9,370 matches
-
care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai jos , funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . În timpul tratamentului cu MicardisPlus® , pot să apară reacțiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur , dar care nu au fost observate în studiile clinice . Reacțiile adverse au fost
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 24 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 24 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo ) . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică , fără a afecta frecvența pulsului . Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cu cea raportată în caz de administrare a MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p ≤ 0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai jos , funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . În timpul tratamentului cu MicardisPlus , pot să apară reacțiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur , dar care nu au fost observate în studiile clinice . Reacțiile adverse au fost
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 39 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu placebo . Lista de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 39 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo ) . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică , fără a afecta frecvența pulsului . Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
s- a utilizat combinația 80 mg/ 25 mg , tensiunea arterială a fost mult mai scăzută ( rezultând o scădere totală de 11, 5/ 9, 9 mm Hg ( SBP/ DBP ) . Într- o analiz de date din dou studii clinice similare , dublu orb , placebo controlate , cu durata de 8 s pt mâni comparativ cu valsartan/ hidroclorotiazid 160 mg/ 25 mg ( n=2121 pacien i evalua i pentru eficacitate ) a fost demonstrat un efect semnificativ mai mare de sc dere a tensiunii arteriale de 2
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de vedere în studiile clinice cu sildenafil , pacienții trebuie să fie avertizați referitor la cum îi poate afecta Revatio , înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 . Reacții adverse Într- un studiu pivot cu Revatio , controlat cu placebo , referitor la hipertensiunea arterială pulmonară , la un număr total de 207 pacienți s- a administrat Revatio , în doze zilnice cuprinse între 20 - 80 mg de trei ori pe zi , iar la 70 de pacienți s- a administrat placebo . Durata tratamentului
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
controlat cu placebo , referitor la hipertensiunea arterială pulmonară , la un număr total de 207 pacienți s- a administrat Revatio , în doze zilnice cuprinse între 20 - 80 mg de trei ori pe zi , iar la 70 de pacienți s- a administrat placebo . Durata tratamentului a fost de 12 săptămâni . 259 subiecți care au rămas până la finalul studiului pivotal au fost incluși într- un studiu extensie pe termen lung . Au fost studiate doze de până la 80 mg de trei ori pe zi ( de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
doza de 80 mg de trei ori pe zi ) . Frecvența globală a întreruperii tratamentului pacienților cu doza zilnică recomandată de 20 mg sildenafil de trei ori pe zi ( 2, 9 % ) a fost scăzută și este aceeași ca în cazul administrării placebo ( 2, 9 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo utilizând Revatio ca adjuvant al administrării intravenoase a epoprostenolului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
zi ) . Frecvența globală a întreruperii tratamentului pacienților cu doza zilnică recomandată de 20 mg sildenafil de trei ori pe zi ( 2, 9 % ) a fost scăzută și este aceeași ca în cazul administrării placebo ( 2, 9 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo utilizând Revatio ca adjuvant al administrării intravenoase a epoprostenolului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) și epoprostenol , iar la 131 pacienți s- a administrat placebo și epoprostenol . Durata tratamentului a fost de 16 săptămâni . Frecvența globală a întreruperii tratamentului la pacienții cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol din cauza reacțiilor adverse a fost 5, 2 % comparativ cu 10, 7 % în grupul de pacienți cărora li
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
tratamentului a fost de 16 săptămâni . Frecvența globală a întreruperii tratamentului la pacienții cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol din cauza reacțiilor adverse a fost 5, 2 % comparativ cu 10, 7 % în grupul de pacienți cărora li s- a administrat placebo/ epoprostenol . Noile reacții adverse care s- au observat mai frecvent în grupul de pacienți cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol au fost congestionarea ochilor/ înroșirea ochilor , vedere încețoșată , congestie nazală , transpirații nocturne , durere de spate și xerostomie . Evenimentele adverse
