90,454 matches
-
privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Velmetia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului sau metforminului , la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Velmetia ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Velmetia , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Velmetia , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de metformin în monoterapie ( 14, 0 % fiecare ) și mai mare decât în cazul administrării de sitagliptin în monoterapie ( 6, 7 % ) , diferențele legate de administrarea de sitagliptin în monoterapie fiind datorate în principal reacțiilor adverse gastro- intestinale . Informații suplimentare privind substanțele active individuale din combinația fixă Sitagliptin În plus , în studiile de monoterapie cu durată de până la 24 săptămâni , cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi în monoterapie , comparativ cu placebo , reacțiile adverse considerate ca fiind legate de medicament , raportate în
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o clasă de medicamente care acționează sub formă de hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei . Când concentrațiile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice maxime ( valoarea mediană a Tmax ) înregistrate la 1 până la 4 ore după administrarea dozei , ASC
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de Velmetia . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Velmetia poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Velmetia ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Velmetia și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Velmetia - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de Velmetia . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Velmetia poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Velmetia ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Velmetia și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Velmetia - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată ( vezi pct . 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și supravegherea stării clinice a pacientului . Dacă se indică , trebuie realizată eliminarea atazanavirului neabsorbit prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric . Administrarea de cărbune activ poate ajuta la eliminarea medicamentului neabsorbit . Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu REYATAZ . Deoarece atazanavirul este metabolizat preponderent de către ficat și se leagă în proporție foarte mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată ( vezi pct . 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și supravegherea stării clinice a pacientului . Dacă se indică , trebuie realizată eliminarea atazanavirului neabsorbit prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric . Administrarea de cărbune activ poate ajuta la eliminarea medicamentului neabsorbit . Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu REYATAZ . Deoarece atazanavirul este metabolizat preponderent de către ficat și se leagă în proporție foarte mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată ( vezi pct . 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și supravegherea stării clinice a pacientului . Dacă se indică , trebuie realizată eliminarea atazanavirului neabsorbit prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric . Administrarea de cărbune activ poate ajuta la eliminarea medicamentului neabsorbit . Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu REYATAZ . Deoarece atazanavirul este metabolizat preponderent de către ficat și se leagă în proporție foarte mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată ( vezi pct . 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
determina chiar deces . În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , trebuie , de asemenea , citite informațiile conținute în Rezumatele Caracteristicilor Produsului ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu tulburare preexistentă a ficatului , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat și , de aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]