prețul de producător propus de către deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu cel mai mic preț al aceluiași medicament din lista țărilor cu care se efectuează comparația, prevăzută la art. 5
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
egal cu prețul de producător al medicamentului așa cum este reglementat în țara respectivă. Prețul de producător al medicamentului care face obiectul importului conform prezentului articol va fi preluat în Canamed. Capitolul III Procedura de majorare și de diminuare a prețurilor maximale ale medicamentelor aprobate în Canamed Articolul 16 (1) Deținătorul APP poate solicita ministerului aprobarea majorării prețului medicamentului aprobat în Canamed doar pentru medicamentele prevăzute la art. 6 alin. (5) și (8). ... (2) Prețul majorat al medicamentelor în temeiul prezentului articol
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
până la aprobarea prețului realizată cu ocazia proximei corecții anuale a prețurilor. În acest interval de timp, prețul poate fi din nou diminuat, în baza solicitării deținătorului APP, cu respectarea prevederilor prezentului articol. ... Capitolul IV Procedura privind corecția anuală a prețurilor maximale ale medicamentelor aprobate în Canamed Articolul 21 (1) Anual se realizează o corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit.
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
prețul poate fi din nou diminuat, în baza solicitării deținătorului APP, cu respectarea prevederilor prezentului articol. ... Capitolul IV Procedura privind corecția anuală a prețurilor maximale ale medicamentelor aprobate în Canamed Articolul 21 (1) Anual se realizează o corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e) sau, dacă nu există preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
de uz uman Articolul 24 (1) Ministerul Sănătății efectuează cel puțin o dată pe an o analiză a condițiilor macroeconomice pentru a stabili dacă se impune înghețarea preturilor pentru toate medicamentele sau pentru unele categorii de medicamente, în sensul menținerii nivelului maximal stabilit. În termen de 90 de zile de la data demarării acestei analize, Ministerul Sănătății anunță majorările sau micșorările de preț, dacă există. ... (2) În mod excepțional, deținătorul APP poate cere o derogare de la înghețarea prețului, din motive speciale. Cererea conține
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
Ulterior comunicării actului administrativ sau la expirarea termenului prevăzut la alin. (7), contestatarul se poate adresa instanței de contencios administrativ, potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... Capitolul VII Modul de calcul al prețului cu ridicata maximal și cu amănuntul maximal pentru medicamentele de uz uman Articolul 25 (1) Pentru calcularea prețului cu ridicata maximal se aplică următoarele formule de calcul: ... a) în cazul în care prețul de producător maximal este până la 300,00 lei, în conformitate cu grilele
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
sau la expirarea termenului prevăzut la alin. (7), contestatarul se poate adresa instanței de contencios administrativ, potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... Capitolul VII Modul de calcul al prețului cu ridicata maximal și cu amănuntul maximal pentru medicamentele de uz uman Articolul 25 (1) Pentru calcularea prețului cu ridicata maximal se aplică următoarele formule de calcul: ... a) în cazul în care prețul de producător maximal este până la 300,00 lei, în conformitate cu grilele prevăzute la art. 26
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]
-
contencios administrativ, potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004 , cu modificările și completările ulterioare. ... Capitolul VII Modul de calcul al prețului cu ridicata maximal și cu amănuntul maximal pentru medicamentele de uz uman Articolul 25 (1) Pentru calcularea prețului cu ridicata maximal se aplică următoarele formule de calcul: ... a) în cazul în care prețul de producător maximal este până la 300,00 lei, în conformitate cu grilele prevăzute la art. 26, pe intervalele între 0-300,00 lei formula de calcul este: ... Ad.D PR = (PP
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277462_a_278791]