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
spate și xerostomie . Evenimentele adverse cunoscute cefaleea , hiperemie facială tranzitorie , dureri ale extremităților și edem s- au observat cu o frecvență mai mare la pacienții cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo/ epoprostenol . În cele două studii controlate placebo , în general , reacțiile adverse au fost ușoare până la moderate ca severitate . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( > 10 % ) în cazul tratamentului cu Revatio față de placebo au fost : cefalee , hiperemie facială tranzitorie , dispepsie
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
hiperemie facială tranzitorie , dureri ale extremităților și edem s- au observat cu o frecvență mai mare la pacienții cărora li s- a administrat sildenafil/ epoprostenol decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo/ epoprostenol . În cele două studii controlate placebo , în general , reacțiile adverse au fost ușoare până la moderate ca severitate . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( > 10 % ) în cazul tratamentului cu Revatio față de placebo au fost : cefalee , hiperemie facială tranzitorie , dispepsie , diaree și durere la nivelul membrelor . 8
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la pacienții cărora li s- a administrat placebo/ epoprostenol . În cele două studii controlate placebo , în general , reacțiile adverse au fost ușoare până la moderate ca severitate . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( > 10 % ) în cazul tratamentului cu Revatio față de placebo au fost : cefalee , hiperemie facială tranzitorie , dispepsie , diaree și durere la nivelul membrelor . 8 În tabelul de mai jos , reacțiile adverse apărute la > 1 % dintre pacienții tratați cu Revatio și care au fost mai frecvente ( diferență > 1 % ) în
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
fost mai frecvente ( diferență > 1 % ) în cazul administrării Revatio în doze de 20 , 40 sau 80 mg de trei ori pe zi în cadrul studiului pivot sau în cadrul setului combinat de date referitor la Revatio din ambele studii controlate cu placebo referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară , sunt prezentate pe grupe de clasă terapeutică și frecvență ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) și necunoscută ( nu poate fi estimată din datele
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Mecanismul postulat al acestei modificări în perceperea culorilor este corelat cu inhibarea PDE6 care este implicată în cascada fototransducției retiniene . Sildenafilul nu are nici un efect asupra acuității vizuale sau asupra sensibilității vizuale de contrast . Într- un studiu clinic controlat cu placebo efectuat la un număr mic de pacienți cu diagnostic de degenerescență maculară apărută la vârstă mică ( n=9 ) , sildenafilul ( doză unică , 100 mg ) nu a determinat modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei ori pe zi . Dintre cei 278 pacienți randomizați , 277 pacienți au primit cel puțin 1 doză din medicamentul investigat . Populația studiată a constat din 68 ( 25 % ) bărbați și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de clasă funcțională I ( 1/ 277 , 0, 4 % ) sau IV ( 9/ 277 , 3 % ) . Pacienții cu fracția de ejecție a ventriculului stâng < 45 % sau cu fracție ventriculară stângă scurtată < 0, 2 % nu au fost cuprinși în studiu . Sildenafilul ( sau placebo ) a fost administrat pacienților cu tratament de fond , care a inclus o asociere de anticoagulante , digoxină , blocanți ai canalelor de calciu , diuretice sau oxigen . Nu a fost permisă utilizarea prostaciclinei , analogilor prostaciclinelor și antagoniștilor receptorilor de endotelină ca tratament asociat
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
A fost observată o creștere semnificativă a valorilor obținute în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil , față de cele observate la cel la care s- a administrat placebo . Creșterile corectate față de placebo ale distanței parcurse prin mers au fost de 45 m ( p < 0, 0001 ) , de 46 m ( p < 0, 0001 ) și de 50 m ( p < 0, 0001 ) în cazul dozelor de sildenafil de 20
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
creștere semnificativă a valorilor obținute în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil , față de cele observate la cel la care s- a administrat placebo . Creșterile corectate față de placebo ale distanței parcurse prin mers au fost de 45 m ( p < 0, 0001 ) , de 46 m ( p < 0, 0001 ) și de 50 m ( p < 0, 0001 ) în cazul dozelor de sildenafil de 20 mg , 40 mg și
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]