9,161 matches
-
Nu este cazul . RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS la fiecare 12 luni . 48 ANEXA III 49 A . ETICHETAREA AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe piață trebuie să depună RPAS la fiecare 12 luni . 48 ANEXA III 49 A . ETICHETAREA AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 100 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . ALTE INFORMAȚII 67 B . PROSPECTUL Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă Citiți cu atenție și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . ALTE INFORMAȚII 67 B . PROSPECTUL Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
bine închis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este leflunomida . Un comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . - Celelalte componente sunt : în nucleu - amidon de porumb , povidonă ( E1201 ) , crospovidonă ( E1202 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) și macrogol
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
amidon de porumb , povidonă ( E1201 ) , crospovidonă ( E1202 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) și macrogol 8000 . 73 Cum arată Arava și conținutul ambalajului Comprimatele filmate Arava 10 mg sunt albe sau aproape albe , rotunde , cu un diametru de aproximativ 7 mm . Comprimatele sunt ambalate în blistere sau în flacoane . Sunt disponibile ambalaje cu 30 și 100 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel : +371 67 33 24 51 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
bine închis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este leflunomida . Un comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . ( E1202 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză 80 monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 8000 și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Arava și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mg . ( E1202 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză 80 monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 8000 și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Arava și conținutul ambalajului Comprimatele filmate Arava 20 mg sunt gălbui spre ocru , triunghiulare . Comprimatele sunt ambalate în blistere sau în flacoane . Sunt disponibile ambalaje cu 30 , 50 și 100 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
46 ( 0) 8 634 50 00 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel : +371 67 33 24 51 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ambalajul original . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este leflunomida . Un comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg . - Celelalte componente sunt : în nucleu - amidon de porumb , povidonă ( E1201 ) , crospovidonă ( E1202 ) , talc ( E553b ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
porumb , povidonă ( E1201 ) , crospovidonă ( E1202 ) , talc ( E553b ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu ( E470b ) și lactoză monohidrat ; în film - talc ( E553b ) , hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) și macrogol 8000 . 87 Cum arată Arava și conținutul ambalajului Comprimatele filmate Arava 100 mg sunt albe sau aproape albe , rotunde , cu un diametru de aproximativ 1 cm . Comprimatele sunt ambalate în blistere . Este disponibil ambalaj cu 3 comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]